Konedirektiivi ja Cyber Resilience Act UV-järjestelmille ja UV-mittaustekniikalle

20. tammikuuta 2027 asetus (EU) 2023/1230 korvaa konedirektiivin 2006/42/EY. Se tuo mukanaan vaatimuksen, jota vanhassa direktiivissä ei ollut: turvallisuuteen liittyvän laitteiston, ohjelmiston ja datan suojaaminen korruptoitumiselta. UV-järjestelmien kohdalla tällä on erityinen käänne, jota yleinen kirjallisuus ei vielä käsittele. Turvallisuuteen liittyvä suure ei tässä ole ovikytkin, vaan fysikaalinen mittasuure – irradianssi W/m²:ssä ja siitä johdettu annos J/m²:ssä.

Tämä artikkeli luokittelee molemmat asetukset säteilytysjärjestelmien, UV-antureiden ja UV-mittarien osalta. Se on kirjoitettu suunnitteluinsinööreille ja CE-merkinnästä vastaaville henkilöille, jotka saattavat järjestelmiä markkinoille, sekä laadunvarmistuksesta ja laboratorionhallinnasta vastaaville, jotka validoivat annosta ja prosessia.

Es sind zwei Verordnungen mit drei Stichtagen, und der erste liegt bereits hinter der Planung vieler Hersteller.

Für die Maschinenverordnung gibt es keine Übergangs- oder Abverkaufsfrist. Maßgeblich ist der Zeitpunkt des Inverkehrbringens, nicht der Konstruktionsbeginn. Eine Anlage, die 2025 konstruiert und im Februar 2027 erstmals bereitgestellt wird, ist an der neuen Verordnung zu messen.

Beide Verordnungen verfolgen unterschiedliche Schutzziele. Die Maschinenverordnung schützt Personen vor physischer Gefährdung; Cybersicherheit ist dort Mittel zum Zweck. Der Cyber Resilience Act schützt die digitalen Elemente selbst, unabhängig davon, ob ein Angriff physische Folgen hätte. Daraus folgt der praktisch wichtigste Unterschied: Die Maschinenverordnung erfasst nur sicherheitsrelevante Funktionen, der Cyber Resilience Act alle digitalen Elemente eines Produkts.

Asetuksen (EU) 2023/1230 liitteen III kohta 1.1.9 on otsikoitu „Suojaus turmeltumista vastaan“. Sisällöltään säännös edellyttää viittä asiaa:

• Turvallisuuteen liittyvä laitteisto, ohjelmisto ja data on suojattava tahattomalta ja tahalliselta turmeltumiselta.
• Turvallista toimintaa varten asennetun ohjelmiston on pysyttävä tunnistettavana.
• Puuttumisten turvallisuuteen liittyvään ohjelmistoon tai sen asetuksiin on oltava jäljitettävissä; vastaava näyttö on kerättävä ja säilytettävä.
• Yhteys toiseen laitteeseen tai viestintä sen kanssa ei saa aiheuttaa vaaratilannetta.
• Lisäksi kohta 1.2.1 edellyttää, että ohjausjärjestelmät kestävät kohtuudella ennakoitavissa olevat kolmansien osapuolten haitalliset yritykset päästä niihin käsiksi.

Sana „tahaton“ jää usein huomiotta. Kyse ei ole vain ulkopuolisesta hyökkäyksestä, vaan mistä tahansa vääristymästä: virheellisestä päivityksestä, sähkömagneettisesti häiriintyneestä asetusarvon siirrosta, bittivirheestä parametrimuistissa. Se, joka lukee säännöksen pelkästään kyberturvallisuusvaatimuksena, jättää huomiotta puolet velvoitteesta – ja jättää samalla huomiotta, että osa tarvittavista toimenpiteistä on todennäköisesti jo olemassa EMC- ja luotettavuusarvioinnin ansiosta ja ne on vain kohdistettava oikein.

Mittapuuna ei ole täydellisyys vaan oikeasuhteisuus kohtuudella ennakoitavissa oleviin tapahtumiin nähden. Tutkimuslaitoksen suljetussa verkossa oleva laboratorion säteilytyskammio edellyttää erilaista panostusta kuin tehdasverkkoon liitetty järjestelmä.

Tämä kysymys on ratkaistava ennen kaikkia muita, koska se määrää, onko 20. tammikuuta 2027 ylipäätään määräaika kyseiselle laitteelle. Asetuksen konemääritelmä edellyttää käyttöjärjestelmää ja vähintään yhtä liikkuvaa osaa – molempia yhdessä, ei vain toista näistä.

Jos järjestelmässänne on käyttöjärjestelmä ja vähintään yksi liikkuva osa, se on arvioitava koneena asetuksen (EU) 2023/1230 mukaisesti; muussa tapauksessa sovelletaan sähkölaitteita koskevia säännöksiä, erityisesti pienjännitedirektiiviä 2014/35/EU ja EMC-direktiiviä 2014/30/EU.

Opsytec Dr. Gröbel GmbH:n BSM-03-kovetuskammiossa on 4–6 bar:n paineella toimiva pneumaattinen suljin ja liikkuva näytteenpidin, jonka kuormankantokyky on 20 kg. Käyttöjärjestelmä ja liikkuva osa ovat siis olemassa; kammiota käsitellään koneena, ja sen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa viitataan konedirektiiviin. 20. tammikuuta 2027 alkaen sen korvaa asetus (EU) 2023/1230. BSL-02-laitteessa käyttöhenkilöstö on täysin suojattu UV-säteilyltä täysin koteloidun ja valvotun säteilytyskammion sisällä.

UV-LED-sarjan ohjausyksiköt sen sijaan saatetaan markkinoille pienjännitedirektiivin 2014/35/EU ja EMC-direktiivin 2014/30/EU nojalla. Ne eivät ole koneita eivätkä turvakomponentteja.

Mittaustekniikka tarjoaa vastaesimerkin. SR900-spektroradiometri on nimenomaisesti rakennettu rividetektorispektrometriksi ilman liikkuvia osia. Se ei siten ole kone – eikä mittalaite, joka ei suorita järjestelmässänne mitään turvatoimintoa, ole myöskään tässä asetuksessa tarkoitettu turvakomponentti.

Suoja perustuu turvakytkimeen, ei oikeudelliseen tulkintaan.

Tässä UV-teknologia poikkeaa muusta. Yleisessä koneturvallisuudessa turvallisuuteen liittyvä suure on tila – ovi auki tai kiinni, käyttö vapaa tai lukittu. UV-järjestelmässä se on mitattu arvo. Ja samalla mitatulla arvolla voi olla kolme eri roolia.

Henkilösuojaus. Irradianssi määrittää, noudatetaanko direktiivin 2006/25/EY altistuksen raja-arvoja. Riskinarvioinnin kannalta ratkaisevaa ei kuitenkaan ole raja-arvon ylittyminen itsessään, vaan akuutin vaikutuksen vakavuus.

Koherentin UV-säteilyn kaksi akuuttia vaikutusta on kuvattu hyvin. UV-sidekalvotulehdus – tunnetaan myös nimillä fotokeratiitti tai valokeratiitti – ilmenee Saksan keinotekoista optista säteilyä koskevien teknisten sääntöjen (TROS IOS) mukaan vasta viisi–kymmenen tuntia altistumisen jälkeen, ja se on hävinnyt yhdestä kolmeen päivässä. Sitä pidetään nimenomaisesti palautuvana, koska sarveiskalvon ja sidekalvon epiteelisoluja muodostuu jatkuvasti uudelleen. UV-eryteema ilmenee kaksi–kahdeksan tuntia yksilöllisen kynnysannoksen ylittymisen jälkeen ja häviää kolmen–neljän päivän kuluttua.

TROS IOS itse erottaa nämä akuutit, palautuvat vaikutukset UV-säteilyn pitkäaikaisista, palautumattomista ja syöpää aiheuttavista vaikutuksista. EN ISO 13849-1:n riskikaavio arvioi yksittäisen tapahtuman vakavuutta – ja tälle tapahtumalle sovelletaan vakavuusluokkaa S1, lievä ja normaalisti palautuva vamma. S1:llä vaaditun suoritustason vaatimustaso jää enintään PL c:hen, myös toistuvassa altistumisessa ja huonossa vältettävyydessä.

Tämä ei vapauta ketään altistuksen raja-arvoista. Toistuva eryteema lisää pitkäaikaisriskiä, ja DNA-vaurioita syntyy jo näkyvän punoituksen kynnyksen alapuolella. Juuri tästä syystä direktiivin 2006/25/EY raja-arvot ja Saksan OStrV:n velvoitteet ovat edelleen voimassa konearvioinnin rinnalla.

Arvioinnin heikko kohta ei missään tapauksessa ole vakavuus, vaan vältettävyys. Useiden tuntien viive tarkoittaa, että altistuva henkilö ei huomaa altistusta sen tapahtumahetkellä. Parametri P on siksi arvioitava epäedullisesti. Ja juuri tästä seuraa oikea toimenpide: ei valvontatoiminto, vaan luonnostaan turvallinen suunnittelu – suljettu kammio, EN ISO 12100:n ensimmäinen vaihe. Kun säteily ei pääse kotelosta ulos, ei synny altistusta, jota annosvalvonnan pitäisi havaita.

Täysin suljetussa säteilytyskammiossa annosmittaus ei siis ole turvatoiminto, vaan prosessisuure. Suojaus perustuu koteloon ja lukitukseen, täydennettynä DIN EN 12198-1:n mukaisella merkinnällä ja opastuksella.

Missä altistusta ei voi syntyä, annoksella ei ole mitään valvottavaa.

Hygieeninen turvallisuus. Desinfioinnissa annos ei suojaa käyttäjää, vaan kolmansia osapuolia. Aliarvioitu annos johtaa tehottomaan käsittelyyn ilman, että järjestelmässä huomataan mitään. Jos säteilytysannos on sovelluksessanne kolmansien osapuolten suojasuure, mittausketjun eheys on osa turvallisuusarviointianne, ei vain laatukysymys.

Prosessin laatu. Kovetuksessa, keinotekoisessa vanhennuksessa tai fotostabiilisuustestauksessa annos on laatuparametri. Vääristymä johtaa hylkytuotteeseen tai virheelliseen testitulokseen, ei henkilövahinkoon. Liite III kohta 1.1.9 ei sovellu tähän – mutta Cyber Resilience Act sovelletaan, kun digitaalisia elementtejä on mukana.

Luokittelu riippuu siis sovelluksesta, ei laitteesta. Jos komponentti suorittaa turvatoiminnon järjestelmässänne, sen parametrit kuuluvat liitteen III kohdan 1.1.9 mukaisiin turvallisuuteen liittyviin tietoihin; jos se käsittelee vain prosessisuureita, ne eivät kuulu. Tämä erottelu on tehtävä, perusteltava ja dokumentoitava riskinarvioinnissa – se ei seuraa datalehdestä.

Yksi rajatapaus ansaitsee huomiota. RM-32-näyttöyksikössä on kytkinlähtöjä. Jos integroit kytkinlähdön turvatoimintoon, asetettu kytkentäkynnys muuttuu turvallisuuteen liittyväksi tiedoksi. Jos lähtö vain ilmoittaa prosessirajoista, samat asetukset pysyvät laatuparametrina. Opsytec Dr. Gröbel toimittaa jäljitettävästi kalibroidun mittauskanavan; kytkennän arviointi jää koneen valmistajan vastuulle.

Kytkinlähdöstä tulee turvallisuuteen liittyvä vain sen kytkentätavan perusteella.

Esimerkki tekee vastuunjaon konkreettiseksi. BSM-03-kovetuskammiossa aktiivinen suojalukituslaite huolehtii suojaustoiminnosta; se on turvakomponentti. Sen kautta kytketään päälle lampun liitäntälaitteen ja sulkimen ohjausjännite. Konseptia täydentävät varoitusohjeet ja sulkimen loppuasennon valvonta. Jäännösriskinä lyhytaikaisesta altistuksesta on silmän akuutti ärsytys.

Seuraus Liitteen III kohdan 1.1.9 kannalta on merkittävä: suojaus syntyy ohjausjärjestelmän edellä, ei sen sisällä. Se, joka muuttaa annosvalvontaa, ei voi ohittaa suojalukitusta – ilman kytkettyä ohjausjännitettä ei liitäntälaite eikä suljin toimi. Ohjelmiston turvallisuuteen liittyvä hyökkäyspinta pysyy siten pienenä.

Tämä ei ole sivuhavainto vaan koko esityksen ydin. Liitteen III kohta 1.1.9 vaatii turvallisuuteen liittyvän ohjelmiston ja datan suojaamista. Kun suojaustoiminto toteutetaan laitteistossa ja sijoitetaan ohjausjärjestelmän edelle, turvallisuuteen liittyvän ohjelmiston määrä pienenee – ja juuri tämä perustelu kuuluu teknisen dokumentaation osaksi, tuettuna piirikaavioilla ja suojalukituslaitteen kuvauksella.

Suojalukitusta, joka poistaa jännitteen, ei voi uudelleenohjelmoida.

Korruptiolta suojautumista koskeva standardiluonnos käsittelee esimerkkejä yleisestä koneenrakennuksesta. UV-mittausketjun kohdalla skenaariot näyttävät erilaisilta. Seuraava taulukko on tarkoitettu lähtökohdaksi omalle uhkien analysoinnille, ei lopulliseksi listaksi.

Kaksi viimeistä riviä ovat käytännössä yleisimpiä tapauksia – ja kumpikaan niistä ei ole hyökkäys. Juuri tästä syystä liitteen III kohta 1.1.9 kattaa nimenomaisesti myös tahattoman vioittumisen.

Korruptiolta suojautumista varten kehitetään parhaillaan omaa standardia. DIN EN 50742 „Koneturvallisuus – Suojaus korruptiolta“ on olemassa luonnoksena 2026-03, ja sitä valmistellaan CENELECin teknisessä komiteassa 44X. Luonnos kuvaa kolmivaiheisen menettelyn: kriittisten omaisuuserien tunnistaminen, uhka-analyysi, vaaditun suojaustason määrittäminen. Suojaustasoina siinä määritellään vaiheet SRSL0–SRSL3, joista SRSL0 kuvaa täysin eristetyn verkon. Uhka-analyysiä varten on avoinna kaksi vastaavaa reittiä: koneenvalmistajakohtainen analyysi tai IEC 62443 -standardisarjan menettelyjen käyttö.

Jos käytätte mittausjärjestelmää täysin eristetyssä laitosverkossa, tämä vastaa tämän luonnoksen suojaustasoa SRSL0. Siitä ei synny vaatimustenmukaisuusolettamaa, kunhan luonnosta ei ole luetteloitu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Samoin laajemmin: tähän mennessä yhtäkään yhdenmukaistettua standardia ei ole luetteloitu virallisessa lehdessä asetusta (EU) 2023/1230 varten. Näyttö on siis toistaiseksi esitettävä oman ratkaisukuvauksen avulla teknisessä dokumentaatiossa. Sovellettavia standardeja voidaan ja pitää käyttää alan tekniikan tasona, mutta ne eivät kanna todistustaakkaa.

Verkkoarkkitehtuuri ratkaisee suojaustason, ei yksittäinen laite.

Molemmat säädökset edellyttävät näyttöä. UV-järjestelmän osalta esitettävä näyttö on luonteeltaan metrologista: kysymys on siitä, vastaako näytetty arvo todellista arvoa.

Opsytec Dr. Gröbel GmbH ylläpitää kahta DIN EN ISO/IEC 17025:2018-03:n mukaisesti akkreditoitua laboratoriota: kalibrointilaboratorio K-20284-01-00 ja testauslaboratorio PL-20284-01-00. Kalibrointi kattaa alueen 200–1000 nm ja 0,2 µW/cm²:stä yli 10 W/cm²:iin, mittausepävarmuuden ollessa ≥ 2,8 %. Testauslaboratorio arvioi myös ASTM G138-12:n, CIE 250:2022:n mukaisesti sekä fotobiologisen luokituksen IEC 62471-6:2022:n mukaisesti.

Jäljitettävä kalibrointi muodostaa metrologisen perustan tällaiselle näytölle. Se ei kuitenkaan ole lausunto tuotteen vaatimustenmukaisuudesta konedirektiivin/-asetuksen kanssa: akkreditointi koskee kalibrointi- ja testauspalvelua, ei tuotetta.

Jäljitettävyys ei korvaa vaatimustenmukaisuusvakuutusta – se tekee sen osoitettavaksi.

Suojaus manipulointia vastaan on vain yksi osa riskinarviointia. Säteilyyn itseensä sovelletaan edelleen tunnettuja sääntöjä: DIN EN 12198-1:2008-11 koneiden lähettämän säteilyn aiheuttamien riskien arviointiin ja vähentämiseen, säteilyluokat 0, 1 ja 2; DIN EN 62471:2009-03 lähteen fotobiologiseen luokitteluun riskiryhmiin; sekä Saksan asetus työntekijöiden suojelemisesta keinotekoisen optisen säteilyn vaaroilta (OStrV) käyttäjän velvollisuuksien osalta.

20. tammikuuta 2027 alkaen DIN EN 12198-1:tä sovelletaan riskinarvioinnissa asetuksen (EU) 2023/1230 eikä konedirektiivin nojalla. Itse arviointimenetelmä ei muutu.

Yksityiskohtia akuuttien vaikutusten kulusta ja paranemisesta löytyy kohdasta UV-eryteema työpaikalla. Täydellinen yleiskatsaus sovellettavista säännöistä, luokista ja arviointietäisyyksistä on saatavilla kohdassa UV-alan ohjeet, normit ja standardit.

Kyberresilienssiasetus ei kytkeydy koneen määritelmään vaan tietoliikenneyhteyteen. Jos tuotteelle on tarkoitettu suora tai epäsuora tietoliikenneyhteys laitteeseen tai verkkoon, kyseessä on digitaalisia elementtejä sisältävä tuote asetuksen (EU) 2024/2847 mukaisesti. Mittaustekniikka kuuluu siten sen piiriin, vaikka se ei olekaan konetta.

Spektroradiometreillä, dosimetreillä ja käsimittareilla ei ole käyttöjärjestelmää eikä liikkuvaa osaa. Koska tietoliikenneyhteys arviointi-PC:hen on kuitenkin tarkoitettu, kyberresilienssiasetusta sovelletaan silti. Se, mikä ei liiku, ei ole konetta – mutta se kuuluu asetuksen piiriin siitä huolimatta.

Antureiden kohdalla ratkaisevaa on yhteys. UV-anturit, inline-anturit ja PLC-anturit antavat irradianssin analogisena signaalina 0–10 V tai 4–20 mA; jos anturi on kytketty puhtaasti analogisesti, on tapauskohtaisesti tarkasteltava, onko kyseessä lainkaan asetuksen tarkoittama tietoliikenneyhteys. PLC.D puolestaan tarjoaa RS-485-, RS-232- ja USB-liitännät ja on siten kiistatta digitaalisia elementtejä sisältävä tuote. PLC.net välittää lukemat Ethernetin, Modbus TCP:n ja CSV-viennin kautta, ja se saa käyttöjännitteensä Power over Ethernet Type 1 -tekniikalla. Käyttöohje ja tietolehti määrittävät käytön suljetussa laitosverkossa; laite toimii kiinteällä IP-osoitteella.

Vain protokolla muuttaa mittaussignaalin digitaaliseksi elementiksi.

Kahdella suunnitteluominaisuudella on suora vaikutus liitteen III kohtaan 1.1.9 ja kyberresilienssiasetuksen liitteeseen I. Muutokset edellyttävät fyysistä painikkeen painallusta laitteessa, ja tämä koskee myös laiteohjelmistopäivityksiä – päivitystä ei voi asentaa etäyhteydellä. Opsytec Dr. Gröbel GmbH:n tuotevalikoimassa ei myöskään ole radioliitäntöjä eikä etähuoltoa; siksi radiolaitedirektiiviä 2014/53/EU ja EN 18031 -sarjaa ei sovelleta näihin laitteisiin.

Opsytec Dr. Gröbel GmbH on ottanut käyttöön menettelyn kyberresilienssiasetuksen 14 artiklan mukaisia ilmoituksia varten. Haavoittuvuusilmoitukset otetaan vastaan sivuston yhteystietosivulla ilmoitettujen yhteystietojen kautta.

Se, jonka on seisottava laitteen ääressä, ei voi muuttaa sitä verkon kautta.

Sama pätee ohjauspuolella. LedControl Touch tarjoaa RS485- ja USB-liitännät, valinnaisesti LAN-verkkoliittymän, Modbus RTU:n ja ASCII:n sekä yksinkertaiset laiteohjelmistopäivitykset. Parametrointi on suojattu salasanalla ja jaettu erillisiin pääkäyttäjän ja käyttäjän rooleihin. Pääsynhallinta ja tietoturvapäivitysten tarjoaminen kuuluvat asetuksen (EU) 2024/2847 liitteen I olennaisiin vaatimuksiin.

Turvallisuuteen liittyvässä sammutuksessa työnjako on selkeä, ja juuri tässä kohdassa useimmat tietolehdet muuttuvat epämääräisiksi. LedControlin lukitustulo on galvaanisesti erotettu; ohjausyksikkö ja LED-moduulit toimivat 24 V DC:n turvapienjännitteellä ja voidaan kytkeä täysin pois päältä vikatilanteessa. Suoritustaso saavutetaan kuitenkin piirillä, ei ohjausyksiköllä: kaksikanavainen suojaovivalvonta valvotuilla ulkoisilla kontaktoreilla soveltuu valmistajan mukaan aina kategoriaan 4 ja suoritustasoon PL e asti standardin EN ISO 13849-1 mukaisesti sekä SIL 3:een standardin EN 62061 mukaisesti, edellyttäen että toimilaitteen ohjauksen ja anturipiirin oikosulut voidaan sulkea pois. Ominaisarvot kuuluvat ulkoisille turvakomponenteille; turvatoiminnon laskenta on asennuskohtainen.

Täysin suljetulle kammiolle, jonka vakavuusaste on S1, riittää yleensä matala suoritustaso. Jos käyttäjä luokittelee vakavuuden korkeammaksi, kytkentäesimerkki kattaa alueen aina kategoriaan 4 ja suoritustasoon PL e asti.

Suoritustaso saavutetaan piirillä, ei ohjausyksiköllä.

Elohopealamppujen korvaaminen UV-LED-moduuleilla muuttaa spektriä, irradianssin jakaumaa ja usein myös ohjausjärjestelmää. Jos tällainen muunnos katsotaan olennaiseksi muutokseksi, se laukaisee uuden vaatimustenmukaisuuden arvioinnin – ja se, joka muunnoksen suorittaa, tulee muutetun koneen valmistajaksi, vaikka hän olisi aiemmin vain käyttänyt konetta.

Arvioinnissa ratkaisevaa on, luoko muunnos uuden vaaran tai kasvattaako se olemassa olevaa riskiä. Kun spektrialue muuttuu, molemmat ovat periaatteessa mahdollisia: säteilylähteen fotobiologinen luokitus standardin DIN EN 62471:2009-03 mukaan voi muuttua, ja vanhaan spektriin kalibroitu annosmonitori näyttää muunnoksen jälkeen virheellisesti.

Jos järjestelmänne saatetaan markkinoille ensimmäistä kertaa 20. tammikuuta 2027 jälkeen, sovelletaan asetusta (EU) 2023/1230, vaikka suunnittelutyö olisi alkanut aiemmin. Sama koskee järjestelmää, jota on lain mukaan pidettävä uutena koneena kyseisen päivämäärän jälkeen tehdyn muunnoksen vuoksi.

Kuuluuko UV-säteilytysjärjestelmä konedirektiivin (EU) 2023/1230 soveltamisalaan?

Vain, jos siinä on käyttöjärjestelmä ja vähintään yksi liikkuva osa, kuten suljin, kääntöpöytä tai liikuteltava näytteenpidin. Kammio, jossa ei ole liikkuvia osia, on sähkölaite ja sen on noudatettava pienjännite- ja EMC-direktiiveja.

Mitä liitteen III kohta 1.1.9 „Suojaus korruptiota vastaan“ tarkalleen vaatii?

Turvallisuuteen liittyvä laitteisto, ohjelmisto ja data on suojattava tahattomalta ja tahalliselta väärentämiseltä. Asennetun ohjelmiston on pysyttävä tunnistettavana, toimenpiteiden on oltava jäljitettävissä, ja yhteys toiseen laitteeseen ei saa aiheuttaa vaaratilannetta.

Milloin UV-annosvalvonta on turvatoiminto?

Ei täysin suljetussa kammiossa – siellä kotelo tarjoaa suojan ja annos on prosessisuure. Se muuttuu turvallisuuteen liittyväksi, kun se suojaa kolmansia osapuolia, esimerkiksi desinfioinnissa, tai kun järjestelmää käytetään ilman täydellistä koteloa.

Minkä suoritustason UV-säteilytyskammion lukituksen tulee saavuttaa?

Akuutin UV-altistuksen vakavuus on yleensä S1, lievä ja normaalisti palautuva vamma: fotokeratiitti parantuu yhdestä kolmeen päivässä TROS IOS:n mukaan. EN ISO 13849-1:n riskikaaviossa S1 rajoittaa vaaditun suoritustason enintään PL c:hen.

Onko UV-anturi konedirektiivin tarkoittama turvakomponentti?

Pääsääntöisesti ei. Ratkaisevaa on anturin tehtävä järjestelmässä, ei anturityyppi: jos anturi toimittaa vain prosessiarvoja, se ei ole turvakomponentti. Suljetussa kammiossa tämä on normaali tapaus. Luokittelu tehdään riskinarvioinnissa.

Koskeeko kyberkestävyysasetus myös UV-mittareita ja UV-antureita?

Kyllä, kun laitteelle on tarkoitettu suora tai epäsuora tietoyhteys laitteeseen tai verkkoon. Radiometri, jossa on USB-liitäntä, kuuluu siten soveltamisalaan, vaikka se ei ole kone. Puhtaasti analogisen liitännän tapauksessa luokittelu on tarkasteltava tapauskohtaisesti.

Tarvitsenko kaksi CE-merkintää, jos konedirektiivi ja CRA soveltuvat molemmat?

Ei, CE-merkintä pysyy yhtenä. Sen saa kiinnittää vain, jos molemmat asetukset täyttyvät, ja molemmat on mainittava EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa. Vaatimustenmukaisuuden arviointi suoritetaan erikseen kummankin asetuksen mukaisesti.

Muuttuuko UV-järjestelmän muuntaminen UV LED -tekniikkaan olennaiseksi muutokseksi?

Se voi muuttua. Ratkaisevaa on, syntyykö uusi vaara tai kasvaako olemassa oleva riski. Kun spektrialue muuttuu, fotobiologinen luokitus voi muuttua, ja annosvalvonta on kalibroitava uudelleen.

Mitkä asiakirjat minun kannattaa pyytää ostaessani UV-järjestelmän vuodesta 2027 alkaen?

EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus, jossa mainitaan sovellettavat säädökset, käyttöohjeet, joissa on tiedot emissiosta ja arviointietäisyydestä, todiste annosvalvonnan jäljitettävyydestä sekä tiedot pääsynsuojauksesta, ohjelmistoversiosta ja päivityspolusta.

Tiedot akuuttien UV-vaikutusten kulusta ja paranemisesta perustuvat Saksan liittovaltion työterveys- ja työturvallisuusinstituutin (Federal Institute for Occupational Safety and Health) julkaisemiin teknisiin sääntöihin keinotekoisesta optisesta säteilystä (TROS IOS, yleinen osa), Saksan liittovaltion säteilysuojeluviraston (Federal Office for Radiation Protection) julkaisemiin tietoihin silmien ja ihon akuuteista vaurioista sekä Saksan rakennusalan lakisääteisen tapaturmavakuutuslaitoksen teknisten sääntöjen liitteeseen 3, jossa valokeratiitin palautuvuus perustellaan sarveiskalvon ja sidekalvon epiteelin jatkuvalla uudistumisella.

Vakavuusasteen luokittelu ja vaaditun suoritustason määrittäminen noudattavat standardin EN ISO 13849-1 riskikaaviota. Suojaustasot SRSL0–SRSL3 ovat peräisin standardiluonnoksesta DIN EN 50742:2026-03, jota ei ole listattu Euroopan unionin virallisessa lehdessä eikä se siten synnytä vaatimustenmukaisuusolettamaa.

Irradianssin ja annoksen arviointiin on saatavilla spektraalisesti erottelevia ja laajakaistaisia laitteita. SR900-spektroradiometri tallentaa spektrijakauman ja toimii ilman liikkuvia osia. RMD Pro käyttää useita antureita samanaikaisesti ja tallentaa mittaussarjat arviointia varten. Prosessin jatkuvaan valvontaan sopivat UV-anturit, joissa on analoginen, sarja- tai Ethernet-liitäntä, ja kammion sisäiseen annosvalvontaan UV-MAT.

Metrologisen jäljitettävyyden varmistaa Opsytec Dr. Gröbel GmbH:n kalibrointilaboratorio. Ottakaa yhteyttä meihin järjestelmänne luokittelua varten.