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Règlement Machines et Cyber Resilience Act pour les systèmes UV et la technique de mesure UV

Le 20 janvier 2027, le règlement (UE) 2023/1230 remplace la directive Machines 2006/42/CE. Il introduit une exigence que l'ancienne directive ne comportait pas : la protection du matériel, des logiciels et des données liés à la sécurité contre toute altération. Pour les systèmes UV, cela présente une particularité que la littérature générale n'aborde pas encore. La grandeur liée à la sécurité n'est pas ici un contact de porte, mais une grandeur physique mesurable – l'éclairement énergétique en W/m² et la dose qui en découle en J/m².

Cet article classe les deux règlements pour les systèmes d'irradiation, les capteurs UV et les radiomètres UV. Il s'adresse aux ingénieurs de conception et aux responsables du marquage CE qui mettent des systèmes sur le marché, ainsi qu'à l'assurance qualité et à la direction de laboratoire qui valident la dose et le procédé.

Ce qui s'applique à partir du 20 janvier 2027 – et ce qui s'applique déjà maintenant

Il existe deux règlements avec trois échéances, et la première se situe déjà derrière la planification de nombreux fabricants.

DateActe juridiqueObligation
11 sept. 2026 (en vigueur)Règlement (UE) 2024/2847, article 14Signalement des vulnérabilités activement exploitées et des incidents de sécurité graves : alerte précoce sous 24 heures, rapport complet sous 72 heures. S'applique également aux produits mis sur le marché avant le 11 décembre 2027
20 janv. 2027Règlement (UE) 2023/1230Application intégrale. La directive Machines 2006/42/CE est abrogée
11 déc. 2027Règlement (UE) 2024/2847Obligations complètes des fabricants : exigences essentielles de cybersécurité, gestion des vulnérabilités, nomenclature logicielle (SBOM), documentation technique

Le règlement Machines ne prévoit aucune période transitoire ni de liquidation des stocks. Ce qui compte, c'est le moment de la mise sur le marché, et non le début des travaux de conception. Un système conçu en 2025 et mis à disposition pour la première fois en février 2027 est évalué à l'aune du nouveau règlement.

Les deux règlements poursuivent des objectifs différents. Le règlement Machines protège les personnes contre les dommages physiques ; la cybersécurité y est un moyen au service d'une fin. Le Cyber Resilience Act protège les éléments numériques eux-mêmes, indépendamment du fait qu'une attaque aurait ou non des conséquences physiques. Il en résulte la distinction la plus importante en pratique : le règlement Machines couvre uniquement les fonctions liées à la sécurité, le Cyber Resilience Act tous les éléments numériques d'un produit.

Ce que le point 1.1.9 de l'annexe III signifie pour un système d'irradiation UV

Le point 1.1.9 de l'annexe III du règlement (UE) 2023/1230 est intitulé « Protection contre la corruption ». Sur le fond, cette disposition exige cinq choses :

  • Le matériel, les logiciels et les données liés à la sécurité doivent être protégés contre toute corruption non intentionnelle et intentionnelle.
  • Le logiciel installé pour un fonctionnement sûr doit rester identifiable.
  • Les interventions sur les logiciels liés à la sécurité ou sur leur configuration doivent être traçables ; les preuves correspondantes doivent être recueillies et conservées.
  • La connexion à un autre appareil, ou la communication avec celui-ci, ne doit pas engendrer de situation dangereuse.
  • En outre, le point 1.2.1 exige que les systèmes de commande résistent aux tentatives d'accès malveillantes de tiers raisonnablement prévisibles.

Le mot « non intentionnelle » est souvent négligé. Ce qui est visé n'est pas seulement une attaque extérieure, mais toute falsification : une mise à jour défectueuse, une transmission de consigne perturbée électromagnétiquement, une erreur de bit dans la mémoire des paramètres. Quiconque lit cette clause uniquement comme une exigence de cybersécurité passe à côté de la moitié de l'obligation – et méconnaît également le fait qu'une partie des mesures nécessaires existe probablement déjà grâce à l'évaluation CEM et de fiabilité, et qu'il suffit de les affecter.

Le critère n'est pas l'exhaustivité mais la proportionnalité au regard des événements raisonnablement prévisibles. Une chambre d'irradiation de laboratoire dans le réseau fermé d'un institut de recherche exige un effort différent d'un système connecté au réseau d'une usine.

Une chambre d'irradiation UV est-elle vraiment une machine ?

Cette question doit être réglée avant toutes les autres, car elle détermine si le 20 janvier 2027 constitue ou non une échéance pour un appareil donné. La définition d'une machine selon le règlement exige un système d'entraînement et au moins une pièce mobile – les deux ensemble, pas seulement l'un des deux.

Si votre système comporte un système d'entraînement et au moins une pièce mobile, il doit être évalué comme une machine au sens du règlement (UE) 2023/1230 ; sinon, ce sont les règles applicables aux équipements électriques qui s'appliquent, notamment la directive basse tension 2014/35/UE et la directive CEM 2014/30/UE.

La chambre de polymérisation BSM-03 d'Opsytec Dr. Gröbel GmbH est équipée d'un volet pneumatique fonctionnant à 4 à 6 bar et d'un support porte-échantillons mobile d'une capacité de charge de 20 kg. Un système d'entraînement et une pièce mobile sont donc présents ; la chambre est donc considérée comme une machine, et sa déclaration de conformité UE fait référence à la directive Machines. À partir du 20 janvier 2027, le règlement (UE) 2023/1230 la remplacera. Sur le BSL-02, le personnel d'exploitation est entièrement protégé du rayonnement UV à l'intérieur de la chambre d'irradiation entièrement fermée et surveillée.

Les unités de commande de la gamme UV LED, en revanche, sont mises sur le marché au titre de la directive basse tension 2014/35/UE et de la directive CEM 2014/30/UE. Elles ne sont ni des machines ni des composants de sécurité.

La technique de mesure fournit le contre-exemple. Le spectroradiomètre SR900 est expressément conçu comme un spectromètre à réseau, sans pièce mobile. Il ne s'agit donc pas d'une machine – et un appareil de mesure qui n'exerce aucune fonction de sécurité dans votre système n'est pas non plus un composant de sécurité au sens de ce règlement.

La protection réside dans le verrouillage, pas dans l'interprétation juridique.

Quand la dose UV est-elle une fonction de sécurité ?

C'est là que la technologie UV se distingue. Dans la sécurité des machines en général, la grandeur relative à la sécurité est un état — porte ouverte ou fermée, entraînement libre ou verrouillé. Dans un système UV, c'est une valeur mesurée. Et cette même valeur mesurée peut jouer trois rôles différents.

Protection des personnes. L'éclairement énergétique détermine si les valeurs limites d'exposition de la directive 2006/25/CE sont respectées. Pour l'évaluation des risques, cependant, ce qui compte n'est pas le dépassement lui-même mais la gravité de l'effet aigu.

Les deux effets aigus du rayonnement UV incohérent sont bien décrits. La conjonctivite UV — également appelée photokératite ou « coup de soleil de l'arc » — ne se manifeste, selon les règles techniques allemandes sur le rayonnement optique artificiel (TROS IOS), que cinq à dix heures après l'exposition et disparaît au bout de un à trois jours. Elle est expressément considérée comme réversible car de nouvelles cellules épithéliales se forment en permanence dans la cornée et la conjonctive. L'érythème UV apparaît deux à huit heures après le dépassement du seuil individuel et s'estompe au bout de trois à quatre jours.

La TROS IOS distingue elle-même ces effets aigus et réversibles des effets à long terme, irréversibles et cancérogènes du rayonnement UV. Le graphe de risque de l'EN ISO 13849-1 évalue la gravité d'un événement unique — et pour cet événement, la gravité S1 s'applique, une blessure légère et normalement réversible. Avec S1, le niveau de performance requis reste au plus à PL c, même en cas d'exposition fréquente et de faible possibilité d'évitement.

Cela ne dispense personne des valeurs limites d'exposition. Des érythèmes répétés augmentent le risque à long terme, et des dommages à l'ADN surviennent même en dessous du seuil de rougeur visible. C'est précisément pourquoi les valeurs limites de la directive 2006/25/CE et les obligations découlant de l'OStrV allemande continuent de s'appliquer parallèlement à l'évaluation de la machine.

En tout état de cause, le point faible de l'évaluation n'est pas la gravité mais la possibilité d'évitement. La latence de plusieurs heures signifie qu'une personne exposée ne le remarque pas au moment de l'exposition. Le paramètre P doit donc être évalué défavorablement. Et c'est précisément de là que découle la mesure correcte : non pas une fonction de surveillance mais une conception intrinsèquement sûre — la chambre fermée, la première étape de l'EN ISO 12100. Là où le rayonnement ne quitte pas le boîtier, aucune exposition ne survient qu'un moniteur de dose devrait détecter.

Dans une chambre d'irradiation entièrement fermée, la mesure de la dose n'est donc pas une fonction de sécurité mais une grandeur de procédé. La protection réside dans le boîtier et dans le verrouillage, complétée par un marquage et des instructions conformément à la DIN EN 12198-1.

Là où aucune exposition ne peut survenir, la dose n'a rien à surveiller.

Sécurité sanitaire. En désinfection, la dose ne protège pas l'opérateur mais des tiers. Une dose sous-estimée entraîne un traitement inefficace sans que rien ne soit perceptible sur le système. Si la dose d'irradiation est une grandeur de protection pour des tiers dans votre application, l'intégrité de la chaîne de mesure fait partie de votre évaluation de sécurité et n'est pas une simple question de qualité.

Qualité du procédé. Dans la polymérisation, le vieillissement artificiel ou les essais de photostabilité, la dose est un paramètre de qualité. Une altération conduit à un rebut ou à un résultat d'essai non valide, et non à un dommage corporel. L'annexe III n° 1.1.9 ne s'applique pas ici — mais le Cyber Resilience Act, si, dès lors que des éléments numériques sont impliqués.

L'attribution dépend donc de l'application, et non de l'appareil. Si un composant remplit une fonction de sécurité dans votre système, ses paramètres relèvent des données relatives à la sécurité au sens de l'annexe III n° 1.1.9 ; s'il ne traite que des grandeurs de procédé, ce n'est pas le cas. Cette distinction doit être établie, justifiée et documentée dans l'évaluation des risques — elle ne découle pas de la fiche technique.

Un cas limite mérite attention. L'unité d'affichage RM-32 dispose de sorties de commutation. Si vous intégrez une sortie de commutation dans une fonction de sécurité, le seuil de commutation défini devient une donnée relative à la sécurité. Si la sortie ne fait que signaler des limites de procédé, le même réglage reste un paramètre de qualité. Opsytec Dr. Gröbel fournit le canal de mesure étalonné de manière traçable ; l'évaluation du câblage reste de la responsabilité du fabricant de la machine.

Une sortie de commutation ne devient relative à la sécurité que par la manière dont elle est câblée.

Comment se construit le concept de protection d'une chambre d'irradiation

Un exemple rend tangible la répartition des responsabilités. Dans la chambre de polymérisation BSM-03, un dispositif de verrouillage de protecteur actif assure la fonction de protection ; il s'agit d'un composant de sécurité. La tension de commande destinée au ballast de la lampe et à l'obturateur est activée par son intermédiaire. Le concept est complété par des consignes d'avertissement et une surveillance de la position finale de l'obturateur. Le risque résiduel d'une exposition brève est une irritation oculaire aiguë.

La conséquence pour l'Annexe III n° 1.1.9 est significative : la protection naît en amont du système de commande, et non à l'intérieur de celui-ci. Quiconque modifie le contrôle de la dose ne peut contourner le verrouillage de protecteur – sans tension de commande activée, ni le ballast ni l'obturateur ne fonctionnent. La surface d'attaque liée à la sécurité du logiciel reste ainsi réduite.

Il ne s'agit pas là d'une observation accessoire, mais du cœur même de la démonstration. L'Annexe III n° 1.1.9 exige la protection du logiciel et des données liés à la sécurité. Lorsque la fonction de protection est mise en œuvre au niveau matériel et placée en amont du système de commande, l'ensemble du logiciel lié à la sécurité se réduit – et c'est précisément ce raisonnement qui doit figurer dans la documentation technique, appuyé par des schémas électriques et une description du dispositif de verrouillage de protecteur.

Un verrouillage de protecteur qui coupe la tension ne peut pas être reprogrammé.

Comment une chaîne de mesure UV est corrompue

Le projet de norme relatif à la protection contre la corruption travaille avec des exemples issus de la construction mécanique générale. Pour une chaîne de mesure UV, les scénarios se présentent différemment. Le tableau suivant se veut un point de départ pour votre propre analyse des menaces, et non une liste définitive.

ScénarioEffet sur la doseContre-mesurePreuve
Facteur d'étalonnage du capteur ou de l'appareil de mesure modifiéErreur systématique possible dans un sens ou dans l'autre, sans anomalie apparente en fonctionnementZone d'étalonnage protégée en écriture, limites de plausibilitéCertificat d'étalonnage avec numéro et date, comparaison avec un second appareil
Signal du capteur simulé ou injectéLe système indique la dose cible bien qu'aucune irradiation n'ait lieuÉvaluation séparée de la surveillance des lampes, plausibilité du signal par rapport à l'état d'allumageEnregistrement conjoint du temps de fonctionnement et de la valeur mesurée
Paramètres de recette ou de seuils modifiésSur- ou sous-dosage ; en cas de protection de personnes, danger immédiatSéparation des rôles et protection par mot de passe, seuils enregistrés dans la plage sûreJournal des modifications avec horodatage et utilisateur
Compensation du vieillissement désactivéeLa dose est de plus en plus surestimée à mesure que la lampe vieillitLa compensation ne peut être désactivée qu'avec une autorisation élevéeCompteur d'heures de fonctionnement, mesure de référence à l'intervalle de maintenance
Signal de surveillance de lampe contournéLa défaillance d'une source passe inaperçue, la répartition de la dose devient inégaleÉvaluer la surveillance indépendamment de la commande du processusJournal individuel par canal et par groupe de lampes
Capteur encrassé, vieilli ou occultéCorruption non intentionnelle : la valeur mesurée diminue sans aucune action de l'opérateurIntervalle de maintenance, réétalonnage, second point de mesureCertificat de réétalonnage, évaluation de la tendance dans le temps
Jeu de paramètres corrompu par une erreur de mémoire ou un couplage CEMCorruption non intentionnelle, dans le cas extrême surcharge thermique de l'échantillonSomme de contrôle sur le jeu de paramètres, vérification cyclique, chien de garde indépendantMémoire d'erreurs, journal d'autotest

Les deux dernières lignes constituent les cas les plus fréquents en pratique – et aucun des deux n'est une attaque. C'est précisément pour cette raison que l'annexe III n° 1.1.9 couvre expressément aussi la corruption non intentionnelle.

Niveaux de protection selon la DIN EN 50742:2026-03

Une norme propre est actuellement en cours d'élaboration pour la protection contre la corruption. La DIN EN 50742 «\u00a0Sécurité des machines – Protection contre la corruption\u00a0» existe sous forme de projet 2026-03 et est en cours de préparation au sein du comité technique 44X du CENELEC. Le projet décrit une procédure en trois étapes\u00a0: identification des actifs critiques, analyse des menaces, détermination du niveau de protection requis. Comme niveaux de protection, il définit les paliers SRSL0 à SRSL3, où SRSL0 décrit le réseau complètement isolé. Deux voies équivalentes s'offrent pour l'analyse des menaces\u00a0: une analyse spécifique au fabricant de la machine, ou l'utilisation des processus de la série de normes IEC 62443.

Si vous exploitez un système de mesure dans un réseau d'installation complètement isolé, cela correspond au niveau de protection SRSL0 de ce projet. Il n'en résulte aucune présomption de conformité tant que le projet n'est pas répertorié au Journal officiel de l'Union européenne.

Cela vaut plus largement\u00a0: à ce jour, aucune norme harmonisée n'a été répertoriée au Journal officiel pour le règlement (UE) 2023/1230. La démonstration doit donc être apportée, pour l'instant, au moyen de votre propre description de la solution dans la documentation technique. Les normes applicables peuvent et doivent être utilisées comme état de l'art, mais elles ne constituent pas la preuve.

C'est l'architecture du réseau qui détermine le niveau de protection, et non l'appareil individuel.

Étalonnage traçable, preuve d'intégrité

Les deux réglementations exigent des preuves. Pour un système UV, la preuve à fournir est de nature métrologique : la question est de savoir si la valeur affichée correspond à la valeur réelle.

Opsytec Dr. Gröbel GmbH exploite deux laboratoires accrédités conformément à la norme DIN EN ISO/IEC 17025:2018-03 : le laboratoire d'étalonnage K-20284-01-00 et le laboratoire d'essais PL-20284-01-00. L'étalonnage couvre la plage de 200 à 1000 nm et de 0,2 µW/cm² à plus de 10 W/cm², avec une incertitude de mesure ≥ 2,8 %. Le laboratoire d'essais procède également à des évaluations conformément à ASTM G138-12, CIE 250:2022 et à la classification photobiologique selon IEC 62471-6:2022.

Un étalonnage traçable constitue la base métrologique d'une telle preuve. Il ne s'agit toutefois pas d'une déclaration de conformité d'un produit avec le règlement Machines : l'accréditation concerne le service d'étalonnage et d'essais, et non le produit.

La traçabilité ne remplace pas une déclaration de conformité – elle la rend démontrable.

Comment la norme EN 12198, la norme IEC 62471 et l'OStrV s'intègrent dans l'évaluation des risques

La protection contre la corruption n'est qu'une partie de l'évaluation des risques. Pour le rayonnement lui-même, les règles habituelles continuent de s'appliquer : la norme DIN EN 12198-1:2008-11 pour l'évaluation et la réduction des risques dus au rayonnement émis par les machines, avec les catégories de rayonnement 0, 1 et 2 ; la norme DIN EN 62471:2009-03 pour la classification photobiologique de la source en groupes de risque ; et l'ordonnance allemande relative à la protection des salariés contre les risques liés au rayonnement optique artificiel (OStrV) pour les obligations de l'exploitant.

À partir du 20 janvier 2027, la norme DIN EN 12198-1 sera appliquée dans le cadre de l'évaluation des risques au titre du règlement (UE) 2023/1230 plutôt qu'au titre de la directive Machines. La méthodologie d'évaluation elle-même ne change pas.

Vous trouverez des précisions sur l'évolution et la guérison des effets aigus sous L'érythème UV sur le lieu de travail. Un aperçu complet des règles applicables, avec les catégories et les distances d'évaluation, est disponible sous Directives, normes et standards en UV.

Cyber Resilience Act : quels appareils UV sont des produits comportant des éléments numériques

Le Cyber Resilience Act ne s'attache pas à la définition de machine mais à la connexion de données. Si une connexion de données directe ou indirecte à un appareil ou à un réseau est prévue pour un produit, il s'agit d'un produit comportant des éléments numériques au sens du règlement (UE) 2024/2847. La technique de mesure est donc concernée, bien qu'elle ne soit pas une machine.

Les spectroradiomètres, dosimètres et appareils portatifs n'ont ni système d'entraînement ni pièce mobile. Mais comme la connexion de données au PC d'évaluation est prévue, le Cyber Resilience Act s'applique néanmoins. Ce qui ne se déplace pas n'est pas une machine – cela reste néanmoins concerné.

Pour les capteurs, c'est la connexion qui décide. Les sondes UV, capteurs inline et capteurs pour automate délivrent l'éclairement énergétique sous forme de signal analogique de 0 à 10 V ou de 4 à 20 mA ; si un capteur est raccordé de manière purement analogique, il convient d'examiner au cas par cas si une connexion de données au sens du règlement existe réellement. Le PLC.D, en revanche, offre le RS-485, le RS-232 et l'USB et constitue donc indiscutablement un produit comportant des éléments numériques. Le PLC.net transmet les mesures via Ethernet, Modbus TCP et export CSV, et est alimenté par Power over Ethernet Type 1. Le mode d'emploi et la fiche technique précisent une utilisation dans un réseau d'installation fermé ; l'appareil fonctionne avec une adresse IP fixe.

Seul le protocole transforme un signal de mesure en élément numérique.

Deux caractéristiques de conception concernent directement l'annexe III n° 1.1.9 et l'annexe I du Cyber Resilience Act. Toute modification nécessite un appui physique sur une touche de l'appareil, ce qui vaut également pour les mises à jour du firmware – une mise à jour ne peut pas être installée à distance. Le portefeuille de produits d'Opsytec Dr. Gröbel GmbH ne comporte en outre aucune interface radio ni aucune maintenance à distance ; la directive « équipements radioélectriques » 2014/53/UE et la série EN 18031 ne sont donc pas applicables à ces appareils.

Opsytec Dr. Gröbel GmbH a mis en place un processus pour les signalements au titre de l'article 14 du Cyber Resilience Act. Les signalements de vulnérabilités sont acceptés via les coordonnées indiquées dans les mentions légales.

Quiconque doit se tenir devant l'appareil ne le modifie pas depuis le réseau.

Il en va de même du côté commande. Le LedControl Touch offre le RS485 et l'USB, en option une interface web LAN, le Modbus RTU et ASCII, ainsi que des mises à niveau de firmware simples. Le paramétrage est protégé par mot de passe et réparti selon deux rôles distincts, administrateur et opérateur. Le contrôle d'accès et la mise à disposition de mises à jour de sécurité figurent parmi les exigences essentielles de l'annexe I du règlement (UE) 2024/2847.

Pour l'arrêt lié à la sécurité, il existe une répartition claire des tâches, et c'est précisément le point où la plupart des fiches techniques restent vagues. L'entrée d'interverrouillage du LedControl est isolée galvaniquement ; l'unité de commande et les modules LED fonctionnent avec une très basse tension de sécurité de 24 V DC et peuvent être complètement coupés en cas de défaut. Le niveau de performance n'est toutefois pas atteint par l'unité de commande mais par le circuit : une surveillance bicanale de porte de protection avec contacteurs externes surveillés convient, selon le fabricant, jusqu'à la catégorie 4 et PL e conformément à l'EN ISO 13849-1 et au SIL 3 conformément à l'EN 62061, à condition que les courts-circuits dans la commande de l'actionneur et dans le circuit du capteur puissent être exclus. Les valeurs caractéristiques appartiennent aux composants de sécurité externes ; le calcul de la fonction de sécurité est spécifique à l'installation.

Pour une chambre entièrement fermée avec une gravité S1, un niveau de performance faible suffit généralement. Lorsqu'un exploitant classe plus haut, l'exemple de raccordement couvre la plage jusqu'à la catégorie 4 et PL e.

Le niveau de performance est atteint par le circuit, pas par l'unité de commande.

Rétrofit : lorsque la conversion aux LED UV devient une modification substantielle

Le remplacement des lampes à vapeur de mercure par des modules LED UV modifie le spectre, la répartition de l'éclairement énergétique et, souvent, le système de commande également. Si une telle conversion constitue une modification substantielle, elle déclenche une nouvelle évaluation de la conformité – et celui qui la réalise devient le fabricant de la machine modifiée, même s'il ne faisait auparavant que l'exploiter.

Ce qui compte pour l'évaluation, c'est de savoir si la conversion crée un nouveau danger ou augmente un risque existant. Lorsque la plage spectrale change, les deux sont possibles en principe : la classification photobiologique de la source selon la DIN EN 62471:2009-03 peut changer, et un moniteur de dose étalonné pour l'ancien spectre affichera des valeurs erronées après la conversion.

Si votre système est mis sur le marché pour la première fois après le 20 janvier 2027, le règlement (UE) 2023/1230 s'applique, même si les travaux de conception ont débuté antérieurement. Il en va de même pour un système qui doit être considéré, juridiquement, comme une machine neuve en raison d'une conversion effectuée après cette date.

Questions fréquentes sur le règlement Machines et le Cyber Resilience Act dans le domaine UV

Un système d'irradiation UV relève-t-il du règlement Machines (UE) 2023/1230 ?

Uniquement s'il possède un système d'entraînement et au moins une pièce mobile, comme un obturateur, un plateau tournant ou un support porte-échantillons mobile. Une chambre sans pièce mobile est un équipement électrique et relève des directives Basse Tension et CEM.

Que requiert exactement l'annexe III, point 1.1.9, „Protection contre la corruption“ ?

Le matériel, les logiciels et les données liés à la sécurité doivent être protégés contre toute falsification non intentionnelle et intentionnelle. Le logiciel installé doit rester identifiable, les interventions doivent être traçables, et la connexion à un autre appareil ne doit pas engendrer de situation dangereuse.

Quand le contrôle de la dose UV constitue-t-il une fonction de sécurité ?

Pas dans une chambre entièrement fermée : le boîtier assure la protection et la dose n'est alors qu'une grandeur de process. Le contrôle devient lié à la sécurité lorsqu'il protège des tiers, par exemple lors de la désinfection, ou lorsqu'un système est exploité sans confinement complet.

Quel niveau de performance l'interverrouillage d'une chambre d'irradiation UV doit-il atteindre ?

La gravité d'une exposition aiguë aux UV est généralement S1, une blessure légère et normalement réversible : la photokératite guérit en un à trois jours selon la TROS IOS. Dans le graphe de risque de l'EN ISO 13849-1, S1 limite le niveau de performance requis à PL c au maximum.

Un capteur UV est-il un composant de sécurité au sens du règlement Machines ?

En règle générale, non. Cela dépend de sa fonction dans le système, et non du type de capteur : si le capteur fournit uniquement des valeurs de process, il ne s'agit pas d'un composant de sécurité. Dans une chambre fermée, c'est le cas habituel. La classification est effectuée dans le cadre de l'évaluation des risques.

Le Cyber Resilience Act s'applique-t-il également aux radiomètres UV et aux capteurs UV ?

Oui, dès lors qu'une connexion de données directe ou indirecte à un appareil ou à un réseau est prévue pour l'appareil. Un radiomètre doté d'un port USB est donc concerné, même s'il ne s'agit pas d'une machine. En cas de connexion purement analogique, la classification doit être examinée au cas par cas.

Ai-je besoin de deux marquages CE si le règlement Machines et le CRA s'appliquent tous les deux ?

Non, il n'y a qu'un seul marquage CE. Il ne peut être apposé que si les deux règlements sont respectés, et les deux doivent être mentionnés dans la déclaration UE de conformité. L'évaluation de la conformité est réalisée séparément pour chaque règlement.

La conversion d'un système UV vers des UV LED constitue-t-elle une modification substantielle ?

Cela peut être le cas. Ce qui compte, c'est de savoir si un nouveau danger apparaît ou si un risque existant augmente. Lorsque la plage spectrale change, la classification photobiologique peut changer et le contrôle de la dose doit être réétalonné.

Quels documents dois-je demander lors de l'achat d'un système UV à partir de 2027 ?

Une déclaration UE de conformité mentionnant les actes juridiques applicables, une notice d'instructions précisant l'émission et la distance d'évaluation, une preuve de traçabilité pour le contrôle de la dose, ainsi que des informations sur la protection d'accès, la version logicielle et le chemin de mise à jour.

Sources et réglementations

Les déclarations sur l'évolution et la guérison des effets UV aigus s'appuient sur les règles techniques allemandes relatives au rayonnement optique artificiel (TROS IOS, partie générale) publiées par l'Institut fédéral pour la sécurité et la santé au travail, sur les informations publiées par l'Office fédéral de radioprotection concernant les lésions aiguës des yeux et de la peau, ainsi que sur l'annexe 3 des règles techniques de la caisse professionnelle allemande d'assurance accidents du bâtiment, qui justifie la réversibilité de la photokératite par la régénération continue de l'épithélium de la cornée et de la conjonctive.

La classification de la gravité et l'attribution du niveau de performance requis suivent le graphe de risque de la norme EN ISO 13849-1. Les niveaux de protection SRSL0 à SRSL3 proviennent du projet de norme DIN EN 50742:2026-03, qui ne figure pas au Journal officiel de l'Union européenne et ne donne donc pas lieu à une présomption de conformité.

Expert du domaine

Auteur : Dr. Mark Paravia

Dr.-Ing. Mark Paravia est le directeur général d'Opsytec Dr. Gröbel GmbH à Ettlingen et dirige le laboratoire d'étalonnage accrédité. À la suite de ses recherches sur les décharges excimères au xénon pulsées à l'Institut de technologie de l'éclairage du KIT, il se consacre actuellement à la technique de mesure du rayonnement optique. Il est vice-président du comité de normalisation DIN FNL 7 « Rayonnement optique » et membre du groupe de projet DVGW sur la désinfection UV.

Technique de mesure UV pour l'évaluation de la dose et des fonctions de sécurité

Des instruments à résolution spectrale et à large bande sont disponibles pour évaluer l'éclairement énergétique et la dose. Le spectroradiomètre SR900 enregistre la répartition spectrique et fonctionne sans pièces mobiles. Le RMD Pro exploite plusieurs capteurs simultanément et enregistre des séries de mesures pour leur exploitation. Pour une surveillance permanente dans le procédé, les capteurs UV avec raccordement analogique, série ou Ethernet conviennent, et pour le contrôle de la dose à l'intérieur de la chambre, l'UV-MAT.

La traçabilité métrologique est assurée par le laboratoire d'étalonnage d'Opsytec Dr. Gröbel GmbH. N'hésitez pas à nous contacter pour une classification de votre système.