Maskinforordningen og Cyber Resilience Act for UV-systemer og UV-måleteknikk
Den 20. januar 2027 erstatter forordning (EU) 2023/1230 maskindirektivet 2006/42/EF. Den innfører ett krav det gamle direktivet ikke hadde: beskyttelse av sikkerhetsrelatert maskinvare, programvare og data mot manipulasjon. For UV-systemer har dette en spesiell vinkling som den generelle litteraturen ennå ikke behandler. Den sikkerhetsrelaterte størrelsen her er ikke en dørbryter, men en fysisk målestørrelse – irradians i W/m² og dosen som avledes fra denne i J/m².
Denne artikkelen klassifiserer begge forordningene for bestrålingssystemer, UV-sensorer og UV-målere. Den er skrevet for konstruksjonsingeniører og de som er ansvarlige for CE-merking og som bringer systemer i omsetning, samt for kvalitetssikring og laboratorieledelse som validerer dose og prosess.
Hva gjelder fra 20. januar 2027 – og hva som allerede gjelder nå
Det finnes to forordninger med tre frister, og den første ligger allerede bak planleggingen til mange produsenter.
| Dato | Rettsakt | Forpliktelse |
|---|---|---|
| 11. sep 2026 (i kraft) | Forordning (EU) 2024/2847, artikkel 14 | Rapportering av aktivt utnyttede sårbarheter og alvorlige sikkerhetshendelser: tidlig varsel innen 24 timer, fullstendig rapport innen 72 timer. Gjelder også for produkter som ble brakt i omsetning før 11. desember 2027 |
| 20. jan 2027 | Forordning (EU) 2023/1230 | Full anvendelse. Maskindirektivet 2006/42/EF oppheves |
| 11. des 2027 | Forordning (EU) 2024/2847 | Fullstendige produsentforpliktelser: grunnleggende krav til cybersikkerhet, håndtering av sårbarheter, programvarestykkliste (SBOM), teknisk dokumentasjon |
Maskinforordningen har ingen overgangs- eller utsalgsperiode. Det som teller er tidspunktet for å bringe i omsetning, ikke starten av konstruksjonsarbeidet. Et system som er konstruert i 2025 og først gjort tilgjengelig i februar 2027, vurderes etter den nye forordningen.
De to forordningene forfølger ulike mål. Maskinforordningen beskytter mennesker mot fysisk skade; der er cybersikkerhet et middel for å nå et mål. Cyberresiliensforordningen beskytter de digitale elementene i seg selv, uavhengig av om et angrep ville hatt fysiske konsekvenser. Dette gir det skillet som betyr mest i praksis: Maskinforordningen omfatter bare sikkerhetsrelaterte funksjoner, Cyberresiliensforordningen alle digitale elementer i et produkt.
Hva bilag III nr. 1.1.9 betyr for et UV-bestrålingssystem
Bilag III nr. 1.1.9 i forordning (EU) 2023/1230 har overskriften «Vern mot korrupsjon». I sak krever bestemmelsen fem ting:
- Sikkerhetsrelatert maskinvare, programvare og data må vernes mot utilsiktet og tilsiktet korrupsjon.
- Programvaren som er installert for sikker drift, må forbli identifiserbar.
- Inngrep i sikkerhetsrelatert programvare eller dens konfigurasjon må være etterprøvbare; tilhørende dokumentasjon må samles inn og sikres.
- Tilkobling til en annen enhet, eller kommunikasjon med den, må ikke føre til en farlig situasjon.
- I tillegg krever nr. 1.2.1 at kontrollsystemer skal tåle rimelig forutsigbare forsøk fra tredjeparter på ondsinnet tilgang.
Ordet «utilsiktet» blir ofte oversett. Det som omfattes er ikke bare et angrep utenfra, men enhver forfalskning: en feilaktig oppdatering, en elektromagnetisk forstyrret overføring av settpunkt, en bitfeil i parameterminnet. Den som leser bestemmelsen som et rent cybersikkerhetskrav går glipp av halvparten av forpliktelsen – og går også glipp av det faktum at noen av de nødvendige tiltakene sannsynligvis allerede finnes fra EMC- og reliabilitetsvurderingen og bare må tildeles.
Målestokken er ikke fullstendighet, men proporsjonalitet mot rimelig forutsigbare hendelser. Et bestrålingskammer til laboratoriebruk i det lukkede nettverket til et forskningsinstitutt krever en annen innsats enn et system som er koblet til et anleggsnettverk.
Er et UV-bestrålingskammer i det hele tatt en maskin?
Dette spørsmålet må avklares før alle andre, fordi det avgjør om 20. januar 2027 i det hele tatt er en frist for en gitt enhet. Forordningens definisjon av maskin krever et drivsystem og minst én bevegelig del – begge sammen, ikke bare én av de to.
Hvis systemet ditt har et drivsystem og minst én bevegelig del, skal det vurderes som en maskin i henhold til forordning (EU) 2023/1230; ellers gjelder reglene for elektrisk utstyr, spesielt lavspenningsdirektivet 2014/35/EU og EMC-direktivet 2014/30/EU.
BSM-03-herdekammeret fra Opsytec Dr. Gröbel GmbH har en pneumatisk lukker som opererer ved 4 til 6 bar og en bevegelig prøveholder med en lastekapasitet på 20 kg. Et drivsystem og en bevegelig del er dermed til stede; kammeret behandles som en maskin, og EU-samsvarserklæringen viser til maskindirektivet. Fra 20. januar 2027 trer forordning (EU) 2023/1230 i stedet. I BSL-02 er driftspersonell fullt beskyttet mot UV-stråling inne i det helt innkapslede og overvåkede bestrålingskammeret.
Kontrollenhetene i UV-LED-serien derimot, bringes i omsetning i henhold til lavspenningsdirektivet 2014/35/EU og EMC-direktivet 2014/30/EU. De er verken maskiner eller sikkerhetskomponenter.
Måleteknikken gir moteksempelet. SR900-spektroradiometeret er uttrykkelig bygget som et array-spektrometer uten bevegelige deler. Det er derfor ikke en maskin – og et måleinstrument som ikke utfører noen sikkerhetsfunksjon i systemet ditt, er heller ikke en sikkerhetskomponent i denne forordningens forstand.
Beskyttelsen ligger i sikkerhetsbryteren, ikke i den juridiske tolkningen.
Når er UV-dosen en sikkerhetsfunksjon?
Her skiller UV-teknologien seg ut. I generell maskinsikkerhet er den sikkerhetsrelaterte størrelsen en tilstand – dør åpen eller lukket, drift fri eller låst. I et UV-system er det en målt verdi. Og den samme målte verdien kan innta tre forskjellige roller.
Beskyttelse av personer. Irradians avgjør om eksponeringsgrenseverdiene i direktiv 2006/25/EF overholdes. For risikovurderingen er det imidlertid ikke selve overskridelsen som er avgjørende, men alvorlighetsgraden av den akutte virkningen.
De to akutte virkningene av inkoherent UV-stråling er godt beskrevet. UV-konjunktivitt – også kjent som fotokeratitt eller sveiseblink – merkes ifølge de tyske tekniske reglene for kunstig optisk stråling (TROS IOS) først fem til ti timer etter eksponering og har avtatt etter én til tre dager. Den anses uttrykkelig som reversibel fordi det kontinuerlig dannes nye epitelceller i hornhinnen og bindehinnen. UV-erytem oppstår to til åtte timer etter at den individuelle terskeldosen er overskredet og forsvinner etter tre til fire dager.
TROS IOS skiller selv disse akutte, reversible virkningene fra de langsiktige, irreversible og kreftfremkallende virkningene av UV-stråling. Risikografen i EN ISO 13849-1 vurderer alvorlighetsgraden av en enkelthendelse – og for denne hendelsen gjelder alvorlighetsgrad S1, en lett og normalt reversibel skade. Med S1 forblir det nødvendige prestasjonsnivået maksimalt PL c, selv ved hyppig eksponering og dårlig unngåelighet.
Dette fritar imidlertid ingen fra eksponeringsgrenseverdiene. Gjentatt erytem øker langtidsrisikoen, og DNA-skader oppstår selv under den synlige rødhetsterskelen. Nettopp derfor gjelder grenseverdiene i direktiv 2006/25/EF og pliktene i henhold til den tyske OStrV fortsatt ved siden av maskinvurderingen.
Under alle omstendigheter er svakheten i vurderingen ikke alvorlighetsgraden, men unngåeligheten. Latenstiden på flere timer betyr at en person som blir eksponert, ikke merker det i selve eksponeringsøyeblikket. Parameter P må derfor vurderes ugunstig. Og nettopp av dette følger det riktige tiltaket: ikke en overvåkingsfunksjon, men iboende sikker konstruksjon – det lukkede kammeret, det første trinnet i EN ISO 12100. Der strålingen ikke forlater kapslingen, oppstår det ingen eksponering som en dosemonitor må fange opp.
I et fullstendig lukket bestrålingskammer er dosemåling derfor ikke en sikkerhetsfunksjon, men en prosessstørrelse. Beskyttelsen ligger i kapslingen og i sikkerhetsbryteren, supplert med merking og instruksjon i samsvar med DIN EN 12198-1.
Der ingen eksponering kan oppstå, har dosen ingenting å overvåke.
Hygienesikkerhet. Ved desinfeksjon beskytter ikke dosen operatøren, men tredjeparter. En underestimert dose fører til ineffektiv behandling uten at noe merkes på anlegget. Hvis bestrålingsdosen er en beskyttende størrelse for tredjeparter i din applikasjon, er integriteten til målekjeden en del av din sikkerhetsvurdering og ikke bare et kvalitetsspørsmål.
Prosesskvalitet. Ved herding, kunstig aldring eller fotostabilitetstesting er dosen en kvalitetsparameter. Feil fører til kassering eller et ugyldig testresultat, ikke til personskade. Vedlegg III nr. 1.1.9 gjelder ikke her – men Cyber Resilience Act gjør det, så snart digitale elementer er involvert.
Tilordningen avhenger derfor av applikasjonen, ikke av enheten. Hvis en komponent utfører en sikkerhetsfunksjon i systemet ditt, hører parametrene til de sikkerhetsrelaterte dataene i henhold til vedlegg III nr. 1.1.9; hvis den kun behandler prosessstørrelser, gjør den ikke det. Dette skillet må gjøres, begrunnes og dokumenteres i risikovurderingen – det følger ikke av databladet.
Et grensetilfelle fortjener oppmerksomhet. Displayenheten RM-32 har bryterutganger. Hvis du integrerer en bryterutgang i en sikkerhetsfunksjon, blir den innstilte bryterterskelen sikkerhetsrelaterte data. Hvis utgangen kun signaliserer prosessgrenser, forblir den samme innstillingen en kvalitetsparameter. Opsytec Dr. Gröbel GmbH leverer den sporbart kalibrerte målekanalen; vurderingen av kablingen forblir hos maskinprodusenten.
En bryterutgang blir kun sikkerhetsrelatert gjennom måten den er koblet på.
Slik er vernekonseptet i et bestrålingskammer bygd opp
Et eksempel gjør ansvarsfordelingen håndgripelig. I herdekammeret BSM-03 ivaretas vernefunksjonen av en aktiv dørlåsanordning med låsing; den er en sikkerhetskomponent. Styrespenningen til lampens forkoblingsenhet og til lukkeren frigis gjennom den. Konseptet suppleres med varselanvisninger og endeposisjonsovervåking av lukkeren. Restrisikoen ved kortvarig eksponering er en akutt irritasjon av øyet.
Konsekvensen for vedlegg III nr. 1.1.9 er vesentlig: vernet oppstår oppstrøms for styresystemet, ikke inne i det. Den som endrer dosekontrollen, kan ikke omgå låsingen – uten frigitt styrespenning virker verken forkoblingsenheten eller lukkeren. Programvarens sikkerhetsrelaterte angrepsflate holdes dermed liten.
Dette er ingen tilfeldig observasjon, men kjernen i dokumentasjonen. Vedlegg III nr. 1.1.9 krever beskyttelse av sikkerhetsrelatert programvare og sikkerhetsrelaterte data. Der vernefunksjonen er realisert i maskinvare og plassert oppstrøms for styresystemet, krymper mengden sikkerhetsrelatert programvare – og nettopp denne argumentasjonen hører hjemme i den tekniske dokumentasjonen, underbygd av koblingsskjemaer og en beskrivelse av dørlåsanordningen.
En dørlås som kobler bort spenningen, kan ikke omprogrammeres.
Hvordan en UV-målekjede blir korrumpert
Utkastet til standarden om beskyttelse mot korrumpering arbeider med eksempler fra generell maskinteknikk. For en UV-målekjede ser scenarioene annerledes ut. Følgende tabell er tenkt som et utgangspunkt for din egen trusselanalyse, ikke som en endelig liste.
| Scenario | Effekt på dosen | Motforanstaltning | Dokumentasjon |
|---|---|---|---|
| Kalibreringsfaktor i sensoren eller måleren endret | Systematisk feil mulig i begge retninger, uten noe påfallende under drift | Skrivebeskyttet kalibreringsområde, plausibilitetsgrenser | Kalibreringssertifikat med nummer og dato, sammenligning mot et annet apparat |
| Sensorsignal simulert eller injisert | Systemet rapporterer måldosen selv om ingen bestråling foregår | Separat evaluering av lampeovervåking, signalplausibilitet mot innkoblet tilstand | Logging av driftstid og målt verdi sammen |
| Resept- eller grenseparametere endret | Overdosering eller underdosering; der personer beskyttes, umiddelbart farlig | Rolleseparasjon og passordbeskyttelse, grenser lagret innenfor det sikre området | Endringslogg med tidsstempel og bruker |
| Aldringskompensasjon slått av | Dosen blir i økende grad overvurdert etter hvert som lampen eldes | Kompensasjon kan bare slås av med utvidet autorisasjon | Driftstimeteller, referansemåling ved vedlikeholdsintervallet |
| Lampeovervåkingssignal forbikoblet | Bortfall av en kilde blir ikke oppdaget, dosefordelingen blir ujevn | Evaluer overvåkingen uavhengig av prosessstyringen | Individuell kanallogg per lampegruppe |
| Sensor tilsmusset, aldret eller skyggelagt | Utilsiktet korrumpering: avlesningen faller uten noen operatørhandling | Vedlikeholdsintervall, rekalibrering, andre målepunkt | Rekalibreringssertifikat, trendevaluering over tid |
| Parametersett korrumpert av minnefeil eller EMC-kobling | Utilsiktet korrumpering, i ekstreme tilfeller termisk overbelastning av prøvestykket | Kontrollsum over parametersettet, syklisk kontroll, uavhengig watchdog | Feilminne, selvtestlogg |
De to siste radene er de vanligste tilfellene i praksis – og ingen av dem er et angrep. Det er nettopp derfor Annex III nr. 1.1.9 uttrykkelig omfatter også utilsiktet korrumpering.
Beskyttelsesnivåer i henhold til DIN EN 50742:2026-03
En egen standard for beskyttelse mot korrupsjon er for tiden under utvikling. DIN EN 50742 „Sikkerhet for maskiner – Beskyttelse mot korrupsjon“ foreligger som utkast 2026-03 og utarbeides i CENELEC teknisk komité 44X. Utkastet beskriver en tretrinnsprosedyre: identifisering av de kritiske ressursene, trusselanalyse, fastsettelse av det nødvendige beskyttelsesnivået. Som beskyttelsesnivåer definerer det trinnene SRSL0 til SRSL3, der SRSL0 beskriver det fullstendig isolerte nettverket. To likeverdige veier er åpne for trusselanalysen: en analyse som er spesifikk for maskinprodusenten, eller bruk av prosessene fra standardserien IEC 62443.
Hvis du driver et målesystem i et fullstendig isolert anleggsnettverk, samsvarer dette med beskyttelsesnivå SRSL0 i dette utkastet. Ingen formodning om samsvar oppstår fra dette så lenge utkastet ikke er oppført i Den europeiske unions tidende.
Det samme gjelder mer generelt: til dags dato er ingen harmonisert standard oppført i Tidende for forordning (EU) 2023/1230. Dokumentasjonen må derfor foreløpig fremlegges gjennom din egen beskrivelse av løsningen i den tekniske dokumentasjonen. Gjeldende standarder kan og bør benyttes som teknikkens utviklingsnivå, men de bærer ikke bevisbyrden.
Nettverksarkitekturen avgjør beskyttelsesnivået, ikke den enkelte enheten.
Sporbar kalibrering som bevis på integritet
Begge regelverkene krever dokumentasjon. For et UV-system er dokumentasjonen som må fremlegges av metrologisk art: spørsmålet er om den viste verdien tilsvarer den faktiske verdien.
Opsytec Dr. Gröbel GmbH driver to laboratorier akkreditert i henhold til DIN EN ISO/IEC 17025:2018-03: kalibreringslaboratoriet K-20284-01-00 og testlaboratoriet PL-20284-01-00. Kalibreringen dekker 200 til 1000 nm og 0,2 µW/cm² til over 10 W/cm², med en målenøyaktighet på ≥ 2,8 %. Testlaboratoriet vurderer også i henhold til ASTM G138-12, CIE 250:2022 og fotobiologisk klassifisering etter IEC 62471-6:2022.
En sporbar kalibrering gir det metrologiske grunnlaget for slik dokumentasjon. Den er imidlertid ikke en erklæring om et produkts overensstemmelse med maskinforordningen: akkrediteringen gjelder kalibrerings- og testtjenesten, ikke produktet.
Sporbarhet erstatter ikke en overensstemmelseserklæring – den gjør en slik erklæring dokumenterbar.
Hvordan EN 12198, IEC 62471 og OStrV inngår i risikovurderingen
Beskyttelse mot korrupsjon er bare en del av risikovurderingen. For selve strålingen gjelder fremdeles de kjente reglene: DIN EN 12198-1:2008-11 for vurdering og reduksjon av risikoer fra stråling avgitt av maskiner, med strålingskategoriene 0, 1 og 2; DIN EN 62471:2009-03 for fotobiologisk klassifisering av kilden i risikogrupper; og den tyske forskriften om beskyttelse av arbeidstakere mot fare fra kunstig optisk stråling (OStrV) for driftsansvarliges plikter.
Fra 20. januar 2027 vil DIN EN 12198-1 bli anvendt innenfor risikovurderingen under forordning (EU) 2023/1230 i stedet for under maskindirektivet. Selve vurderingsmetodikken endres ikke.
Du finner detaljer om forløpet og tilhelingen av de akutte effektene under UV-erytem på arbeidsplassen. En fullstendig oversikt over gjeldende regler, med kategorier og vurderingsavstander, finnes under Retningslinjer, normer og standarder innen UV.
Cyber Resilience Act: hvilke UV-enheter er produkter med digitale elementer
Cyber Resilience Act er ikke knyttet til definisjonen av maskiner, men til datatilkoblingen. Hvis en direkte eller indirekte datatilkobling til en enhet eller et nettverk er tiltenkt for et produkt, er det et produkt med digitale elementer i henhold til forordning (EU) 2024/2847. Måleteknikk omfattes derfor, selv om det ikke er maskiner.
Spektroradiometre, dosimetre og håndholdte målere har verken drivsystem eller bevegelige deler. Men fordi datatilkoblingen til evalueringsPC-en er tiltenkt, gjelder Cyber Resilience Act likevel. Det som ikke beveger seg, er ikke maskiner – men det omfattes likevel.
For sensorer avgjør tilkoblingen. UV-prober, inline-sensorer og PLC-sensorer gir ut irradians som et analogt signal på 0 til 10 V eller 4 til 20 mA; hvis en sensor kun er tilkoblet analogt, må det vurderes fra tilfelle til tilfelle om det i det hele tatt foreligger en datatilkobling i forordningens forstand. PLC.D derimot tilbyr RS-485, RS-232 og USB og er derfor utvilsomt et produkt med digitale elementer. PLC.net overfører måleverdier via Ethernet, Modbus TCP og CSV-eksport, og forsynes med strøm via Power over Ethernet Type 1. Bruksanvisningen og databladet spesifiserer bruk i et lukket anleggsnettverk; enheten fungerer med en fast IP-adresse.
Det er kun protokollen som gjør et målesignal til et digitalt element.
To designegenskaper har direkte betydning for bilag III nr. 1.1.9 og for bilag I i Cyber Resilience Act. Endringer krever et fysisk tastetrykk på enheten, og dette gjelder også for fastvareoppdateringer – en oppdatering kan ikke installeres eksternt. Produktporteføljen til Opsytec Dr. Gröbel GmbH inneholder dessuten ingen radiogrensesnitt og ingen fjernvedlikehold; radioutstyrsdirektivet 2014/53/EU og EN 18031-serien er derfor ikke anvendelige på disse enhetene.
Opsytec Dr. Gröbel GmbH har etablert en prosess for rapportering i henhold til artikkel 14 i Cyber Resilience Act. Rapporter om sårbarheter tas imot via kontaktopplysningene som er angitt i avtrykket.
Den som må stå ved enheten, endrer den ikke fra nettverket.
Det samme gjelder på styringssiden. LedControl Touch tilbyr RS485 og USB, eventuelt et LAN-webgrensesnitt, Modbus RTU og ASCII, samt enkle fastvareoppgraderinger. Parametrering er passordbeskyttet og delt inn i separate roller for administrator og operatør. Tilgangskontroll og tilgjengeliggjøring av sikkerhetsoppdateringer er blant de grunnleggende kravene i bilag I i forordning (EU) 2024/2847.
For sikkerhetsrelatert utkobling er det en klar arbeidsdeling, og det er her de fleste databladene blir vage. Interlock-inngangen til LedControl er galvanisk isolert; styreenheten og LED-modulene fungerer med en sikker lavspenning (SELV) på 24 V DC og kan kobles helt ut ved feil. Prestasjonsnivået oppnås imidlertid ikke av styreenheten, men av kretsen: tokanals overvåking av vernedør med overvåkede eksterne kontaktorer er, i henhold til produsenten, egnet opp til kategori 4 og PL e i henhold til EN ISO 13849-1 og SIL 3 i henhold til EN 62061, forutsatt at kortslutninger i styringen av aktuatoren og i sensorkretsen kan utelukkes. Karakteristiske verdier tilhører de eksterne sikkerhetskomponentene; beregningen av sikkerhetsfunksjonen er spesifikk for installasjonen.
For et helt innkapslet kammer med alvorlighetsgrad S1 er som regel et lavt prestasjonsnivå tilstrekkelig. Der en operatør klassifiserer høyere, dekker tilkoblingseksemplet området opp til kategori 4 og PL e.
Prestasjonsnivået oppnås av kretsen, ikke av styreenheten.
Retrofit: når konvertering til UV-LED blir en vesentlig endring
Å erstatte kvikksølvdamplamper med UV-LED-moduler endrer spekteret, irradiansfordelingen og ofte også styringssystemet. Hvis en slik konvertering utgjør en vesentlig endring, utløser dette en ny samsvarsvurdering – og den som utfører den, blir produsent av den endrede maskinen, selv om vedkommende tidligere bare har driftet den.
Det som er avgjørende for vurderingen, er om konverteringen skaper en ny fare eller øker en eksisterende risiko. Når det spektrale området endres, er begge i prinsippet mulige: den fotobiologiske klassifiseringen av kilden i henhold til DIN EN 62471:2009-03 kan endre seg, og en dosemåler kalibrert for det gamle spekteret vil vise feil verdi etter konverteringen.
Hvis systemet ditt bringes i omsetning for første gang etter 20. januar 2027, gjelder forordning (EU) 2023/1230, selv om konstruksjonsarbeidet startet tidligere. Det samme gjelder for et system som rettslig sett må behandles som ny maskin på grunn av en konvertering utført etter denne datoen.
Ofte stilte spørsmål om maskinforordningen og Cyber Resilience Act innen UV
Faller et UV-bestrålingssystem under maskinforordningen (EU) 2023/1230?
Bare hvis det har et drivsystem og minst en bevegelig del, som en lukker, et dreiebord eller en bevegelig prøveholder. Et kammer uten bevegelige deler er elektrisk utstyr og omfattes av lavspenningsdirektivet og EMC-direktivet.
Hva krever egentlig bilag III nr. 1.1.9 «Beskyttelse mot manipulasjon»?
Sikkerhetsrelatert maskinvare, programvare og data må beskyttes mot uforsettlig og forsettlig forfalskning. Den installerte programvaren må forbli identifiserbar, inngrep må kunne spores, og tilkobling til en annen enhet må ikke medføre en farlig situasjon.
Når er overvåking av UV-dose en sikkerhetsfunksjon?
Ikke i et fullstendig innkapslet kammer – der gir kapslingen beskyttelse, og dosen er en prosessverdi. Den blir sikkerhetsrelatert der den beskytter tredjeparter, for eksempel ved desinfeksjon, eller der et system drives uten fullstendig innkapsling.
Hvilket ytelsesnivå må sikkerhetsbryteren til et UV-bestrålingskammer ha?
Alvorlighetsgraden ved akutt UV-eksponering er generelt S1, en lett og normalt reversibel skade: fotokeratitt heles innen én til tre dager i henhold til TROS IOS. I risikografen i EN ISO 13849-1 begrenser S1 det nødvendige ytelsesnivået til maksimalt PL c.
Er en UV-sensor en sikkerhetskomponent i henhold til maskinforordningen?
Som regel ikke. Det avhenger av funksjonen i systemet, ikke av sensortypen: hvis sensoren kun leverer prosessverdier, er den ikke en sikkerhetskomponent. I et innkapslet kammer er dette det normale tilfellet. Klassifiseringen fastsettes i risikovurderingen.
Gjelder Cyber Resilience Act også for UV-målere og UV-sensorer?
Ja, så snart en direkte eller indirekte datatilkobling til en enhet eller et nettverk er tiltenkt for utstyret. Et radiometer med USB-port omfattes derfor, selv om det ikke er en maskin. Ved rent analog tilkobling må klassifiseringen vurderes fra sak til sak.
Trenger jeg to CE-merkinger hvis både maskinforordningen og CRA gjelder?
Nei, det forblir én CE-merking. Den kan bare settes på hvis begge forordningene er oppfylt, og begge må angis i EU-samsvarserklæringen. Samsvarsvurderingen gjennomføres separat for hver forordning.
Blir det en vesentlig endring å konvertere et UV-system til UV-LED?
Det kan gjøre det. Det avgjørende er om det oppstår en ny fare eller om en eksisterende risiko øker. Når det spektrale området endres, kan den fotobiologiske klassifiseringen endres, og dosekontrollen må rekalibreres.
Hvilke dokumenter bør jeg be om ved kjøp av et UV-system fra 2027?
En EU-samsvarserklæring som navngir de gjeldende rettsaktene, driftsinstruksjoner med opplysninger om emisjon og vurderingsavstand, dokumentasjon på metrologisk sporbarhet for dosekontrollen, og informasjon om tilgangsbeskyttelse, programvareversjon og oppdateringsvei.
Kilder og forskrifter
Uttalelsene om forløpet og tilhelingen av de akutte UV-effektene er basert på de tyske tekniske reglene for kunstig optisk stråling (TROS IOS, generell del) utgitt av Federal Institute for Occupational Safety and Health, på informasjonen publisert av Federal Office for Radiation Protection om akutte skader på øyne og hud, og på bilag 3 til de tekniske reglene fra den tyske lovpliktige ulykkesforsikringsinstitusjonen for byggenæringen, som begrunner reversibiliteten av fotokeratitt med den kontinuerlige regenereringen av epitelet i hornhinnen og bindehinnen.
Klassifiseringen av alvorlighetsgrad og tildelingen av det nødvendige ytelsesnivået følger risikografen i EN ISO 13849-1. Beskyttelsesnivåene SRSL0 til SRSL3 kommer fra utkastet til standard DIN EN 50742:2026-03, som ikke er oppført i Den europeiske unions offisielle tidende og derfor ikke gir grunnlag for presumsjon om samsvar.
Forfatter: Dr. Mark Paravia
Dr.-Ing. Mark Paravia er administrerende direktør for Opsytec Dr. Gröbel GmbH i Ettlingen og leder det akkrediterte kalibreringslaboratoriet. Etter sin forskning på pulserende xenon-eksimerutladninger ved Institute of Lighting Technology ved KIT, er hans nåværende fokus på optisk strålingsmåleteknikk. Han er nestleder for DIN-standardiseringskomiteen FNL 7 «Optical Radiation», og medlem av DVGW-prosjektgruppen for UV-desinfeksjon.
UV-målteknologi for vurdering av dose og sikkerhetsfunksjoner
Spektralt oppløsende og bredbåndsinstrumenter er tilgjengelige for å vurdere irradians og dose. SR900-spektroradiometeret registrerer spektralfordelingen og fungerer uten bevegelige deler. RMD Pro drifter flere sensorer samtidig og lagrer målerekker for evaluering. For permanent overvåking i prosessen er UV-sensorene med analog, seriell eller Ethernet-tilkobling egnet, og for dosekontroll inne i kammeret UV-MAT.
Metrologisk sporbarhet ivaretas av kalibreringslaboratoriet til Opsytec Dr. Gröbel GmbH. Ta kontakt med oss for en klassifisering av systemet ditt.