Regolamento Macchine e Cyber Resilience Act per impianti UV e tecnica di misura UV
Il 20 gennaio 2027 il Regolamento (UE) 2023/1230 sostituisce la Direttiva Macchine 2006/42/CE. Introduce un requisito che la vecchia direttiva non prevedeva: la protezione di hardware, software e dati rilevanti per la sicurezza contro la corruzione. Per gli impianti UV questo comporta una particolarità che la letteratura generale non affronta ancora. La grandezza rilevante per la sicurezza qui non è un interruttore di porta, ma una grandezza fisica misurabile – l'irradianza in W/m² e la dose da essa derivata in J/m².
Questo articolo classifica entrambi i regolamenti per impianti di irraggiamento, sensori UV e misuratori UV. È redatto per progettisti e responsabili della marcatura CE che immettono impianti sul mercato, e per la garanzia qualità e la direzione di laboratorio che validano la dose e il processo.
Cosa si applica dal 20 gennaio 2027 – e cosa vale già oggi
Esistono due regolamenti con tre scadenze, e la prima è già oltre la pianificazione di molti costruttori.
| Data | Atto normativo | Obbligo |
|---|---|---|
| 11 set 2026 (in vigore) | Regolamento (UE) 2024/2847, articolo 14 | Segnalazione delle vulnerabilità attivamente sfruttate e degli incidenti di sicurezza gravi: allerta precoce entro 24 ore, relazione completa entro 72 ore. Si applica anche ai prodotti immessi sul mercato prima dell'11 dicembre 2027 |
| 20 gen 2027 | Regolamento (UE) 2023/1230 | Applicazione integrale. La direttiva macchine 2006/42/CE è abrogata |
| 11 dic 2027 | Regolamento (UE) 2024/2847 | Obblighi completi per i fabbricanti: requisiti essenziali di cibersicurezza, gestione delle vulnerabilità, distinta base del software, documentazione tecnica |
Il regolamento macchine non prevede alcun periodo transitorio né di smaltimento delle scorte. Ciò che conta è il momento dell'immissione sul mercato, non l'inizio della progettazione. Un impianto progettato nel 2025 e messo a disposizione per la prima volta nel febbraio 2027 viene valutato in base al nuovo regolamento.
I due regolamenti perseguono obiettivi diversi. Il regolamento macchine protegge le persone dai danni fisici; in tale contesto la cibersicurezza è un mezzo per raggiungere un fine. Il Cyber Resilience Act protegge invece gli elementi digitali in quanto tali, indipendentemente dal fatto che un attacco possa avere conseguenze fisiche. Ne deriva la distinzione più rilevante nella pratica: il regolamento macchine riguarda solo le funzioni attinenti alla sicurezza, il Cyber Resilience Act tutti gli elementi digitali di un prodotto.
Cosa significa l'Allegato III n. 1.1.9 per un impianto di irraggiamento UV
L'Allegato III n. 1.1.9 del Regolamento (UE) 2023/1230 è intitolato „Protezione contro la corruzione“. Nella sostanza, la disposizione richiede cinque cose:
- L'hardware, il software e i dati rilevanti per la sicurezza devono essere protetti contro la corruzione non intenzionale e intenzionale.
- Il software installato per il funzionamento sicuro deve rimanere identificabile.
- Gli interventi sul software rilevante per la sicurezza o sulla sua configurazione devono essere tracciabili; le relative prove devono essere raccolte e conservate.
- Il collegamento a un altro dispositivo, o la comunicazione con esso, non deve dare origine a una situazione pericolosa.
- Inoltre, il n. 1.2.1 richiede che i sistemi di comando resistano a tentativi di accesso malevoli da parte di terzi ragionevolmente prevedibili.
La parola „non intenzionale“ viene spesso trascurata. Ciò che viene contemplato non è solo un attacco dall'esterno, ma qualsiasi falsificazione: un aggiornamento difettoso, una trasmissione del valore di riferimento corrotta elettromagneticamente, un errore di bit nella memoria dei parametri. Chi legge la clausola puramente come un requisito di cybersecurity trascura metà dell'obbligo – e trascura anche il fatto che alcune delle misure necessarie sono probabilmente già presenti a seguito della valutazione EMC e di affidabilità e devono soltanto essere assegnate.
Il metro di misura non è la completezza, bensì la proporzionalità rispetto a eventi ragionevolmente prevedibili. Una camera di irraggiamento da laboratorio nella rete chiusa di un istituto di ricerca richiede uno sforzo diverso rispetto a un impianto collegato alla rete di uno stabilimento.
Una camera di irraggiamento UV è comunque una macchina?
Questa domanda va chiarita prima di tutte le altre, perché determina se il 20 gennaio 2027 costituisca innanzitutto una scadenza per un determinato dispositivo. La definizione di macchina prevista dal regolamento richiede un sistema di azionamento e almeno un elemento mobile – entrambi insieme, non uno dei due.
Se il vostro impianto dispone di un sistema di azionamento e di almeno un elemento mobile, esso va valutato come macchina secondo il Regolamento (UE) 2023/1230; in caso contrario si applicano le norme relative alle apparecchiature elettriche, in particolare la Direttiva Bassa Tensione 2014/35/UE e la Direttiva EMC 2014/30/UE.
La camera di polimerizzazione BSM-03 di Opsytec Dr. Gröbel GmbH dispone di un otturatore pneumatico che opera a 4–6 bar e di un supporto portacampioni mobile con una portata di 20 kg. Sono quindi presenti un sistema di azionamento e un elemento mobile; la camera viene trattata come macchina e la sua dichiarazione di conformità UE cita la Direttiva Macchine. Dal 20 gennaio 2027 il Regolamento (UE) 2023/1230 ne prenderà il posto. Nel BSL-02 il personale operativo è completamente protetto dalla radiazione UV all'interno della camera di irraggiamento completamente chiusa e monitorata.
Le unità di controllo della gamma UV LED, al contrario, sono immesse sul mercato ai sensi della Direttiva Bassa Tensione 2014/35/UE e della Direttiva EMC 2014/30/UE. Non sono né macchine né componenti di sicurezza.
La tecnologia di misura fornisce il controesempio. Lo spettroradiometro SR900 è espressamente costruito come spettrometro ad array senza parti mobili. Non è quindi una macchina – e uno strumento di misura che non svolge alcuna funzione di sicurezza nel vostro impianto non è nemmeno un componente di sicurezza ai sensi di questo regolamento.
La protezione risiede nell'interblocco, non nell'interpretazione giuridica.
Quando la dose UV è una funzione di sicurezza?
È qui che la tecnologia UV si differenzia. Nella sicurezza generale delle macchine, la grandezza rilevante per la sicurezza è uno stato – porta aperta o chiusa, azionamento libero o bloccato. In un impianto UV è invece un valore misurato. E lo stesso valore misurato può assumere tre ruoli diversi.
Protezione delle persone. L'irradianza determina se i valori limite di esposizione della Direttiva 2006/25/CE sono rispettati. Per la valutazione del rischio, tuttavia, ciò che conta non è il superamento in sé ma la gravità dell'effetto acuto.
I due effetti acuti della radiazione UV incoerente sono ben descritti. La congiuntivite UV – nota anche come fotocheratite o "arc eye" – secondo le norme tecniche tedesche sulla radiazione ottica artificiale (TROS IOS), si manifesta solo cinque-dieci ore dopo l'esposizione e regredisce dopo uno-tre giorni. È espressamente considerata reversibile perché nella cornea e nella congiuntiva si formano continuamente nuove cellule epiteliali. L'eritema UV compare due-otto ore dopo il superamento della dose soglia individuale e si attenua dopo tre-quattro giorni.
Le stesse TROS IOS distinguono questi effetti acuti e reversibili dagli effetti a lungo termine, irreversibili e cancerogeni della radiazione UV. Il grafico del rischio della EN ISO 13849-1 valuta la gravità di un singolo evento – e per tale evento si applica la gravità S1, una lesione lieve e normalmente reversibile. Con S1, il livello di prestazione richiesto resta al massimo PL c, anche con esposizione frequente e scarsa evitabilità.
Ciò non esonera nessuno dai valori limite di esposizione. Eritemi ripetuti aumentano il rischio a lungo termine, e i danni al DNA si verificano anche sotto la soglia visibile dell'arrossamento. Per questo esatto motivo i valori limite della Direttiva 2006/25/CE e gli obblighi previsti dalla normativa tedesca OStrV continuano ad applicarsi accanto alla valutazione della macchina.
In ogni caso, il punto debole della valutazione non è la gravità ma l'evitabilità. La latenza di diverse ore comporta che una persona esposta non se ne accorga al momento dell'esposizione. Il parametro P deve quindi essere valutato in modo sfavorevole. E precisamente da ciò deriva la misura corretta: non una funzione di monitoraggio ma una progettazione intrinsecamente sicura – la camera chiusa, il primo passo della EN ISO 12100. Dove la radiazione non esce dall'involucro, non si genera alcuna esposizione che un monitor della dose dovrebbe intercettare.
In una camera di irraggiamento completamente chiusa, la misurazione della dose non è quindi una funzione di sicurezza ma una grandezza di processo. La protezione risiede nell'involucro e nell'interblocco, integrati da marcatura e istruzioni conformi alla DIN EN 12198-1.
Dove non può generarsi alcuna esposizione, la dose non ha nulla da monitorare.
Sicurezza igienica. Nella disinfezione, la dose non protegge l'operatore ma terzi. Una dose sottostimata porta a un trattamento inefficace senza che nulla sia percepibile a livello dell'impianto. Se la dose di irraggiamento è una grandezza di protezione per terzi nella vostra applicazione, l'integrità della catena di misura è parte della vostra valutazione del rischio e non solo una questione di qualità.
Qualità di processo. Nella polimerizzazione, nell'invecchiamento artificiale o nel test di fotostabilità, la dose è un parametro di qualità. Un'alterazione porta a uno scarto o a un risultato di prova non valido, non a un danno alle persone. L'Allegato III n. 1.1.9 non si applica qui – ma si applica il Cyber Resilience Act, non appena sono coinvolti elementi digitali.
L'assegnazione dipende quindi dall'applicazione, non dal dispositivo. Se un componente svolge una funzione di sicurezza nel vostro impianto, i suoi parametri appartengono ai dati rilevanti per la sicurezza secondo l'Allegato III n. 1.1.9; se elabora solo grandezze di processo, non è così. Questa distinzione deve essere fatta, motivata e documentata nella valutazione del rischio – non deriva dalla scheda tecnica.
Un caso limite merita attenzione. L'unità di visualizzazione RM-32 dispone di uscite di commutazione. Se integrate un'uscita di commutazione in una funzione di sicurezza, la soglia di commutazione impostata diventa un dato rilevante per la sicurezza. Se l'uscita segnala solo limiti di processo, la stessa impostazione rimane un parametro di qualità. Opsytec Dr. Gröbel fornisce il canale di misura tarato con riferibilità metrologica; la valutazione del cablaggio resta a carico del costruttore della macchina.
Un'uscita di commutazione diventa rilevante per la sicurezza solo attraverso il modo in cui è cablata.
Come è costruito il concetto di protezione di una camera di irraggiamento
Un esempio rende tangibile la divisione delle responsabilità. Nella camera di polimerizzazione BSM-03, un dispositivo di interblocco di sicurezza attivo svolge la funzione protettiva; si tratta di un componente di sicurezza. Attraverso di esso viene abilitata la tensione di comando per il reattore della lampada e per l'otturatore. Il concetto è completato da avvertenze e dal monitoraggio della posizione finale dell'otturatore. Il rischio residuo di una breve esposizione è un'irritazione acuta dell'occhio.
La conseguenza per l'Allegato III n. 1.1.9 è significativa: la protezione nasce a monte del sistema di comando, non al suo interno. Chiunque alteri il controllo della dose non può eludere l'interblocco di sicurezza – senza la tensione di comando abilitata, né il reattore né l'otturatore funzionano. La superficie di attacco rilevante per la sicurezza del software rimane quindi ridotta.
Non si tratta di un'osservazione accessoria, ma del nucleo della dimostrazione. L'Allegato III n. 1.1.9 richiede la protezione del software e dei dati rilevanti per la sicurezza. Laddove la funzione protettiva è implementata in hardware e collocata a monte del sistema di comando, l'insieme del software rilevante per la sicurezza si riduce – e proprio questo ragionamento deve trovare posto nella documentazione tecnica, supportato da schemi elettrici e da una descrizione del dispositivo di interblocco di sicurezza.
Un interblocco di sicurezza che rimuove la tensione non può essere riprogrammato.
Come viene compromessa una catena di misura UV
La bozza di norma sulla protezione contro la corruzione lavora con esempi tratti dalla meccanica generale. Per una catena di misura UV gli scenari si presentano diversamente. La tabella seguente vuole essere un punto di partenza per la propria analisi delle minacce, non un elenco definitivo.
| Scenario | Effetto sulla dose | Contromisura | Evidenza |
|---|---|---|---|
| Fattore di taratura nel sensore o nel misuratore alterato | Errore sistematico possibile in entrambe le direzioni, senza nulla di anomalo durante il funzionamento | Area di taratura protetta da scrittura, limiti di plausibilità | Certificato di taratura con numero e data, confronto con un secondo dispositivo |
| Segnale del sensore simulato o iniettato | Il sistema segnala la dose target sebbene non vi sia irraggiamento in corso | Valutazione separata del monitoraggio della lampada, plausibilità del segnale rispetto allo stato di accensione | Registrazione congiunta di tempo di funzionamento e valore misurato |
| Parametri di ricetta o di limite modificati | Sovradosaggio o sottodosaggio; ove sono protette persone, immediatamente pericoloso | Separazione dei ruoli e protezione con password, limiti memorizzati entro il campo sicuro | Registro delle modifiche con marca temporale e utente |
| Compensazione dell'invecchiamento disattivata | La dose viene sovrastimata in misura crescente con l'invecchiamento della lampada | La compensazione può essere disattivata solo con autorizzazione elevata | Contaore di funzionamento, misura di riferimento all'intervallo di manutenzione |
| Segnale di monitoraggio della lampada bypassato | Il guasto di una sorgente passa inosservato, la distribuzione della dose diventa irregolare | Valutare il monitoraggio in modo indipendente dal controllo di processo | Registro per canale singolo per ogni gruppo di lampade |
| Sensore sporco, invecchiato o schermato | Corruzione non intenzionale: il valore letto diminuisce senza alcun intervento dell'operatore | Intervallo di manutenzione, nuova taratura, secondo punto di misura | Certificato di nuova taratura, valutazione della tendenza nel tempo |
| Set di parametri corrotto da errore di memoria o accoppiamento EMC | Corruzione non intenzionale, nel caso estremo sovraccarico termico del campione | Checksum sul set di parametri, verifica ciclica, watchdog indipendente | Memoria degli errori, registro di autotest |
Le ultime due righe sono i casi più frequenti nella pratica – e nessuno dei due è un attacco. È esattamente per questo che l'Allegato III n. 1.1.9 copre espressamente anche la corruzione non intenzionale.
Livelli di protezione secondo la DIN EN 50742:2026-03
Per la protezione contro la manomissione è attualmente in fase di elaborazione una norma dedicata. La DIN EN 50742 „Sicurezza del macchinario – Protezione contro la manomissione“ esiste come bozza 2026-03 ed è in fase di preparazione presso il Comitato Tecnico CENELEC 44X. La bozza descrive una procedura in tre fasi: identificazione degli asset critici, analisi delle minacce, determinazione del livello di protezione richiesto. Come livelli di protezione definisce le fasi da SRSL0 a SRSL3, dove SRSL0 descrive la rete completamente isolata. Per l'analisi delle minacce sono previste due strade equivalenti: un'analisi specifica del fabbricante della macchina, oppure l'utilizzo dei processi della serie di norme IEC 62443.
Se utilizzate un sistema di misura in una rete di impianto completamente isolata, ciò corrisponde al livello di protezione SRSL0 di tale bozza. Da esso non deriva alcuna presunzione di conformità, fino a quando la bozza non sarà elencata nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Lo stesso vale, più in generale: ad oggi non è stata elencata nella Gazzetta ufficiale alcuna norma armonizzata per il Regolamento (UE) 2023/1230. La dimostrazione deve quindi essere fornita, per il momento, mediante una propria descrizione della soluzione nella documentazione tecnica. Le norme applicabili possono e devono essere considerate come stato dell'arte, ma non assolvono all'onere della prova.
È l'architettura di rete a determinare il livello di protezione, non il singolo dispositivo.
Taratura riferibile come prova di integrità
Entrambe le normative richiedono una prova. Per un impianto UV, la prova da fornire è di natura metrologica: la questione è se il valore visualizzato corrisponda al valore effettivo.
Opsytec Dr. Gröbel GmbH gestisce due laboratori accreditati secondo la norma DIN EN ISO/IEC 17025:2018-03: il laboratorio di taratura K-20284-01-00 e il laboratorio di prova PL-20284-01-00. La taratura copre da 200 a 1000 nm e da 0,2 µW/cm² a oltre 10 W/cm², con un'incertezza di misura ≥ 2,8 %. Il laboratorio di prova effettua inoltre valutazioni secondo ASTM G138-12, CIE 250:2022 e la classificazione fotobiologica secondo IEC 62471-6:2022.
Una taratura riferibile fornisce la base metrologica per tale prova. Non costituisce tuttavia una dichiarazione sulla conformità di un prodotto al Regolamento Macchine: l'accreditamento riguarda il servizio di taratura e di prova, non il prodotto.
La riferibilità metrologica non sostituisce una dichiarazione di conformità, ma la rende dimostrabile.
Come EN 12198, IEC 62471 e l'OStrV confluiscono nella valutazione del rischio
La protezione contro la corruzione è solo una parte della valutazione del rischio. Per la radiazione stessa continuano a valere le regole consuete: la DIN EN 12198-1:2008-11 per la valutazione e la riduzione dei rischi derivanti dalla radiazione emessa da macchine, con le categorie di radiazione 0, 1 e 2; la DIN EN 62471:2009-03 per la classificazione fotobiologica della sorgente nei gruppi di rischio; e l'ordinanza tedesca sulla protezione dei lavoratori dai rischi derivanti dalla radiazione ottica artificiale (OStrV) per gli obblighi del gestore.
Dal 20 gennaio 2027 la DIN EN 12198-1 verrà applicata nell'ambito della valutazione del rischio secondo il Regolamento (UE) 2023/1230 e non più secondo la Direttiva Macchine. La metodologia di valutazione in sé non cambia.
Trovate i dettagli sul decorso e la guarigione degli effetti acuti alla pagina L'eritema UV sul posto di lavoro. Una panoramica completa delle regole applicabili, con categorie e distanze di valutazione, è disponibile alla pagina Linee guida, norme e standard nel campo UV.
Cyber Resilience Act: quali dispositivi UV sono prodotti con elementi digitali
Il Cyber Resilience Act non fa riferimento alla definizione di macchina, ma alla connessione dati. Se per un prodotto è prevista una connessione dati diretta o indiretta a un dispositivo o a una rete, si tratta di un prodotto con elementi digitali secondo il Regolamento (UE) 2024/2847. La tecnica di misura è pertanto coperta, anche se non è una macchina.
Gli spettroradiometri, i dosimetri e gli strumenti portatili non hanno né un sistema di azionamento né una parte in movimento. Ma poiché la connessione dati al PC di valutazione è prevista, il Cyber Resilience Act si applica comunque. Ciò che non si muove non è una macchina – ma è comunque coperto.
Nel caso dei sensori, è la connessione a decidere. Le sonde UV, i sensori inline e i sensori PLC forniscono l'irradianza come segnale analogico da 0 a 10 V o da 4 a 20 mA; se un sensore è collegato in modo puramente analogico, va verificato caso per caso se esista effettivamente una connessione dati ai sensi del regolamento. Il PLC.D, al contrario, offre RS-485, RS-232 e USB ed è quindi indiscutibilmente un prodotto con elementi digitali. Il PLC.net trasmette le letture tramite Ethernet, Modbus TCP ed esportazione CSV ed è alimentato tramite Power over Ethernet Type 1. Le istruzioni per l'uso e la scheda tecnica specificano l'uso in una rete di impianto chiusa; il dispositivo funziona con un indirizzo IP fisso.
Solo il protocollo trasforma un segnale di misura in un elemento digitale.
Due caratteristiche costruttive hanno un'incidenza diretta sull'Allegato III n. 1.1.9 e sull'Allegato I del Cyber Resilience Act. Le modifiche richiedono una pressione fisica di un tasto sul dispositivo, e ciò vale anche per gli aggiornamenti firmware – un aggiornamento non può essere installato da remoto. Il portafoglio prodotti di Opsytec Dr. Gröbel GmbH non contiene inoltre interfacce radio né manutenzione remota; la Direttiva sulle apparecchiature radio 2014/53/UE e la serie EN 18031 non sono pertanto applicabili a questi dispositivi.
Opsytec Dr. Gröbel GmbH ha istituito una procedura per le segnalazioni ai sensi dell'articolo 14 del Cyber Resilience Act. Le segnalazioni di vulnerabilità sono accettate tramite i dati di contatto indicati nell'impronta.
Chi deve stare davanti al dispositivo non lo modifica dalla rete.
Lo stesso vale sul lato controllo. Il LedControl Touch offre RS485 e USB, opzionalmente un'interfaccia web LAN, Modbus RTU e ASCII, e aggiornamenti firmware semplici. La parametrizzazione è protetta da password e suddivisa nei ruoli separati di amministratore e operatore. Il controllo degli accessi e la fornitura di aggiornamenti di sicurezza rientrano tra i requisiti essenziali dell'Allegato I del Regolamento (UE) 2024/2847.
Per lo spegnimento legato alla sicurezza esiste una chiara divisione dei compiti, ed è il punto in cui la maggior parte delle schede tecniche diventa vaga. L'ingresso di interblocco del LedControl è galvanicamente isolato; l'unità di controllo e i moduli LED lavorano con una bassissima tensione di sicurezza di 24 V DC e possono essere completamente spenti in caso di guasto. Il livello di prestazione, tuttavia, non è raggiunto dall'unità di controllo ma dal circuito: il monitoraggio a due canali della porta di protezione con contattori esterni monitorati è, secondo il produttore, adatto fino alla Categoria 4 e PL e secondo EN ISO 13849-1 e SIL 3 secondo EN 62061, a condizione che si possano escludere cortocircuiti nel controllo dell'attuatore e nel circuito del sensore. I valori caratteristici appartengono ai componenti di sicurezza esterni; il calcolo della funzione di sicurezza è specifico dell'installazione.
Per una camera completamente racchiusa con gravità S1, un livello di prestazione basso è generalmente sufficiente. Qualora un operatore classifichi in modo più elevato, l'esempio di collegamento copre l'intervallo fino alla Categoria 4 e PL e.
Il livello di prestazione è raggiunto dal circuito, non dall'unità di controllo.
Retrofit: quando la conversione a UV LED diventa una modifica sostanziale
La sostituzione delle lampade a vapori di mercurio con moduli UV LED modifica lo spettro, la distribuzione dell'irradianza e spesso anche il sistema di controllo. Se una tale conversione costituisce una modifica sostanziale, essa comporta una nuova valutazione di conformità – e chiunque la esegua diventa il fabbricante della macchina modificata, anche se in precedenza si limitava a farla funzionare.
Per la valutazione è determinante se la conversione crei un nuovo pericolo o aumenti un rischio esistente. Quando cambia l'intervallo spettrale, entrambe le cose sono in linea di principio possibili: la classificazione fotobiologica della sorgente secondo la DIN EN 62471:2009-03 può cambiare, e un misuratore di dose tarato per il vecchio spettro fornirà letture errate dopo la conversione.
Se il vostro impianto viene immesso sul mercato per la prima volta dopo il 20 gennaio 2027, si applica il Regolamento (UE) 2023/1230, anche se i lavori di progettazione sono iniziati precedentemente. Lo stesso vale per un impianto che, a causa di una conversione effettuata dopo tale data, deve essere legalmente trattato come una macchina nuova.
Domande frequenti sul Regolamento Macchine e sul Cyber Resilience Act negli UV
Un impianto di irraggiamento UV rientra nel Regolamento Macchine (UE) 2023/1230?
Solo se dispone di un sistema di azionamento e di almeno una parte mobile, come un otturatore, un piatto girevole o un supporto portacampioni movibile. Una camera senza parti mobili è un apparecchio elettrico e rientra nelle Direttive Bassa Tensione ed EMC.
Cosa richiede esattamente l'Allegato III n. 1.1.9 „Protezione contro la corruzione“?
Hardware, software e dati rilevanti per la sicurezza devono essere protetti contro falsificazioni involontarie e intenzionali. Il software installato deve rimanere identificabile, gli interventi devono essere rintracciabili e il collegamento a un altro dispositivo non deve generare una situazione di pericolo.
Quando il monitoraggio della dose UV è una funzione di sicurezza?
Non in una camera completamente chiusa – lì l'involucro garantisce la protezione e la dose è una grandezza di processo. Diventa rilevante per la sicurezza quando protegge terzi, ad esempio nella disinfezione, o quando un impianto viene azionato senza chiusura completa.
Quale livello di prestazione deve avere il dispositivo di interblocco di una camera di irraggiamento UV?
La gravità dell'esposizione UV acuta è generalmente S1, una lesione lieve e normalmente reversibile: la fotocheratite si risolve entro uno a tre giorni secondo TROS IOS. Nel grafico di rischio della EN ISO 13849-1, S1 limita il livello di prestazione richiesto al massimo a PL c.
Un sensore UV è un componente di sicurezza ai sensi del Regolamento Macchine?
Di regola, no. Dipende dalla sua funzione nell'impianto, non dal tipo di sensore: se il sensore fornisce solo valori di processo, non è un componente di sicurezza. In una camera chiusa questo è il caso normale. La classificazione viene effettuata nella valutazione dei rischi.
Il Cyber Resilience Act si applica anche ai misuratori UV e ai sensori UV?
Sì, non appena è previsto per il dispositivo un collegamento dati diretto o indiretto a un apparecchio o a una rete. Un radiometro con una porta USB rientra quindi nell'ambito di applicazione, anche se non è una macchina. Con collegamento puramente analogico, la classificazione deve essere valutata caso per caso.
Ho bisogno di due marcature CE se si applicano sia il Regolamento Macchine sia il CRA?
No, resta una sola marcatura CE. Può essere apposta solo se entrambi i regolamenti sono soddisfatti, ed entrambi devono essere indicati nella dichiarazione di conformità UE. La valutazione di conformità viene effettuata separatamente per ciascun regolamento.
La conversione di un impianto UV a UV LED diventa una modifica sostanziale?
Può esserlo. Ciò che conta è se insorge un nuovo pericolo o se un rischio esistente aumenta. Quando cambia l'intervallo spettrale, la classificazione fotobiologica può cambiare, e il monitoraggio della dose deve essere sottoposto a nuova taratura.
Quali documenti dovrei richiedere quando acquisto un impianto UV a partire dal 2027?
Una dichiarazione di conformità UE che indichi gli atti legislativi applicabili, le istruzioni per l'uso con i dettagli sull'emissione e la distanza di valutazione, la prova della riferibilità metrologica per il monitoraggio della dose, e informazioni sulla protezione degli accessi, sulla versione del software e sul percorso di aggiornamento.
Fonti e normative
Le indicazioni relative al decorso e alla guarigione degli effetti acuti dei raggi UV si basano sulle Regole Tecniche tedesche sulla Radiazione Ottica Artificiale (TROS IOS, Parte Generale) emesse dall'Istituto Federale per la Sicurezza e la Salute sul Lavoro, sulle informazioni pubblicate dall'Ufficio Federale per la Protezione dalle Radiazioni sui danni acuti a occhi e pelle, e sull'Allegato 3 delle Regole Tecniche dell'Istituto Tedesco di Assicurazione Sociale contro gli Infortuni per il Settore Edile, che giustifica la reversibilità della fotocheratite con la continua rigenerazione dell'epitelio nella cornea e nella congiuntiva.
La classificazione della gravità e l'assegnazione del livello di prestazione richiesto seguono il grafico del rischio della EN ISO 13849-1. I livelli di protezione SRSL0 a SRSL3 provengono dalla bozza di norma DIN EN 50742:2026-03, che non è elencata nella Gazzetta Ufficiale dell'Unione Europea e pertanto non fa presumere la conformità.
Autore: Dr. Mark Paravia
Dr.-Ing. Mark Paravia è l'amministratore delegato di Opsytec Dr. Gröbel GmbH a Ettlingen e dirige il laboratorio di taratura accreditato. Dopo le sue ricerche sulle scariche a eccimeri di xeno pulsate presso l'Istituto di Tecnologia dell'Illuminazione del KIT, il suo attuale ambito di attività è la tecnica di misura della radiazione ottica. È vicepresidente del comitato normativo DIN FNL 7 "Radiazione ottica" e membro del gruppo di progetto DVGW sulla disinfezione UV.
Tecnologia di misurazione UV per la valutazione della dose e delle funzioni di sicurezza
Sono disponibili strumenti a risoluzione spettrale e a banda larga per la valutazione dell'irradianza e della dose. Lo spettroradiometro SR900 registra la distribuzione spettrale e funziona senza parti in movimento. Il RMD Pro gestisce contemporaneamente diversi sensori e memorizza le serie di misurazioni per la valutazione. Per il monitoraggio permanente nel processo sono adatti i sensori UV con collegamento analogico, seriale o Ethernet, e per il controllo della dose all'interno della camera l'UV-MAT.
La riferibilità metrologica è garantita dal laboratorio di taratura di Opsytec Dr. Gröbel GmbH. Contattateci per una classificazione del vostro impianto.