Naar de hoofdinhoud Naar de voettekst van de pagina
professional
photonics.

Machinerichtlijn en Cyber Resilience Act voor UV-systemen en UV-meettechniek

Op 20 januari 2027 vervangt Verordening (EU) 2023/1230 de Machinerichtlijn 2006/42/EG. Deze brengt één vereiste met zich mee die de oude richtlijn niet had: bescherming van veiligheidsgerelateerde hardware, software en data tegen corruptie. Voor UV-systemen heeft dit een bijzonder aspect dat in de algemene literatuur nog niet wordt behandeld. De veiligheidsgerelateerde grootheid is hier geen deurschakelaar, maar een fysieke meetgrootheid – bestralingssterkte in W/m² en de daarvan afgeleide dosis in J/m².

Dit artikel classificeert beide verordeningen voor bestralingssystemen, UV-sensoren en UV-meters. Het is geschreven voor ontwerpingenieurs en verantwoordelijken voor CE-markering die systemen op de markt brengen, en voor kwaliteitsborging en laboratoriummanagement die dosis en proces valideren.

Wat vanaf 20 januari 2027 geldt – en wat al nu geldt

Er zijn twee verordeningen met drie deadlines, en de eerste ligt al achter de planning van veel fabrikanten.

DatumWettekstVerplichting
11 sep 2026 (van kracht)Verordening (EU) 2024/2847, artikel 14Melding van actief uitgebuite kwetsbaarheden en zware veiligheidsincidenten: vroegtijdige waarschuwing binnen 24 uur, volledig rapport binnen 72 uur. Geldt ook voor producten die vóór 11 december 2027 op de markt zijn gebracht
20 jan 2027Verordening (EU) 2023/1230Volledige toepassing. Machinerichtlijn 2006/42/EG wordt ingetrokken
11 dec 2027Verordening (EU) 2024/2847Volledige verplichtingen voor fabrikanten: essentiële cybersecurity-eisen, omgang met kwetsbaarheden, software bill of materials, technische documentatie

De machineverordening heeft geen overgangs- of uitverkoopperiode. Bepalend is het moment van het op de markt brengen, niet het begin van de ontwerpwerkzaamheden. Een systeem dat in 2025 is ontworpen en in februari 2027 voor het eerst beschikbaar wordt gesteld, wordt aan de nieuwe verordening getoetst.

De twee verordeningen streven verschillende doelstellingen na. De machineverordening beschermt mensen tegen lichamelijk letsel; cybersecurity is daarbij een middel om dat doel te bereiken. De Cyber Resilience Act beschermt de digitale elementen zelf, ongeacht of een aanval fysieke gevolgen zou hebben. Hieruit volgt het onderscheid dat in de praktijk het belangrijkst is: de machineverordening omvat uitsluitend veiligheidsgerelateerde functies, de Cyber Resilience Act alle digitale elementen van een product.

Wat bijlage III nr. 1.1.9 betekent voor een UV-bestralingssysteem

Bijlage III nr. 1.1.9 van Verordening (EU) 2023/1230 draagt de titel „Bescherming tegen corruptie“. In essentie vereist de bepaling vijf zaken:

  • Veiligheidsgerelateerde hardware, software en gegevens moeten worden beschermd tegen onbedoelde en opzettelijke corruptie.
  • De voor veilig gebruik geïnstalleerde software moet identificeerbaar blijven.
  • Ingrepen in veiligheidsgerelateerde software of de configuratie ervan moeten traceerbaar zijn; het bijbehorende bewijs moet worden verzameld en beveiligd.
  • Verbinding met een ander apparaat, of communicatie ermee, mag geen gevaarlijke situatie doen ontstaan.
  • Daarnaast vereist nr. 1.2.1 dat besturingssystemen bestand zijn tegen redelijkerwijs te verwachten kwaadwillige toegangspogingen van derden.

Het woord „onbedoeld“ wordt vaak over het hoofd gezien. Het gaat niet alleen om een aanval van buitenaf, maar om elke vervalsing: een gebrekkige update, een elektromagnetisch verstoorde overdracht van een setpoint, een bitfout in het parametergeheugen. Wie de bepaling puur als een cyberbeveiligingsvereiste leest, mist de helft van de verplichting – en mist ook het feit dat een deel van de noodzakelijke maatregelen waarschijnlijk al bestaat uit de EMC- en betrouwbaarheidsbeoordeling en enkel moet worden toegewezen.

De maatstaf is niet volledigheid, maar proportionaliteit ten opzichte van redelijkerwijs te verwachten gebeurtenissen. Een bestralingskamer in een laboratorium binnen het gesloten netwerk van een onderzoeksinstituut vereist een andere inspanning dan een systeem dat is aangesloten op een fabrieksnetwerk.

Is een UV-bestralingskamer eigenlijk wel een machine?

Deze vraag moet vóór alle andere worden beantwoord, omdat zij bepaalt of 20 januari 2027 überhaupt een deadline is voor een bepaald apparaat. De definitie van machine in de verordening vereist een aandrijfsysteem en ten minste één bewegend deel – beide samen, niet slechts één van de twee.

Als uw systeem een aandrijfsysteem en ten minste één bewegend deel heeft, wordt het beoordeeld als machine onder Verordening (EU) 2023/1230; anders gelden de regels voor elektrische apparatuur, met name de Laagspanningsrichtlijn 2014/35/EU en de EMC-richtlijn 2014/30/EU.

De BSM-03-uithardingskamer van Opsytec Dr. Gröbel GmbH heeft een pneumatische sluiter die werkt op 4 tot 6 bar en een beweegbare monsterdrager met een draagvermogen van 20 kg. Er zijn dus zowel een aandrijfsysteem als een bewegend deel aanwezig; de kamer wordt behandeld als machine, en de EU-conformiteitsverklaring verwijst naar de Machinerichtlijn. Vanaf 20 januari 2027 komt Verordening (EU) 2023/1230 daarvoor in de plaats. Bij de BSL-02 is het bedieningspersoneel volledig beschermd tegen UV-straling binnen de volledig omsloten en bewaakte bestralingskamer.

De besturingseenheden van het UV-LED-assortiment worden daarentegen in de handel gebracht onder de Laagspanningsrichtlijn 2014/35/EU en de EMC-richtlijn 2014/30/EU. Ze zijn noch machines, noch veiligheidscomponenten.

De meettechniek levert het tegenvoorbeeld. De SR900-spectroradiometer is uitdrukkelijk gebouwd als arrayspectrometer zonder bewegende delen. Het is dus geen machine – en een meter die in uw systeem geen veiligheidsfunctie vervult, is ook geen veiligheidscomponent in de zin van deze verordening.

Bescherming ligt in de vergrendeling, niet in de juridische interpretatie.

Wanneer is de UV-dosis een veiligheidsfunctie?

Hier verschilt UV-technologie. Bij de algemene machineveiligheid is de veiligheidsrelevante grootheid meestal een toestand - deur open of gesloten, aandrijving vrij of vergrendeld. Bij een UV-systeem is dat een meetwaarde. En dezelfde meetwaarde kan drie verschillende rollen aannemen.

Bescherming van personen. De bestralingssterkte bepaalt of de blootstellingslimieten van Richtlijn 2006/25/EG worden nageleefd. Voor de risicobeoordeling gaat het echter niet om de overschrijding zelf, maar om de ernst van het acute effect.

De twee acute effecten van incoherente UV-straling zijn goed beschreven. UV-conjunctivitis - ook bekend als fotokeratitis of lasogen - wordt volgens de Duitse Technische Regels voor Kunstmatige Optische Straling (TROS IOS) pas vijf tot tien uur na blootstelling merkbaar en is na één tot drie dagen weer verdwenen. Het wordt uitdrukkelijk als reversibel beschouwd, omdat er in het hoornvlies en bindvlies voortdurend nieuwe epitheelcellen worden gevormd. UV-erytheem treedt op twee tot acht uur na het overschrijden van de individuele drempeldosis en verdwijnt na drie tot vier dagen.

De TROS IOS zelf onderscheidt deze acute, reversibele effecten van de langetermijn-, irreversibele en kankerverwekkende effecten van UV-straling. De risicograaf van EN ISO 13849-1 beoordeelt de ernst van een enkele gebeurtenis - en voor die gebeurtenis geldt ernstniveau S1, een lichte en normaal reversibele verwonding. Bij S1 blijft het vereiste performance level maximaal PL c, zelfs bij frequente blootstelling en slechte vermijdbaarheid.

Dit ontslaat niemand van de blootstellingslimieten. Herhaald erytheem verhoogt het langetermijnrisico, en DNA-schade treedt al op onder de zichtbare roodheidsdrempel. Precies daarom blijven de grenswaarden van Richtlijn 2006/25/EG en de verplichtingen onder de Duitse OStrV naast de machinebeoordeling van toepassing.

De zwakke plek van de beoordeling is in elk geval niet de ernst, maar de vermijdbaarheid. De latentie van meerdere uren betekent dat een blootgestelde persoon het op het moment van blootstelling niet opmerkt. Parameter P moet daarom ongunstig worden beoordeeld. En precies hieruit volgt de juiste maatregel: geen bewakingsfunctie, maar inherent veilig ontwerp - de gesloten kamer, de eerste stap van EN ISO 12100. Waar de straling de behuizing niet verlaat, ontstaat geen blootstelling die een dosisbewaking zou moeten opvangen.

In een volledig gesloten bestralingskamer is dosismeting daarom geen veiligheidsfunctie, maar een procesgrootheid. De bescherming ligt in de behuizing en in de vergrendeling, aangevuld met markering en instructie conform DIN EN 12198-1.

Waar geen blootstelling kan ontstaan, heeft de dosis niets te bewaken.

Hygiënische veiligheid. Bij desinfectie beschermt de dosis niet de bediener, maar derden. Een onderschatte dosis leidt tot een ondoeltreffende behandeling zonder dat er aan het systeem iets merkbaar is. Als de bestralingsdosis in uw toepassing een beschermende grootheid voor derden is, hoort de integriteit van de meetketen bij uw veiligheidsbeoordeling en is dit niet louter een kwaliteitskwestie.

Proceskwaliteit. Bij uitharding, kunstmatige veroudering of fotostabiliteitstests is de dosis een kwaliteitsparameter. Verstoring leidt tot afkeur of een ongeldig testresultaat, niet tot persoonlijk letsel. Bijlage III nr. 1.1.9 is hier niet van toepassing - maar de Cyber Resilience Act wel, zodra digitale elementen betrokken zijn.

De toewijzing is dus afhankelijk van de toepassing, niet van het apparaat. Als een component in uw systeem een veiligheidsfunctie vervult, horen de parameters bij de veiligheidsrelevante gegevens onder Bijlage III nr. 1.1.9; verwerkt het uitsluitend procesgrootheden, dan niet. Dit onderscheid moet in de risicobeoordeling worden gemaakt, gemotiveerd en gedocumenteerd - het volgt niet uit het gegevensblad.

Een grensgeval verdient aandacht. De RM-32-weergave-eenheid heeft schakeluitgangen. Als u een schakeluitgang integreert in een veiligheidsfunctie, wordt de ingestelde schakeldrempel veiligheidsrelevante gegevens. Signaleert de uitgang alleen procesgrenzen, dan blijft dezelfde instelling een kwaliteitsparameter. Opsytec Dr. Gröbel levert het herleidbaar gekalibreerde meetkanaal; de beoordeling van de bedrading blijft bij de fabrikant van de machine.

Een schakeluitgang wordt alleen veiligheidsrelevant door de manier waarop hij bedraad is.

Hoe het beveiligingsconcept van een bestralingskamer is opgebouwd

Een voorbeeld maakt de verdeling van verantwoordelijkheid concreet. In de BSM-03 uithardingskamer voert een actieve grendelbeveiliging de beschermingsfunctie uit; het is een veiligheidscomponent. De stuurspanning voor het voorschakelapparaat van de lamp en voor de sluiter wordt hierdoor vrijgegeven. Het concept wordt aangevuld met waarschuwingsinstructies en bewaking van de eindstand van de sluiter. Het restrisico van korte blootstelling is een acute irritatie van het oog.

Het gevolg voor bijlage III nr. 1.1.9 is aanzienlijk: de bescherming ontstaat voorafgaand aan het besturingssysteem, niet daarbinnen. Wie de dosisbewaking wijzigt, kan de grendelbeveiliging niet omzeilen – zonder vrijgegeven stuurspanning werkt noch het voorschakelapparaat, noch de sluiter. Het veiligheidsgerelateerde aanvalsoppervlak van de software blijft daardoor klein.

Dit is geen bijkomstige waarneming, maar de kern van de aantoning. Bijlage III nr. 1.1.9 vereist beveiliging van veiligheidsgerelateerde software en gegevens. Waar de beschermingsfunctie in hardware is geïmplementeerd en voorafgaand aan het besturingssysteem is geplaatst, wordt de omvang van de veiligheidsgerelateerde software kleiner – en precies deze redenering hoort in de technische documentatie, onderbouwd met schakelschema's en een beschrijving van de grendelbeveiliging.

Een grendelbeveiliging die de spanning wegneemt, kan niet worden geherprogrammeerd.

Hoe een UV-meetketen wordt gecorrumpeerd

De ontwerpnorm over beveiliging tegen corruptie werkt met voorbeelden uit de algemene machinebouw. Voor een UV-meetketen zien de scenario's er anders uit. De volgende tabel is bedoeld als aanzet voor uw eigen dreigingsanalyse, niet als definitieve lijst.

ScenarioEffect op de dosisTegenmaatregelBewijs
Kalibratiefactor in de sensor of meter gewijzigdSystematische fout mogelijk in beide richtingen, zonder iets opvallends tijdens bedrijfSchrijfbeveiligd kalibratiegebied, plausibiliteitsgrenzenKalibratiecertificaat met nummer en datum, vergelijking met een tweede apparaat
Sensorsignaal gesimuleerd of ingevoegdSysteem meldt de streefdosis terwijl er geen bestraling plaatsvindtAfzonderlijke evaluatie van lampbewaking, signaalplausibiliteit tegenover de aan-statusRegistratie van bedrijfstijd en meetwaarde samen
Recept- of grenswaardeparameters gewijzigdOver- of onderdosering; bij bescherming van personen onmiddellijk gevaarlijkRolscheiding en wachtwoordbeveiliging, grenswaarden binnen het veilige bereik opgeslagenWijzigingslogboek met tijdstempel en gebruiker
Verouderingscompensatie uitgeschakeldDosis wordt naarmate de lamp verouderd steeds meer overschatCompensatie kan alleen met verhoogde autorisatie worden uitgeschakeldBedrijfsurenteller, referentiemeting bij het onderhoudsinterval
Signaal van lampbewaking omzeildUitval van een bron blijft onopgemerkt, dosisverdeling wordt ongelijkBewaking onafhankelijk van de procesbesturing evaluerenAfzonderlijk kanaallogboek per lampgroep
Sensor vervuild, verouderd of afgeschermdOnbedoelde corruptie: de meetwaarde daalt zonder enige handeling van de operatorOnderhoudsinterval, herkalibratie, tweede meetpuntHerkalibratiecertificaat, trendevaluatie over tijd
Parameterset gecorrumpeerd door geheugenfout of EMC-koppelingOnbedoelde corruptie, in het uiterste geval thermische overbelasting van het proefstukControlesom over de parameterset, cyclische controle, onafhankelijke watchdogFoutgeheugen, zelftestlogboek

De laatste twee rijen zijn in de praktijk de meest voorkomende gevallen – en geen van beide is een aanval. Precies daarom omvat bijlage III nr. 1.1.9 uitdrukkelijk ook onbedoelde corruptie.

Beschermingsniveaus onder DIN EN 50742:2026-03

Er wordt momenteel een eigen norm ontwikkeld voor bescherming tegen corruptie. DIN EN 50742 „Safety of machinery – Protection against corruption“ bestaat als ontwerp 2026-03 en wordt voorbereid in CENELEC Technical Committee 44X. Het ontwerp beschrijft een procedure in drie fasen: identificatie van de kritieke bedrijfsmiddelen, dreigingsanalyse, bepaling van het vereiste beschermingsniveau. Als beschermingsniveaus definieert het de fasen SRSL0 tot SRSL3, waarbij SRSL0 het volledig geïsoleerde netwerk beschrijft. Voor de dreigingsanalyse staan twee gelijkwaardige wegen open: een analyse specifiek voor de machinefabrikant, of het gebruik van de processen uit de normenreeks IEC 62443.

Als u een meetsysteem in een volledig geïsoleerd bedrijfsnetwerk gebruikt, komt dit overeen met beschermingsniveau SRSL0 van dat ontwerp. Daaruit ontstaat geen vermoeden van overeenstemming zolang het ontwerp niet in het Publicatieblad van de Europese Unie is vermeld.

Dit geldt breder: tot op heden is er geen geharmoniseerde norm vermeld in het Publicatieblad voor Verordening (EU) 2023/1230. De aantoning moet daarom voorlopig gebeuren via uw eigen beschrijving van de oplossing in de technische documentatie. Toepasselijke normen mogen en moeten worden geraadpleegd als de stand van de techniek, maar zij dragen niet de bewijslast.

De netwerkarchitectuur bepaalt het beschermingsniveau, niet het afzonderlijke apparaat.

Traceerbare kalibratie als bewijs van integriteit

Beide regelgevingen vereisen bewijs. Voor een UV-systeem is het te leveren bewijs van metrologische aard: de vraag is of de weergegeven waarde overeenkomt met de werkelijke waarde.

Opsytec Dr. Gröbel GmbH exploiteert twee laboratoria die geaccrediteerd zijn volgens DIN EN ISO/IEC 17025:2018-03: het kalibratielaboratorium K-20284-01-00 en het testlaboratorium PL-20284-01-00. De kalibratie omvat 200 tot 1000 nm en 0,2 µW/cm² tot meer dan 10 W/cm², met een meetonzekerheid van ≥ 2,8 %. Het testlaboratorium beoordeelt ook volgens ASTM G138-12, CIE 250:2022 en de fotobiologische classificatie volgens IEC 62471-6:2022.

Een traceerbare kalibratie vormt de metrologische basis voor dergelijk bewijs. Het is echter geen verklaring over de conformiteit van een product met de Machineverordening: de accreditatie betreft de kalibratie- en testdienst, niet het product.

Traceerbaarheid vervangt geen conformiteitsverklaring – ze maakt er een aantoonbaar.

Hoe EN 12198, IEC 62471 en de OStrV bijdragen aan de risicobeoordeling

Bescherming tegen manipulatie is slechts een onderdeel van de risicobeoordeling. Voor de straling zelf blijven de bekende regels van toepassing: DIN EN 12198-1:2008-11 voor het beoordelen en verminderen van risico's door straling die door machines wordt uitgezonden, met stralingscategorieën 0, 1 en 2; DIN EN 62471:2009-03 voor de fotobiologische classificatie van de bron in risicogroepen; en de Duitse verordening ter bescherming van werknemers tegen gevaren van kunstmatige optische straling (OStrV) voor de verplichtingen van de exploitant.

Vanaf 20 januari 2027 wordt DIN EN 12198-1 toegepast binnen de risicobeoordeling volgens Verordening (EU) 2023/1230 in plaats van volgens de Machinerichtlijn. De beoordelingsmethodiek zelf verandert niet.

Details over het verloop en de genezing van de acute effecten vindt u onder UV-erytheem op de werkplek. Een volledig overzicht van de geldende regels, met categorieën en beoordelingsafstanden, is beschikbaar onder Richtlijnen, normen en standaarden bij UV.

Cyber Resilience Act: welke UV-apparaten zijn producten met digitale elementen

De Cyber Resilience Act knoopt niet aan bij de definitie van machines, maar bij de gegevensverbinding. Als voor een product een directe of indirecte gegevensverbinding met een apparaat of netwerk is bedoeld, is het een product met digitale elementen volgens Verordening (EU) 2024/2847. Meettechniek valt daarom onder de verordening, ook al is het geen machine.

Spectroradiometers, dosimeters en handmeters hebben geen aandrijfsysteem en geen bewegend onderdeel. Maar omdat de gegevensverbinding met de evaluatiepc is bedoeld, is de Cyber Resilience Act toch van toepassing. Wat niet beweegt, is geen machine – maar valt er toch onder.

Bij sensoren is de verbinding beslissend. UV-sondes, inline-sensoren en PLC-sensoren geven de bestralingssterkte weer als analoog signaal van 0 tot 10 V of 4 tot 20 mA; als een sensor puur analoog wordt aangesloten, moet per geval worden onderzocht of er wel sprake is van een gegevensverbinding in de zin van de verordening. De PLC.D biedt daarentegen RS-485, RS-232 en USB en is daarom zonder twijfel een product met digitale elementen. De PLC.net geeft meetwaarden door via Ethernet, Modbus TCP en CSV-export en wordt gevoed via Power over Ethernet Type 1. De gebruiksaanwijzing en het datasheet schrijven gebruik in een gesloten fabrieksnetwerk voor; het apparaat werkt met een vast IP-adres.

Alleen het protocol maakt van een meetsignaal een digitaal element.

Twee ontwerpkenmerken hebben een directe invloed op bijlage III nr. 1.1.9 en op bijlage I van de Cyber Resilience Act. Wijzigingen vereisen een fysieke toetsdruk op het apparaat, en dit geldt ook voor firmware-updates – een update kan niet op afstand worden geïnstalleerd. Het productportfolio van Opsytec Dr. Gröbel GmbH bevat bovendien geen radio-interfaces en geen mogelijkheid voor onderhoud op afstand; de Richtlijn Radioapparatuur 2014/53/EU en de reeks EN 18031 zijn daarom niet van toepassing op deze apparaten.

Opsytec Dr. Gröbel GmbH heeft een proces opgezet voor meldingen conform artikel 14 van de Cyber Resilience Act. Meldingen van kwetsbaarheden worden geaccepteerd via de contactgegevens in het impressum.

Wie bij het apparaat moet staan, wijzigt het niet vanuit het netwerk.

Voor de besturingskant geldt hetzelfde. De LedControl Touch biedt RS485 en USB, optioneel een LAN-webinterface, Modbus RTU en ASCII, en eenvoudige firmware-upgrades. De parametrisering is met een wachtwoord beveiligd en verdeeld in de afzonderlijke rollen beheerder en operator. Toegangscontrole en het beschikbaar stellen van beveiligingsupdates behoren tot de essentiële eisen in bijlage I van Verordening (EU) 2024/2847.

Voor de veiligheidsgerelateerde uitschakeling is er een duidelijke taakverdeling, en dat is precies het punt waar de meeste datasheets vaag worden. De interlock-ingang van de LedControl is galvanisch gescheiden; de besturingseenheid en de LED-modules werken met een veilige laagspanning van 24 V DC en kunnen bij een storing volledig worden uitgeschakeld. Het performance level wordt echter niet door de besturingseenheid bereikt, maar door de schakeling: tweekanalige deurbeveiligingsbewaking met bewaakte externe magneetschakelaars is volgens de fabrikant geschikt tot categorie 4 en PL e conform EN ISO 13849-1 en SIL 3 conform EN 62061, mits kortsluitingen in de besturing van de actuator en in het sensorcircuit kunnen worden uitgesloten. De kenwaarden horen bij de externe veiligheidscomponenten; de berekening van de veiligheidsfunctie is specifiek voor de installatie.

Voor een volledig omsloten kamer met ernst S1 is over het algemeen een laag performance level voldoende. Wanneer een exploitant hoger classificeert, dekt het aansluitvoorbeeld het bereik tot categorie 4 en PL e.

Het performance level wordt bereikt door de schakeling, niet door de besturingseenheid.

Retrofit: wanneer overschakelen naar UV LED een ingrijpende wijziging wordt

Het vervangen van kwiklampen door UV LED-modules verandert het spectrum, de verdeling van de bestralingssterkte en vaak ook het besturingssysteem. Als een dergelijke ombouw een ingrijpende wijziging vormt, wordt daarmee een nieuwe conformiteitsbeoordeling vereist – en wie deze uitvoert, wordt de fabrikant van de gewijzigde machine, ook als hij deze voorheen alleen exploiteerde.

Bepalend voor de beoordeling is of de ombouw een nieuw gevaar creëert of een bestaand risico vergroot. Wanneer het spectrale bereik verandert, is beide in principe mogelijk: de fotobiologische classificatie van de bron volgens DIN EN 62471:2009-03 kan veranderen, en een dosismeter die gekalibreerd is voor het oude spectrum zal na de ombouw onjuist meten.

Als uw systeem voor het eerst na 20 januari 2027 op de markt wordt gebracht, geldt Verordening (EU) 2023/1230, ook als het ontwerp al eerder is begonnen. Hetzelfde geldt voor een systeem dat wettelijk als nieuwe machine moet worden behandeld vanwege een ombouw die na die datum is uitgevoerd.

Veelgestelde vragen over de Machineverordening en de Cyber Resilience Act bij UV

Valt een UV-bestralingsinstallatie onder de Machineverordening (EU) 2023/1230?

Alleen als er een aandrijfsysteem en minstens één bewegend deel aanwezig is, zoals een sluiter, een draaitafel of een beweegbare monsterdrager. Een kamer zonder bewegende delen is elektrisch materieel en valt onder de Laagspanningsrichtlijn en de EMC-richtlijn.

Wat vereist bijlage III nr. 1.1.9 „Bescherming tegen corruptie“ precies?

Veiligheidsgerelateerde hardware, software en gegevens moeten beschermd zijn tegen onbedoelde en opzettelijke manipulatie. De geïnstalleerde software moet identificeerbaar blijven, ingrepen moeten traceerbaar zijn, en de verbinding met een ander apparaat mag geen gevaarlijke situatie doen ontstaan.

Wanneer is bewaking van de UV-dosis een veiligheidsfunctie?

Niet in een volledig omsloten kamer – daar biedt de behuizing bescherming en is de dosis een procesgrootheid. Ze wordt veiligheidsgerelateerd zodra ze derden beschermt, bijvoorbeeld bij desinfectie, of wanneer een installatie zonder volledige omsluiting wordt gebruikt.

Welk performance level moet de beveiligingsschakelaar van een UV-bestralingskamer hebben?

De ernst van acute UV-blootstelling is over het algemeen S1, een licht en normaal gesproken omkeerbaar letsel: fotokeratitis heelt binnen één tot drie dagen volgens TROS IOS. In de risicograaf van EN ISO 13849-1 beperkt S1 het vereiste performance level tot maximaal PL c.

Is een UV-sensor een veiligheidscomponent in de zin van de Machineverordening?

Doorgaans niet. Dat hangt af van de functie binnen het systeem, niet van het sensortype: als de sensor uitsluitend procesgegevens levert, is hij geen veiligheidscomponent. In een omsloten kamer is dit het normale geval. De classificatie wordt vastgesteld in de risicobeoordeling.

Geldt de Cyber Resilience Act ook voor UV-meters en UV-sensoren?

Ja, zodra een directe of indirecte gegevensverbinding met een apparaat of netwerk voor het apparaat bedoeld is. Een radiometer met een USB-poort valt daarom onder de verordening, ook al is het geen machine. Bij een puur analoge aansluiting moet de classificatie per geval worden onderzocht.

Heb ik twee CE-markeringen nodig als zowel de Machineverordening als de CRA van toepassing zijn?

Nee, er blijft één CE-markering. Deze mag alleen worden aangebracht als aan beide verordeningen is voldaan, en beide moeten worden vermeld in de EU-verklaring van overeenstemming. De conformiteitsbeoordeling wordt voor elke verordening afzonderlijk uitgevoerd.

Wordt het ombouwen van een UV-installatie naar UV-LED een ingrijpende wijziging?

Dat kan. Bepalend is of er een nieuw gevaar ontstaat of een bestaand risico toeneemt. Wanneer het spectrale bereik verandert, kan de fotobiologische classificatie veranderen, en moet de dosisbewaking opnieuw worden gekalibreerd.

Welke documenten moet ik opvragen bij de aankoop van een UV-installatie vanaf 2027?

Een EU-verklaring van overeenstemming met vermelding van de toepasselijke wetgeving, een gebruikershandleiding met gegevens over de emissie en de beoordelingsafstand, bewijs van metrologische herleidbaarheid voor de dosisbewaking, en informatie over toegangsbeveiliging, softwareversie en updatepad.

Bronnen en voorschriften

De uitspraken over het verloop en de genezing van de acute UV-effecten zijn gebaseerd op de Duitse Technische Regels voor Kunstmatige Optische Straling (TROS IOS, Algemeen Deel) van het Bundesinstitut für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin, op de informatie van het Bundesamt für Strahlenschutz over acuut letsel aan ogen en huid, en op bijlage 3 van de Technische Regels van de Duitse Berufsgenossenschaft der Bauwirtschaft, waarin de reversibiliteit van fotokeratitis wordt onderbouwd door de continue regeneratie van het epitheel in cornea en conjunctiva.

De indeling van de ernst en de toewijzing van het vereiste prestatieniveau volgen de risicograaf van EN ISO 13849-1. De beschermingsniveaus SRSL0 tot SRSL3 zijn afkomstig uit de ontwerpnorm DIN EN 50742:2026-03, die niet is opgenomen in het Publicatieblad van de Europese Unie en daarom geen conformiteitsvermoeden oplevert.

Vakexpert

Auteur: dr. Mark Paravia

Dr.-Ing. Mark Paravia is directeur van Opsytec Dr. Gröbel GmbH in Ettlingen en leidt het geaccrediteerde kalibratielaboratorium. Na zijn onderzoek naar gepulste xenon-excimeerontladingen aan het Institute of Lighting Technology van het KIT ligt zijn huidige focus op de optische stralingsmeettechniek. Hij is vicevoorzitter van de DIN-normcommissie FNL 7 "Optische straling" en lid van de DVGW-projectgroep UV-desinfectie.

UV-meettechniek voor het beoordelen van dosis en veiligheidsfuncties

Voor het beoordelen van bestralingssterkte en dosis zijn spectraal oplossende en breedbandige instrumenten beschikbaar. De SR900 spectroradiometer registreert de spectrale verdeling en werkt zonder bewegende delen. De RMD Pro bedient meerdere sensoren gelijktijdig en slaat meetreeksen op voor evaluatie. Voor permanente bewaking in het proces zijn de UV-sensoren met analoge, seriële of Ethernet-aansluiting geschikt, en voor dosisbewaking binnen de kamer de UV-MAT.

De metrologische herleidbaarheid wordt gewaarborgd door het kalibratielaboratorium van Opsytec Dr. Gröbel GmbH. Neemt u contact met ons op voor een classificatie van uw systeem.