Přejít na hlavní obsah Přejít na patičku stránky
professional
photonics.

Nařízení o strojních zařízeních a Cyber Resilience Act pro UV systémy a UV měřicí techniku

Dne 20. 1. 2027 nahrazuje nařízení (EU) 2023/1230 směrnici o strojních zařízeních 2006/42/ES. Přináší jeden požadavek, který stará směrnice neobsahovala: ochranu bezpečnostně relevantního hardwaru, softwaru a dat před poškozením. U UV systémů to má specifický aspekt, kterým se obecná literatura ještě nezabývá. Bezpečnostně relevantní veličinou zde není spínač dveří, nýbrž fyzikální měřená veličina – ozářenost v W/m² a z ní odvozená dávka v J/m².

Tento článek klasifikuje obě nařízení pro ozařovací systémy, UV senzory a UV měřicí přístroje. Je určen konstruktérům a osobám odpovědným za CE značení, kteří uvádějí systémy na trh, a dále pracovníkům řízení kvality a vedení laboratoří, kteří validují dávku a proces.

Co platí od 20. ledna 2027 – a co platí již nyní

Existují dvě nařízení se třemi termíny, přičemž první z nich už ovlivňuje plánování mnoha výrobců.

DatumPrávní aktPovinnost
11. 9. 2026 (v platnosti)Nařízení (EU) 2024/2847, článek 14Hlášení aktivně zneužívaných zranitelností a závažných bezpečnostních incidentů: včasné varování do 24 hodin, úplná zpráva do 72 hodin. Platí i pro výrobky uvedené na trh před 11. prosincem 2027
20. 1. 2027Nařízení (EU) 2023/1230Plná použitelnost. Směrnice o strojních zařízeních 2006/42/ES se zrušuje
11. 12. 2027Nařízení (EU) 2024/2847Plné povinnosti výrobců: základní požadavky na kybernetickou bezpečnost, řešení zranitelností, soupis softwarových komponent (SBOM), technická dokumentace

Nařízení o strojních zařízeních nemá žádné přechodné období ani období pro doprodej zásob. Rozhodující je okamžik uvedení na trh, nikoli začátek vývojových prací. Systém navržený v roce 2025 a poprvé dodaný na trh v únoru 2027 se posuzuje podle nového nařízení.

Obě nařízení sledují odlišné cíle. Nařízení o strojních zařízeních chrání osoby před fyzickou újmou; kybernetická bezpečnost je zde prostředkem k tomuto účelu. Akt o kybernetické odolnosti chrání samotné digitální prvky bez ohledu na to, zda by útok měl fyzické následky. Z toho vyplývá rozdíl, který je v praxi nejdůležitější: nařízení o strojních zařízeních se vztahuje pouze na funkce související s bezpečností, Akt o kybernetické odolnosti na všechny digitální prvky výrobku.

Co znamená příloha III bod 1.1.9 pro UV ozařovací systém

Příloha III č. 1.1.9 nařízení (EU) 2023/1230 je nadepsána „Ochrana před poškozením“. Toto ustanovení v podstatě vyžaduje pět věcí:

  • Hardware, software a data související s bezpečností musí být chráněny před neúmyslným i úmyslným poškozením.
  • Software instalovaný pro bezpečný provoz musí zůstat identifikovatelný.
  • Zásahy do bezpečnostního softwaru nebo jeho konfigurace musí být zpětně sledovatelné; příslušné důkazy musí být shromážděny a zabezpečeny.
  • Připojení k jinému zařízení nebo komunikace s ním nesmí vést ke vzniku nebezpečné situace.
  • Kromě toho č. 1.2.1 požaduje, aby řídicí systémy odolaly rozumně předvídatelným škodlivým pokusům o přístup ze strany třetích osob.

Slovo „neúmyslným“ je často přehlíženo. Nejde tedy pouze o útok zvenčí, ale o jakoukoli falzifikaci: chybnou aktualizaci, elektromagneticky narušený přenos žádané hodnoty, bitovou chybu v paměti parametrů. Kdo chápe toto ustanovení pouze jako požadavek na kybernetickou bezpečnost, opomíjí polovinu povinnosti – a přehlíží i to, že některá z nezbytných opatření pravděpodobně již existují z posouzení EMC a spolehlivosti a je třeba je pouze přiřadit.

Měřítkem není úplnost, nýbrž přiměřenost vzhledem k rozumně předvídatelným událostem. Laboratorní ozařovací komora v uzavřené síti výzkumného ústavu vyžaduje jiné úsilí než systém připojený k podnikové síti.

Je ozařovací komora UV vůbec stroj?

Tuto otázku je třeba vyřešit dříve než všechny ostatní, protože rozhoduje o tom, zda je 20. leden 2027 vůbec mezníkem pro dané zařízení. Definice strojního zařízení podle nařízení vyžaduje pohonný systém a alespoň jednu pohyblivou část – obojí společně, nikoli jen jedno z toho.

Pokud Váš systém obsahuje pohonný systém a alespoň jednu pohyblivou část, je posuzován jako strojní zařízení podle nařízení (EU) 2023/1230; v opačném případě platí předpisy pro elektrická zařízení, zejména směrnice o nízkém napětí 2014/35/EU a směrnice o EMC 2014/30/EU.

Vytvrzovací komora BSM-03 od společnosti Opsytec Dr. Gröbel GmbH je vybavena pneumatickou clonou pracující při 4 až 6 bar a pohyblivým nosičem vzorků s nosností 20 kg. Pohonný systém i pohyblivá část jsou tedy přítomny; komora je tak považována za strojní zařízení a její EU prohlášení o shodě odkazuje na směrnici o strojních zařízeních. Od 20. ledna 2027 její místo zaujme nařízení (EU) 2023/1230. U modelu BSL-02 je obsluha plně chráněna před UV zářením uvnitř zcela uzavřené a monitorované ozařovací komory.

Řídicí jednotky řady UV LED jsou naproti tomu na trh uváděny podle směrnice o nízkém napětí 2014/35/EU a směrnice o EMC 2014/30/EU. Nejsou to ani strojní zařízení, ani bezpečnostní součásti.

Protipříkladem je měřicí technika. Spektroradiometr SR900 je výslovně konstruován jako maticový spektrometr bez pohyblivých částí. Nejedná se tedy o strojní zařízení – a měřicí přístroj, který ve Vašem systému neplní žádnou bezpečnostní funkci, není bezpečnostní součástí ve smyslu tohoto nařízení.

Ochrana spočívá v blokovacím zařízení, nikoli v právním výkladu.

Kdy je dávka UV záření bezpečnostní funkcí?

Zde se UV technologie liší. V obecné bezpečnosti strojů je bezpečnostní veličinou stav – dveře otevřené nebo zavřené, pohon volný nebo zablokovaný. V UV systému je to naměřená hodnota. A stejná naměřená hodnota může mít tři různé role.

Ochrana osob. Ozářenost určuje, zda jsou dodrženy expoziční limitní hodnoty směrnice 2006/25/ES. Pro hodnocení rizika však není rozhodující samotné překročení, ale závažnost akutního účinku.

Dva akutní účinky nekoherentního UV záření jsou dobře popsány. UV konjunktivitida – označovaná také jako fotokeratitida nebo „arc eye" – se podle německých technických pravidel pro umělé optické záření (TROS IOS) projeví až pět až deset hodin po expozici a odezní po jednom až třech dnech. Je výslovně považována za reverzibilní, neboť v rohovce a spojivce se neustále tvoří nové epitelové buňky. UV erytém se objeví dvě až osm hodin po překročení individuální prahové dávky a odezní po třech až čtyřech dnech.

TROS IOS sama rozlišuje tyto akutní, reverzibilní účinky od dlouhodobých, ireverzibilních a karcinogenních účinků UV záření. Rizikový graf normy EN ISO 13849-1 hodnotí závažnost jednotlivé události – a pro tuto událost platí závažnost S1, tedy lehké a obvykle reverzibilní zranění. U S1 zůstává požadovaná úroveň vlastností maximálně na PL c, a to i při častém vystavení a špatné odvratitelnosti.

To nikoho nezbavuje povinnosti dodržovat expoziční limitní hodnoty. Opakovaný erytém zvyšuje dlouhodobé riziko a k poškození DNA dochází i pod prahem viditelného zčervenání. Právě proto platí souběžně s hodnocením strojního zařízení i limitní hodnoty směrnice 2006/25/ES a povinnosti podle německé vyhlášky OStrV.

Slabým místem hodnocení není v žádném případě závažnost, ale odvratitelnost. Latence několika hodin znamená, že vystavená osoba si expozici v okamžiku jejího vzniku neuvědomuje. Parametr P je tedy nutné hodnotit nepříznivě. A přesně z toho vyplývá správné opatření: nikoli monitorovací funkce, ale inherentně bezpečná konstrukce – uzavřená komora, první krok podle EN ISO 12100. Kde záření neopouští kryt, nevzniká žádná expozice, kterou by musel monitor dávky zachytit.

V plně uzavřené ozařovací komoře tedy měření dávky není bezpečnostní funkcí, nýbrž procesní veličinou. Ochrana spočívá v krytu a v blokovacím zařízení, doplněných značením a instruktáží podle DIN EN 12198-1.

Kde nemůže vzniknout žádná expozice, nemá dávka co monitorovat.

Hygienická bezpečnost. Při dezinfekci dávka nechrání obsluhu, ale třetí osoby. Podhodnocená dávka vede k neúčinnému ošetření, aniž by na zařízení bylo cokoli patrné. Pokud je dávka ozařování ve vaší aplikaci ochrannou veličinou pro třetí osoby, je integrita měřicího řetězce součástí vašeho hodnocení bezpečnosti, a nikoli pouze otázkou kvality.

Kvalita procesu. Při vytvrzování, umělém stárnutí nebo testování fotostability je dávka parametrem kvality. Zkreslení vede ke zmetkům nebo neplatnému výsledku zkoušky, nikoli k újmě na zdraví osob. Příloha III č. 1.1.9 se zde neuplatňuje – platí však Cyber Resilience Act, jakmile jsou zapojeny digitální prvky.

Zařazení tedy závisí na aplikaci, nikoli na zařízení. Pokud komponenta ve vašem systému vykonává bezpečnostní funkci, patří její parametry mezi bezpečnostně relevantní údaje podle přílohy III č. 1.1.9; pokud zpracovává pouze procesní veličiny, nikoli. Toto rozlišení musí být provedeno, odůvodněno a zdokumentováno v hodnocení rizika – nevyplývá z datového listu.

Zvláštní pozornost si zaslouží jeden hraniční případ. Zobrazovací jednotka RM-32 má spínací výstupy. Pokud spínací výstup integrujete do bezpečnostní funkce, stává se nastavená spínací prahová hodnota bezpečnostně relevantním údajem. Pokud výstup signalizuje pouze procesní limity, zůstává stejné nastavení parametrem kvality. Opsytec Dr. Gröbel dodává metrologicky návazně kalibrovaný měřicí kanál; posouzení zapojení zůstává na výrobci stroje.

Spínací výstup se stává bezpečnostně relevantním pouze způsobem, jakým je zapojen.

Jak je vytvořena bezpečnostní koncepce ozařovací komory

Konkrétní příklad tento rozdělení odpovědnosti dobře znázorňuje. V ozařovací komoře BSM-03 zajišťuje ochrannou funkci aktivní blokovací zařízení krytu; jedná se o bezpečnostní součást. Právě jejím prostřednictvím je povolováno řídicí napětí pro předřadník lampy a pro clonu. Koncepce je doplněna varovnými pokyny a monitorováním koncové polohy clony. Zbytkovým rizikem krátkodobé expozice je akutní podráždění oka.

Důsledek pro přílohu III č. 1.1.9 je zásadní: ochrana vzniká před řídicím systémem, nikoli v jeho rámci. Kdo změní řízení dávky, nemůže obejít blokování krytu – bez povoleného řídicího napětí nefunguje ani předřadník, ani clona. Bezpečnostně relevantní plocha útoku softwaru tak zůstává malá.

Nejde o okrajové zjištění, ale o jádro celého důkazu. Příloha III č. 1.1.9 požaduje ochranu bezpečnostně relevantního softwaru a dat. Je-li ochranná funkce realizována v hardwaru a umístěna před řídicím systémem, množina bezpečnostně relevantního softwaru se zmenšuje – a právě tato argumentace patří do technické dokumentace, podložená schématy zapojení a popisem blokovacího zařízení krytu.

Blokovací zařízení krytu, které odpojuje napětí, nelze přeprogramovat.

Jak může být narušen řetězec měření UV záření

Návrh normy pro ochranu proti neoprávněným zásahům pracuje s příklady ze všeobecného strojírenství. U řetězce měření UV záření vypadají scénáře jinak. Následující tabulka má sloužit jako výchozí bod pro vlastní analýzu rizik, nikoli jako konečný výčet.

ScénářVliv na dávkuProtiopatřeníDůkaz
Kalibrační faktor v senzoru nebo měřicím přístroji byl změněnMožná systematická chyba v obou směrech, aniž by při provozu bylo něco nápadnéKalibrační oblast chráněná proti přepsání, limity plausibilityKalibrační list s číslem a datem, porovnání s druhým přístrojem
Signál senzoru byl simulován nebo vpravenSystém hlásí cílovou dávku, přestože k ozařování nedocházíOddělené vyhodnocení monitorování lampy, kontrola plausibility signálu vůči stavu zapnutíSpolečné zaznamenávání provozní doby a naměřené hodnoty
Parametry receptu nebo limitní hodnoty byly změněnyPřekročení nebo podkročení dávky; v případech ochrany osob bezprostředně nebezpečnéOddělení rolí a ochrana heslem, limity uložené v bezpečném rozsahuProtokol změn s časovým razítkem a uživatelem
Kompenzace stárnutí byla vypnutaDávka je se stárnutím lampy stále více nadhodnocovánaKompenzaci lze vypnout pouze se zvýšeným oprávněnímPočítač provozních hodin, referenční měření v intervalu údržby
Signál monitorování lampy byl obejitVýpadek jednoho zdroje zůstane nepovšimnut, rozložení dávky se stane nerovnoměrnýmVyhodnocovat monitorování nezávisle na řízení procesuSamostatný protokol kanálu pro každou skupinu lamp
Senzor je znečištěný, zestárlý nebo zastíněnýNeúmyslné narušení: naměřená hodnota klesá bez jakéhokoli zásahu obsluhyInterval údržby, rekalibrace, druhé měřicí místoRekalibrační protokol, trendové hodnocení v čase
Sada parametrů byla narušena chybou paměti nebo elektromagnetickou vazbou (EMC)Neúmyslné narušení, v extrémním případě tepelné přetížení vzorkuKontrolní součet nad sadou parametrů, cyklická kontrola, nezávislý watchdogPaměť chyb, protokol autotestu

Poslední dva řádky představují v praxi nejčastější případy – a ani jeden z nich není útokem. Právě proto příloha III č. 1.1.9 výslovně zahrnuje i neúmyslné narušení.

Úrovně ochrany podle DIN EN 50742:2026-03

Pro ochranu proti neoprávněné manipulaci se v současné době vytváří samostatná norma. Norma DIN EN 50742 „Bezpečnost strojních zařízení – Ochrana proti neoprávněné manipulaci“ existuje jako návrh 2026-03 a připravuje se v technické komisi CENELEC 44X. Tento návrh popisuje třístupňový postup: identifikaci kritických aktiv, analýzu hrozeb a stanovení požadované úrovně ochrany. Jako úrovně ochrany definuje stupně SRSL0 až SRSL3, přičemž SRSL0 popisuje zcela izolovanou síť. Pro analýzu hrozeb jsou otevřeny dvě rovnocenné cesty: analýza specifická pro výrobce daného stroje, nebo využití procesů ze souboru norem IEC 62443.

Pokud provozujete měřicí systém ve zcela izolované síti výrobního zařízení, odpovídá to úrovni ochrany SRSL0 podle tohoto návrhu. Nevyplývá z toho však žádný předpoklad shody, dokud tento návrh není uveden v Úředním věstníku Evropské unie.

Totéž platí i v obecnější rovině: k dnešnímu dni nebyla v Úředním věstníku pro nařízení (EU) 2023/1230 uvedena žádná harmonizovaná norma. Prokázání shody se proto musí prozatím provést prostřednictvím vlastního popisu řešení v technické dokumentaci. Použitelné normy je možné a vhodné využít jako stav techniky, nenesou však důkazní povinnost.

O úrovni ochrany rozhoduje architektura sítě, nikoli jednotlivé zařízení.

Rozsah kalibrace a zkoušek se zaměřením na UV a fotobiologickou bezpečnost

Obě předpisy vyžadují doklad. U UV systému má být poskytnut doklad metrologické povahy: otázkou je, zda zobrazená hodnota odpovídá skutečné hodnotě.

Opsytec Dr. Gröbel GmbH provozuje dvě laboratoře akreditované podle DIN EN ISO/IEC 17025:2018-03: kalibrační laboratoř K-20284-01-00 a zkušební laboratoř PL-20284-01-00. Kalibrace zahrnuje rozsah 200 až 1000 nm a 0,2 µW/cm² až přes 10 W/cm², s nejistotou měření ≥ 2,8 %. Zkušební laboratoř dále provádí hodnocení podle ASTM G138-12, CIE 250:2022 a fotobiologickou klasifikaci podle IEC 62471-6:2022.

Metrologicky návazná kalibrace poskytuje metrologický základ pro takový doklad. Nejedná se však o prohlášení o shodě výrobku s nařízením o strojních zařízeních: akreditace se vztahuje na kalibrační a zkušební služby, nikoli na výrobek.

Metrologická návaznost nenahrazuje prohlášení o shodě – umožňuje jej prokázat.

Jak EN 12198, IEC 62471 a OStrV vstupují do posouzení rizik

Ochrana proti neoprávněným zásahům je jen jednou částí posouzení rizik. Pro samotné záření nadále platí známá pravidla: DIN EN 12198-1:2008-11 pro posuzování a snižování rizik vyplývajících ze záření emitovaného strojním zařízením, s kategoriemi záření 0, 1 a 2; DIN EN 62471:2009-03 pro fotobiologické zařazení zdroje do rizikových skupin; a německé nařízení o ochraně zaměstnanců před riziky umělého optického záření (OStrV) pro povinnosti provozovatele.

Od 20. 1. 2027 bude norma DIN EN 12198-1 uplatňována v rámci posouzení rizik podle nařízení (EU) 2023/1230 namísto podle směrnice o strojních zařízeních. Samotná metodika posuzování se přitom nemění.

Podrobnosti o průběhu a odeznívání akutních účinků naleznete v části UV erytém na pracovišti. Kompletní přehled platných předpisů, včetně kategorií a hodnotících vzdáleností, je k dispozici v části Směrnice, normy a standardy v oblasti UV.

Cyber Resilience Act: která UV zařízení jsou produkty s digitálními prvky

Cyber Resilience Act se neváže na definici strojního zařízení, ale na datové propojení. Pokud je u produktu zamýšleno přímé nebo nepřímé datové propojení se zařízením nebo sítí, jedná se o produkt s digitálními prvky ve smyslu nařízení (EU) 2024/2847. Měřicí technika tak spadá do působnosti nařízení, přestože se nejedná o strojní zařízení.

Spektroradiometry, dozimetry a ruční měřicí přístroje nemají žádný pohon ani pohyblivou část. Protože je však zamýšleno datové propojení s vyhodnocovacím PC, Cyber Resilience Act se přesto uplatní. Co se nehýbe, není strojní zařízení – přesto se na to nařízení vztahuje.

U senzorů rozhoduje typ propojení. UV sondy, inline senzory a PLC senzory vydávají ozářenost jako analogový signál 0 až 10 V nebo 4 až 20 mA; je-li senzor připojen čistě analogově, je nutné v každém jednotlivém případě posoudit, zda vůbec existuje datové propojení ve smyslu nařízení. Naproti tomu PLC.D nabízí RS-485, RS-232 a USB, a je tedy nesporně produktem s digitálními prvky. PLC.net přenáší naměřené hodnoty prostřednictvím Ethernetu, Modbus TCP a exportu CSV a je napájen prostřednictvím Power over Ethernet typu 1. Návod k obsluze a datový list stanoví použití v uzavřené podnikové síti; zařízení pracuje s pevnou IP adresou.

Teprve protokol dělá z měřicího signálu digitální prvek.

Dvě konstrukční vlastnosti mají přímý vztah k příloze III č. 1.1.9 a k příloze I Cyber Resilience Act. Změny vyžadují fyzické stisknutí tlačítka na zařízení, a to platí i pro aktualizace firmwaru – aktualizaci nelze instalovat vzdáleně. Portfolio produktů společnosti Opsytec Dr. Gröbel GmbH navíc neobsahuje žádná rádiová rozhraní ani vzdálenou údržbu; směrnice o rádiových zařízeních 2014/53/EU a řada norem EN 18031 se proto na tato zařízení nevztahují.

Opsytec Dr. Gröbel GmbH zavedla proces pro hlášení podle článku 14 Cyber Resilience Act. Hlášení o zranitelnostech jsou přijímána prostřednictvím kontaktních údajů uvedených v tiráži.

Kdo musí stát u zařízení, ten je nezmění ze sítě.

Totéž platí i na straně řízení. LedControl Touch nabízí RS485 a USB, volitelně webové rozhraní LAN, Modbus RTU a ASCII a jednoduché aktualizace firmwaru. Parametrizace je chráněna heslem a rozdělena na samostatné role administrátora a operátora. Řízení přístupu a poskytování bezpečnostních aktualizací patří mezi základní požadavky přílohy I nařízení (EU) 2024/2847.

Pro bezpečnostní vypnutí platí jasné rozdělení úkolů, a právě v tomto bodě bývá většina datových listů nejasná. Vstup blokovacího zařízení (interlock) u LedControl je galvanicky oddělen; řídicí jednotka a LED moduly pracují s bezpečným malým napětím 24 V DC a v případě poruchy je lze zcela odpojit. Úroveň vlastností (Performance Level) však nezajišťuje řídicí jednotka, nýbrž zapojení: dvoukanálové sledování ochranných dveří s monitorovanými externími stykači je podle výrobce vhodné až do kategorie 4 a PL e podle EN ISO 13849-1 a SIL 3 podle EN 62061, za předpokladu, že lze vyloučit zkraty v řízení akčního členu i v obvodu senzoru. Charakteristické hodnoty patří k externím bezpečnostním komponentám; výpočet bezpečnostní funkce je specifický pro danou instalaci.

Pro zcela uzavřenou komoru se závažností S1 obvykle postačuje nízká úroveň vlastností. Pokud provozovatel klasifikuje vyšší úroveň, příklad zapojení pokrývá rozsah až do kategorie 4 a PL e.

Úroveň vlastností (Performance Level) zajišťuje zapojení, nikoli řídicí jednotka.

Retrofit: kdy se přestavba na UV LED stává podstatnou změnou

Náhrada rtuťových výbojek moduly UV LED mění spektrum, rozložení ozářenosti a často také řídicí systém. Pokud taková přestavba představuje podstatnou změnu, vyvolává nutnost nového posouzení shody – a ten, kdo ji provede, se stává výrobcem takto změněného stroje, i když jej dosud pouze provozoval.

Pro toto posouzení je rozhodující, zda přestavba vytváří nové nebezpečí nebo zvyšuje již existující riziko. Při změně spektrálního rozsahu je v zásadě možné obojí: může se změnit fotobiologická klasifikace zdroje podle DIN EN 62471:2009-03 a monitor dávky kalibrovaný pro původní spektrum bude po přestavbě ukazovat nesprávné hodnoty.

Pokud je Vaše zařízení uvedeno na trh poprvé po 20. lednu 2027, řídí se nařízením (EU) 2023/1230, a to i tehdy, když konstrukční práce začaly dříve. Totéž platí pro zařízení, které je z právního hlediska nutné považovat za nový stroj kvůli přestavbě provedené po tomto datu.

Často kladené dotazy k nařízení o strojních zařízeních a k Aktu o kybernetické odolnosti v UV oblasti

Spadá UV ozařovací systém pod nařízení o strojních zařízeních (EU) 2023/1230?

Pouze pokud má hnací systém a alespoň jeden pohyblivý díl, jako je clona, otočný stůl nebo pohyblivý nosič vzorků. Komora bez pohyblivých částí je elektrickým zařízením a podléhá směrnicím o nízkém napětí a EMC.

Co přesně požaduje příloha III č. 1.1.9 „Ochrana proti neoprávněným zásahům"?

Bezpečnostně relevantní hardware, software a data musí být chráněny proti neúmyslnému i úmyslnému pozměnění. Instalovaný software musí zůstat identifikovatelný, zásahy musí být sledovatelné a připojení k jinému zařízení nesmí vést ke vzniku nebezpečné situace.

Kdy je sledování UV dávky bezpečnostní funkcí?

Nikoli v zcela uzavřené komoře – tam poskytuje ochranu kryt a dávka je procesní veličinou. Bezpečnostně relevantní se stává tam, kde chrání třetí osoby, například při dezinfekci, nebo kde je systém provozován bez úplného uzavření.

Jakou úroveň vlastností (performance level) musí splňovat blokovací zařízení UV ozařovací komory?

Závažnost akutní expozice UV záření je zpravidla S1, tedy lehké a obvykle vratné poranění: fotokeratitida se podle TROS IOS vyléčí během jednoho až tří dnů. V rizikovém grafu normy EN ISO 13849-1 omezuje S1 požadovanou úroveň vlastností nejvýše na PL c.

Je UV senzor bezpečnostní komponentou ve smyslu nařízení o strojních zařízeních?

Zpravidla ne. Rozhodující je jeho funkce v systému, nikoli typ senzoru: pokud senzor poskytuje pouze procesní hodnoty, nejde o bezpečnostní komponentu. V uzavřené komoře je to běžný případ. Klasifikace se provádí v rámci posouzení rizik.

Vztahuje se Akt o kybernetické odolnosti i na UV měřicí přístroje a UV senzory?

Ano, jakmile je pro zařízení zamýšleno přímé nebo nepřímé datové připojení k zařízení nebo síti. Radiometr s USB portem tedy spadá do jeho působnosti, přestože nejde o strojní zařízení. U čistě analogového připojení je třeba klasifikaci posoudit případ od případu.

Potřebuji dvě označení CE, pokud platí zároveň nařízení o strojních zařízeních i CRA?

Ne, existuje pouze jedno označení CE. Může být umístěno pouze tehdy, jsou-li splněna obě nařízení, a obě musí být uvedena v EU prohlášení o shodě. Posouzení shody se provádí samostatně pro každé nařízení.

Stává se přestavba UV systému na UV LED podstatnou změnou?

Může. Rozhodující je, zda vzniká nové nebezpečí nebo se zvyšuje stávající riziko. Při změně spektrálního rozsahu se může změnit fotobiologická klasifikace a sledování dávky je nutné rekalibrovat.

Jaké dokumenty bych měl požadovat při nákupu UV systému od roku 2027?

EU prohlášení o shodě s uvedením platných právních aktů, návod k obsluze s údaji o emisích a hodnotící vzdálenosti, důkaz metrologické návaznosti pro sledování dávky a informace o ochraně přístupu, verzi softwaru a způsobu aktualizace.

Zdroje a předpisy

Údaje o průběhu a hojení akutních účinků UV záření vycházejí z německých technických pravidel pro umělé optické záření (TROS IOS, obecná část) vydaných Spolkovým institutem pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci, z informací zveřejněných Spolkovým úřadem pro radiační ochranu o akutním poškození očí a kůže a z přílohy 3 technických pravidel Německé zákonné úrazové pojišťovny pro stavebnictví, která zdůvodňuje reverzibilitu fotokeratitidy nepřetržitou regenerací epitelu rohovky a spojivky.

Klasifikace závažnosti a přiřazení požadované úrovně vlastností (Performance Level) vycházejí z grafu rizik podle EN ISO 13849-1. Úrovně ochrany SRSL0 až SRSL3 pocházejí z návrhu normy DIN EN 50742:2026-03, který není uveden v Úředním věstníku Evropské unie, a proto nezakládá domněnku shody.

Odborný specialista

Autor: Dr. Mark Paravia

Dr.-Ing. Mark Paravia je jednatelem společnosti Opsytec Dr. Gröbel GmbH v Ettlingenu a vede akreditovanou kalibrační laboratoř. Po svém výzkumu pulzních xenonových excimerových výbojů na Institutu osvětlovací techniky KIT se v současnosti věnuje měřicí technice optického záření. Je místopředsedou normalizační komise DIN FNL 7 „Optické záření" a členem projektové skupiny DVGW pro UV dezinfekci.

UV měřicí technika pro hodnocení dávky a bezpečnostních funkcí

Pro hodnocení ozářenosti a dávky jsou k dispozici spektrálně rozlišující i širokopásmové přístroje. Spektroradiometr SR900 zaznamenává spektrální rozložení a pracuje bez pohyblivých částí. RMD Pro provozuje několik senzorů současně a ukládá měřicí řady k vyhodnocení. Pro nepřetržité monitorování v procesu jsou vhodné UV senzory s analogovým, sériovým nebo Ethernet připojením, a pro řízení dávky v komoře UV-MAT.

Metrologickou návaznost zajišťuje kalibrační laboratoř společnosti Opsytec Dr. Gröbel GmbH. Pro zařazení Vašeho systému nás prosím kontaktujte.