UV sistemleri ve UV ölçüm teknolojisi için Makine Yönetmeliği ve Siber Dayanıklılık Yasası

20 Ocak 2027'de (EU) 2023/1230 Yönetmeliği, 2006/42/EC Makine Direktifi'nin yerini alacaktır. Bu yönetmelik, eski direktifte bulunmayan bir gereklilik getirmektedir: güvenlikle ilgili donanım, yazılım ve verilerin bozulmaya karşı korunması. UV sistemleri için bunun genel literatürde henüz ele alınmamış özel bir yönü bulunmaktadır. Buradaki güvenlikle ilgili büyüklük bir kapı anahtarı değil, fiziksel bir ölçüm büyüklüğüdür – W/m² cinsinden irradyans ve bundan türetilen J/m² cinsinden doz.

Bu makale, ışınlama sistemleri, UV sensörleri ve UV metreler için her iki yönetmeliği de sınıflandırmaktadır. Piyasaya sistem sunan tasarım mühendisleri ve CE işaretlemesinden sorumlu kişiler ile doz ve süreç doğrulaması yapan kalite güvence ve laboratuvar yönetimi için yazılmıştır.

Üç farklı son tarihi olan iki yönetmelik bulunmaktadır ve bunlardan ilki, birçok üreticinin planlamasının çoktan gerisinde kalmıştır.

Makine Yönetmeliği'nde geçiş süresi veya stok tüketim süresi bulunmamaktadır. Belirleyici olan, tasarım çalışmasının başlangıcı değil, pazara sunulma anıdır. 2025 yılında tasarlanmış ve Şubat 2027'de ilk kez piyasaya sürülen bir sistem, yeni yönetmeliğe göre değerlendirilir.

Bu iki yönetmelik farklı hedefler gütmektedir. Makine Yönetmeliği insanları fiziksel zararlardan korur; burada siber güvenlik bir amaca ulaşmak için bir araçtır. Siber Dayanıklılık Yasası ise bir saldırının fiziksel sonuçları olup olmayacağından bağımsız olarak dijital unsurların kendisini korur. Bu durum, uygulamada en önemli olan ayrımı ortaya çıkarır: Makine Yönetmeliği sadece güvenlikle ilgili fonksiyonları kapsarken, Siber Dayanıklılık Yasası bir ürünün tüm dijital unsurlarını kapsar.

Regulation (EU) 2023/1230'un Annex III No. 1.1.9 maddesinin başlığı „Protection against corruption“dur. İçerik olarak bu hüküm beş şeyi zorunlu kılar:

• Güvenlikle ilgili donanım, yazılım ve veriler kasıtsız ve kasıtlı bozulmaya karşı korunmalıdır.
• Güvenli çalışma için kurulmuş olan yazılım tanımlanabilir kalmalıdır.
• Güvenlikle ilgili yazılıma veya bunun yapılandırmasına yapılan müdahaleler izlenebilir olmalıdır; buna ilişkin kanıtlar toplanmalı ve güvence altına alınmalıdır.
• Başka bir cihaza bağlantı veya bu cihazla iletişim, tehlikeli bir duruma yol açmamalıdır.
• Ayrıca No. 1.2.1, kontrol sistemlerinin üçüncü tarafların makul ölçüde öngörülebilir kötü niyetli erişim girişimlerine karşı dayanıklı olmasını gerektirir.

„Kasıtsız“ sözcüğü genellikle gözden kaçırılır. Burada kapsanan sadece dışarıdan bir saldırı değil, her türlü bozulmadır: hatalı bir güncelleme, elektromanyetik olarak bozulmuş bir ayar değeri iletimi, parametre belleğinde bir bit hatası. Bu maddeyi sadece bir siber güvenlik gereksinimi olarak okuyan kişi, yükümlülüğün yarısını gözden kaçırır – ayrıca gerekli tedbirlerin bir kısmının EMC ve güvenilirlik değerlendirmesinden zaten mevcut olabileceğini ve sadece atfedilmesi gerektiğini de gözden kaçırır.

Ölçüt eksiksizlik değil, makul ölçüde öngörülebilir olaylara karşı orantılılıktır. Bir araştırma enstitüsünün kapalı ağındaki bir laboratuvar ışınlama kabini, bir tesis ağına bağlı bir sistemden farklı bir çaba gerektirir.

Bu soru diğer her şeyden önce çözülmelidir, çünkü belirli bir cihaz için 20 Ocak 2027 tarihinin bir son tarih olup olmadığını belirleyen budur. Regülasyonun makine tanımı, bir tahrik sistemi ve en az bir hareketli parça gerektirir – ikisi birlikte, ikisinden biri değil.

Sisteminizde bir tahrik sistemi ve en az bir hareketli parça varsa, bu sistem (AB) 2023/1230 sayılı Regülasyon kapsamında makine olarak değerlendirilir; aksi takdirde elektrikli ekipmanlara ilişkin kurallar, özellikle 2014/35/AB sayılı Alçak Gerilim Direktifi ve 2014/30/AB sayılı EMC Direktifi geçerlidir.

Opsytec Dr. Gröbel GmbH'nin BSM-03 kürleme kabininde, 4 ila 6 bar'da çalışan pnömatik bir kapak ve 20 kg taşıma kapasitesine sahip hareketli bir numune taşıyıcısı bulunmaktadır. Dolayısıyla bir tahrik sistemi ve bir hareketli parça mevcuttur; kabin makine olarak değerlendirilir ve AB uygunluk beyanında Makine Direktifi referans gösterilir. 20 Ocak 2027'den itibaren (AB) 2023/1230 sayılı Regülasyon onun yerini alacaktır. BSL-02'de, çalışma personeli tamamen kapalı ve izlenen ışınlama kabini içinde UV radyasyonundan tamamen korunmaktadır.

Buna karşılık, UV LED serisinin kontrol üniteleri 2014/35/AB sayılı Alçak Gerilim Direktifi ve 2014/30/AB sayılı EMC Direktifi kapsamında piyasaya sürülmektedir. Bunlar ne makinedir ne de güvenlik bileşenidir.

Ölçüm teknolojisi ise karşıt örneği sunmaktadır. SR900 spektroradyometre, açıkça hareketli parçası olmayan bir dizi spektrometre olarak yapılandırılmıştır. Bu nedenle makine değildir – ve sisteminizde herhangi bir güvenlik işlevi görmeyen bir ölçüm cihazı, bu regülasyon anlamında bir güvenlik bileşeni de sayılmaz.

Koruma, yasal yorumda değil, kilitleme mekanizmasında yatmaktadır.

UV teknolojisinin ayrıştığı nokta burasıdır. Genel makine güvenliğinde güvenlikle ilgili büyüklük bir durumdur – kapı açık veya kapalı, tahrik serbest veya kilitli. Bir UV sisteminde ise bu ölçülen bir değerdir. Ve aynı ölçüm değeri üç farklı rolü üstlenebilir.

Kişilerin korunması. Irradyans, 2006/25/EC Direktifi'nin maruziyet sınır değerlerine uyulup uyulmadığını belirler. Risk değerlendirmesi açısından önemli olan ise sınırın aşılmasının kendisi değil, akut etkinin şiddetidir.

Uyumlu olmayan (inkoherent) UV ışınımının iki akut etkisi iyi tanımlanmıştır. Alman Yapay Optik Işınıma İlişkin Teknik Kuralları'na (TROS IOS) göre UV konjonktiviti – fotokeratit veya kaynak gözü olarak da bilinir – maruziyetten ancak beş ila on saat sonra fark edilir ve bir ila üç gün içinde geçer. Kornea ve konjonktivada sürekli olarak yeni epitel hücreleri oluştuğu için bu etki açıkça geri dönüşümlü kabul edilir. UV eritemi ise bireysel eşik dozun aşılmasından iki ila sekiz saat sonra ortaya çıkar ve üç ila dört gün içinde kaybolur.

TROS IOS'un kendisi, bu akut ve geri dönüşümlü etkileri, UV ışınımının uzun vadeli, geri dönüşümsüz ve kanserojen etkilerinden ayırmaktadır. EN ISO 13849-1'in risk grafiği, tek bir olayın şiddetini değerlendirir – ve bu olay için S1 şiddet düzeyi geçerlidir, yani hafif ve normalde geri dönüşümlü bir yaralanma. S1 ile, sık maruziyet ve kötü kaçınılabilirlik durumunda bile gerekli performans seviyesi en fazla PL c'de kalır.

Bu durum hiç kimseyi maruziyet sınır değerlerinden muaf tutmaz. Tekrarlanan eritem uzun vadeli riski artırır ve DNA hasarı görünür kızarma eşiğinin altında bile meydana gelir. Tam da bu nedenle, 2006/25/EC Direktifi'nin sınır değerleri ve Alman OStrV kapsamındaki yükümlülükler, makine değerlendirmesinin yanı sıra geçerliliğini sürdürür.

Değerlendirmenin zayıf noktası her hâlükârda şiddet değil, kaçınılabilirliktir. Birkaç saatlik gecikme, maruz kalan kişinin maruziyet anında bunu fark etmemesi anlamına gelir. Bu nedenle P parametresi olumsuz olarak değerlendirilmelidir. Ve tam olarak buradan doğru tedbir çıkar: bir izleme fonksiyonu değil, doğası itibariyle güvenli tasarım – kapalı hazne, EN ISO 12100'ün ilk adımı. Işınımın gövdeyi terk etmediği yerde, bir doz izleyicisinin yakalaması gereken bir maruziyet de oluşmaz.

Tamamen kapalı bir ışınlama kabininde doz ölçümü bu nedenle bir güvenlik fonksiyonu değil, bir proses büyüklüğüdür. Koruma, gövdede ve kilitlemede yer alır; DIN EN 12198-1'e uygun işaretleme ve talimatlarla desteklenir.

Maruziyetin oluşamayacağı yerde, dozun izleyeceği bir şey yoktur.

Hijyen güvenliği. Dezenfeksiyonda doz, operatörü değil üçüncü kişileri korur. Düşük tahmin edilen bir doz, sistemde herhangi bir şey fark edilmeden etkisiz bir işleme yol açar. Uygulamanızda ışınlama dozu üçüncü kişiler için koruyucu bir büyüklükse, ölçüm zincirinin bütünlüğü sadece bir kalite sorunu değil, güvenlik değerlendirmenizin bir parçasıdır.

Proses kalitesi. Kürlemede, yapay yaşlandırmada veya fotostabilite testinde doz bir kalite parametresidir. Bozulma, kişisel yaralanmaya değil, hurdaya veya geçersiz bir test sonucuna yol açar. Burada Ek III No. 1.1.9 geçerli değildir – ancak dijital unsurlar devreye girdiği anda Siber Dayanıklılık Yasası (Cyber Resilience Act) geçerlidir.

Atama bu nedenle cihaza değil, uygulamaya bağlıdır. Bir bileşen sisteminizde bir güvenlik fonksiyonu yerine getiriyorsa, parametreleri Ek III No. 1.1.9 kapsamındaki güvenlikle ilgili verilere aittir; yalnızca proses büyüklüklerini işliyorsa ait değildir. Bu ayrım risk değerlendirmesinde yapılmalı, gerekçelendirilmeli ve belgelenmelidir – bu, veri sayfasından çıkarılamaz.

Dikkat edilmesi gereken bir sınır durum vardır. RM-32 gösterge ünitesinin anahtarlama çıkışları vardır. Bir anahtarlama çıkışını bir güvenlik fonksiyonuna entegre ederseniz, ayarlanmış olan anahtarlama eşiği güvenlikle ilgili veri haline gelir. Çıkış yalnızca proses sınırlarını sinyallediğinde ise aynı ayar bir kalite parametresi olarak kalır. Opsytec Dr. Gröbel, izlenebilir şekilde kalibre edilmiş ölçüm kanalını sağlar; kablolamanın değerlendirilmesi makinenin üreticisinde kalır.

Bir anahtarlama çıkışı, güvenlikle ilgili hale ancak kablolanma biçimiyle gelir.

Bir örnek, sorumluluk paylaşımını somut hale getirir. BSM-03 kürleme kabininde koruyucu işlevi bir aktif kilitlemeli koruma tertibatı yerine getirir; bu bir güvenlik bileşenidir. Lamba balastı ve kapatıcı (shutter) için kumanda gerilimi bu tertibat üzerinden serbest bırakılır. Konsept, uyarı talimatları ve kapatıcının son konum izlemesiyle tamamlanır. Kısa süreli maruziyetin artık riski, gözde akut tahriştir.

Ek III No. 1.1.9 açısından sonuç önemlidir: koruma, kumanda sisteminin öncesinde oluşur, onun içinde değil. Doz kontrolünü değiştiren biri, kilitlemeli korumayı devre dışı bırakamaz – kumanda gerilimi serbest bırakılmadan ne balast ne de kapatıcı çalışır. Böylece yazılımın güvenlikle ilgili saldırı yüzeyi küçük kalır.

Bu, tesadüfi bir gözlem değil, kanıtlamanın özüdür. Ek III No. 1.1.9, güvenlikle ilgili yazılım ve verilerin korunmasını gerektirir. Koruyucu işlev donanımda gerçekleştirildiğinde ve kumanda sisteminin öncesine yerleştirildiğinde, güvenlikle ilgili yazılım kümesi küçülür – ve tam bu gerekçelendirme, devre dokümanları ve kilitlemeli koruma tertibatının açıklamasıyla desteklenerek teknik dokümantasyona aittir.

Gerilimi kesen bir koruma kilidi yeniden programlanamaz.

Bozulmaya karşı korumaya ilişkin standart taslağı, genel makine mühendisliğinden örneklerle çalışmaktadır. Bir UV ölçüm zinciri için senaryolar farklı görünmektedir. Aşağıdaki tablo, kesin bir liste olarak değil, kendi tehdit analizinize bir giriş noktası olarak düşünülmüştür.

Son iki satır pratikte en sık görülen durumlardır - ve bunların hiçbiri bir saldırı değildir. Tam olarak bu nedenle Ek III No. 1.1.9, istem dışı bozulmayı da açıkça kapsamaktadır.

Korumaya karşı korunma için şu anda kendi başına bir standart geliştirilmektedir. DIN EN 50742 „Makine güvenliği – Korumaya karşı koruma“ 2026-03 taslağı olarak mevcuttur ve CENELEC Teknik Komitesi 44X'te hazırlanmaktadır. Taslak üç aşamalı bir prosedür tanımlamaktadır: kritik varlıkların belirlenmesi, tehdit analizi, gerekli koruma seviyesinin tespiti. Koruma seviyeleri olarak SRSL0'dan SRSL3'e kadar aşamaları tanımlar; burada SRSL0 tamamen izole edilmiş ağı tanımlar. Tehdit analizi için iki eşdeğer yol açıktır: makine üreticisine özgü bir analiz veya IEC 62443 standart serisindeki süreçlerin kullanılması.

Tamamen izole edilmiş bir tesis ağında bir ölçüm sistemi işletiyorsanız, bu söz konusu taslağın SRSL0 koruma seviyesine karşılık gelir. Taslak Avrupa Birliği Resmi Gazetesi'nde listelenmediği sürece bundan bir uygunluk karinesi doğmaz.

Aynısı daha genel olarak da geçerlidir: bugüne kadar Regulation (EU) 2023/1230 için Resmi Gazete'de listelenmiş uyumlaştırılmış bir standart bulunmamaktadır. Bu nedenle kanıtlama, şimdilik teknik dokümantasyonda yer alan kendi çözüm tanımınız üzerinden yapılmalıdır. Uygulanabilir standartlardan güncel teknik seviye olarak yararlanılabilir ve yararlanılmalıdır, ancak bunlar ispat yükünü taşımaz.

Koruma seviyesine tekil cihaz değil, ağ mimarisi karar verir.

Her iki düzenleme de kanıt gerektirir. Bir UV sistemi için sunulması gereken kanıt metrolojik niteliktedir: soru, görüntülenen değerin gerçek değere karşılık gelip gelmediğidir.

Opsytec Dr. Gröbel GmbH, DIN EN ISO/IEC 17025:2018-03'e göre akredite edilmiş iki laboratuvar işletmektedir: K-20284-01-00 kalibrasyon laboratuvarı ve PL-20284-01-00 test laboratuvarı. Kalibrasyon, 200 ila 1000 nm dalga boyu aralığını ve 0,2 µW/cm² ile 10 W/cm²'nin üzerini kapsar; ölçüm belirsizliği ≥ %2,8'dir. Test laboratuvarı ayrıca ASTM G138-12, CIE 250:2022 standartlarına ve IEC 62471-6:2022 kapsamındaki fotobiyolojik sınıflandırmaya göre değerlendirme yapmaktadır.

İzlenebilir bir kalibrasyon, bu tür kanıtlar için metrolojik temeli sağlar. Ancak bu, bir ürünün Makine Yönetmeliği'ne uygunluğuna ilişkin bir beyan değildir: akreditasyon, ürünü değil kalibrasyon ve test hizmetini kapsar.

İzlenebilirlik, uygunluk beyanının yerini tutmaz; onu kanıtlanabilir kılar.

Manipülasyona karşı koruma, risk değerlendirmesinin sadece bir parçasıdır. Işınımın kendisi için bilinen kurallar geçerliliğini sürdürmektedir: makinelerden yayılan ışınımdan kaynaklanan risklerin değerlendirilmesi ve azaltılması için 0, 1 ve 2 ışınım kategorileriyle DIN EN 12198-1:2008-11; kaynağın fotobiyolojik olarak risk gruplarına sınıflandırılması için DIN EN 62471:2009-03; ve işletmecinin yükümlülükleri için Yapay Optik Radyasyondan Kaynaklanan Tehlikelere Karşı Çalışanların Korunmasına İlişkin Alman Yönetmeliği (OStrV).

20 Ocak 2027'den itibaren DIN EN 12198-1, risk değerlendirmesi kapsamında Makine Direktifi yerine (EU) 2023/1230 Tüzüğü kapsamında uygulanacaktır. Değerlendirme yöntemi kendisi değişmemektedir.

Akut etkilerin seyri ve iyileşmesi hakkında ayrıntıları İş yerinde UV eritemi sayfasında bulabilirsiniz. Kategoriler ve değerlendirme mesafeleriyle birlikte geçerli kuralların tam bir genel görünümüne UV'de yönergeler, normlar ve standartlar sayfasından erişebilirsiniz.

Cyber Resilience Act, makine tanımına değil veri bağlantısına odaklanır. Bir ürün için bir cihaza veya ağa yönelik doğrudan veya dolaylı bir veri bağlantısı öngörülmüşse, bu ürün (EU) 2024/2847 sayılı Tüzük kapsamında dijital unsurlara sahip bir üründür. Bu nedenle, makine olmasa da ölçüm teknolojisi de bu kapsama girer.

Spektroradyometrelerin, dozimetrelerin ve el tipi ölçüm cihazlarının ne bir tahrik sistemi ne de hareketli bir parçası vardır. Ancak değerlendirme bilgisayarına yönelik veri bağlantısı öngörüldüğünden, Cyber Resilience Act yine de geçerlidir. Hareket etmeyen şey makine değildir – ancak yine de kapsam dahilindedir.

Sensörlerde ise belirleyici olan bağlantıdır. UV probları, inline sensörler ve PLC sensörleri, ışınım yoğunluğunu 0 ila 10 V veya 4 ila 20 mA'lık analog bir sinyal olarak verir; bir sensör sadece analog yöntemlerle bağlanmışsa, tüzük anlamında bir veri bağlantısının gerçekten mevcut olup olmadığının her durum için ayrı ayrı incelenmesi gerekir. Buna karşılık PLC.D, RS-485, RS-232 ve USB sunar ve bu nedenle tartışmasız bir şekilde dijital unsurlara sahip bir üründür. PLC.net, ölçüm değerlerini Ethernet, Modbus TCP ve CSV dışa aktarma yoluyla iletir ve Power over Ethernet Type 1 ile beslenir. Kullanım kılavuzu ve veri sayfası, kapalı bir tesis ağında kullanımı belirtir; cihaz sabit bir IP adresiyle çalışır.

Bir ölçüm sinyalini dijital unsura dönüştüren şey sadece protokoldür.

İki tasarım özelliği, Cyber Resilience Act'in Ek III No. 1.1.9'una ve Ek I'ine doğrudan etki eder. Değişiklikler cihazda fiziksel bir tuşa basılmasını gerektirir ve bu, firmware güncellemeleri için de geçerlidir – bir güncelleme uzaktan yüklenemez. Ayrıca Opsytec Dr. Gröbel GmbH ürün portföyünde herhangi bir radyo arayüzü ve uzaktan bakım bulunmamaktadır; bu nedenle Radio Equipment Directive 2014/53/EU ve EN 18031 serisi bu cihazlar için geçerli değildir.

Opsytec Dr. Gröbel GmbH, Cyber Resilience Act'in 14. Maddesi kapsamındaki bildirimler için bir süreç oluşturmuştur. Güvenlik açığı bildirimleri, künyede belirtilen iletişim bilgileri üzerinden kabul edilmektedir.

Cihazın başında durması gereken kişi, onu ağ üzerinden değiştiremez.

Aynı durum kontrol tarafı için de geçerlidir. LedControl Touch, RS485 ve USB'nin yanı sıra isteğe bağlı olarak bir LAN web arayüzü, Modbus RTU ve ASCII sunar ve kolay firmware güncellemelerine sahiptir. Parametre ayarları şifreyle korunur ve yönetici ile operatör olmak üzere ayrı rollere bölünmüştür. Erişim kontrolü ve güvenlik güncellemelerinin sağlanması, (EU) 2024/2847 sayılı Tüzüğün Ek I'indeki temel gerekliliklerden bazılarıdır.

Güvenlikle ilgili kapatma için açık bir görev dağılımı vardır ve çoğu veri sayfasının belirsizleştiği nokta da burasıdır. LedControl'ün interlock girişi galvanik olarak izole edilmiştir; kontrol ünitesi ve LED modülleri 24 V DC'lik bir güvenlik düşük gerilimi ile çalışır ve bir arıza durumunda tamamen kapatılabilir. Ancak performans seviyesi kontrol ünitesi tarafından değil, devre tarafından sağlanır: izlenen harici kontaktörlerle iki kanallı koruma kapısı izlemesi, üreticiye göre, aktüatörün kontrolünde ve sensör devresinde kısa devrelerin dışlanabilmesi koşuluyla, EN ISO 13849-1'e göre Kategori 4 ve PL e'ye ve EN 62061'e göre SIL 3'e kadar uygundur. Karakteristik değerler harici güvenlik bileşenlerine aittir; güvenlik fonksiyonunun hesaplanması kuruluma özgüdür.

S1 şiddet seviyesine sahip tamamen kapalı bir kabin için genellikle düşük bir performans seviyesi yeterlidir. Bir operatörün daha yüksek bir sınıflandırma yapması durumunda, bağlantı örneği Kategori 4 ve PL e'ye kadar olan aralığı kapsar.

Performans seviyesi devre tarafından sağlanır, kontrol ünitesi tarafından değil.

Cıva buharlı lambaların UV LED modülleriyle değiştirilmesi spektrumu, irradyans dağılımını ve genellikle kontrol sistemini de değiştirir. Böyle bir dönüşüm önemli bir değişiklik teşkil ediyorsa, yeni bir uygunluk değerlendirmesini tetikler – ve bunu gerçekleştiren kişi, daha önce sadece makineyi işletmiş olsa bile, değiştirilmiş makinenin üreticisi haline gelir.

Değerlendirme açısından önemli olan, dönüşümün yeni bir tehlike oluşturup oluşturmadığı veya mevcut bir riski artırıp artırmadığıdır. Spektral aralık değiştiğinde, ilke olarak her ikisi de mümkündür: kaynağın DIN EN 62471:2009-03'e göre fotobiyolojik sınıflandırması değişebilir ve eski spektruma göre kalibre edilmiş bir doz monitörü dönüşümden sonra hatalı ölçüm yapar.

Sisteminiz 20 Ocak 2027'den sonra ilk kez piyasaya sürülürse, tasarım çalışmaları daha önce başlamış olsa bile (AB) 2023/1230 sayılı Tüzük geçerli olur. Aynı durum, o tarihten sonra gerçekleştirilen bir dönüşüm nedeniyle yasal olarak yeni makine sayılması gereken bir sistem için de geçerlidir.

Bir UV ışınlama sistemi Makine Yönetmeliği (AB) 2023/1230 kapsamına girer mi?

Sadece bir tahrik sistemine ve en az bir hareketli parçaya sahip olması durumunda, örneğin bir kapak, bir döner tabla veya hareketli bir numune taşıyıcısı. Hareketli parçası olmayan bir kabin elektrikli ekipmandır ve Alçak Gerilim ve EMC Direktiflerine tabidir.

Ek III No. 1.1.9 "Bozulmaya karşı koruma" tam olarak neyi gerektirir?

Güvenlikle ilgili donanım, yazılım ve veriler, kasıtsız ve kasıtlı sahtecilik karşısında korunmalıdır. Kurulu yazılım tanımlanabilir kalmalı, müdahaleler izlenebilir olmalı ve başka bir cihaza bağlantı tehlikeli bir duruma yol açmamalıdır.

UV doz izleme ne zaman bir güvenlik fonksiyonu haline gelir?

Tamamen kapalı bir kabinde değil – orada muhafaza koruma sağlar ve doz bir proses değişkenidir. Üçüncü şahısları koruduğu durumlarda, örneğin dezenfeksiyonda, veya bir sistemin tam kapalı olmadan çalıştırıldığı durumlarda güvenlikle ilgili hale gelir.

Bir UV ışınlama kabininin kilitleme mekanizması hangi performans seviyesine ihtiyaç duyar?

Akut UV maruziyetinin şiddeti genellikle S1'dir, hafif ve normalde geri dönüşümlü bir yaralanmadır: fotokeratit, TROS IOS'a göre bir ila üç gün içinde iyileşir. EN ISO 13849-1'in risk grafiğinde S1, gerekli performans seviyesini en fazla PL c ile sınırlar.

Bir UV sensörü, Makine Yönetmeliği anlamında bir güvenlik bileşeni midir?

Genel olarak hayır. Bu, sensör tipine değil, sistemdeki fonksiyonuna bağlıdır: sensör sadece proses değerleri sağlıyorsa, güvenlik bileşeni değildir. Kapalı bir kabinde bu normal durumdur. Sınıflandırma risk değerlendirmesinde yapılır.

Siber Dayanıklılık Yasası UV ölçüm cihazları ve UV sensörleri için de geçerli midir?

Evet, cihaz için bir cihaza veya ağa doğrudan veya dolaylı bir veri bağlantısı öngörülür öngörülmez. Bu nedenle USB bağlantı noktası olan bir radyometre kapsam dahilindedir, makine olmasa da. Tamamen analog bağlantıda, sınıflandırma her durumda ayrı ayrı incelenmelidir.

Makine Yönetmeliği ve CRA'nın her ikisi de geçerliyse iki CE işaretine ihtiyacım var mı?

Hayır, tek bir CE işareti kalır. Sadece her iki yönetmelik de karşılanıyorsa iliştirilebilir ve her ikisinin de AB uygunluk beyanında belirtilmesi gerekir. Uygunluk değerlendirmesi her yönetmelik için ayrı ayrı yapılır.

Bir UV sistemini UV LED'e dönüştürmek önemli bir değişiklik haline gelir mi?

Olabilir. Önemli olan, yeni bir tehlikenin ortaya çıkıp çıkmadığı veya mevcut bir riskin artıp artmadığıdır. Spektral aralık değiştiğinde, fotobiyolojik sınıflandırma değişebilir ve doz izlemenin yeniden kalibre edilmesi gerekir.

2027'den itibaren bir UV sistemi satın alırken hangi belgeleri talep etmeliyim?

Uygulanabilir yasal düzenlemeleri belirten bir AB uygunluk beyanı, emisyon ve değerlendirme mesafesi ayrıntılarını içeren kullanım talimatları, doz izleme için izlenebilirlik kanıtı ve erişim koruması, yazılım sürümü ve güncelleme yolu hakkında bilgiler.

Akut UV etkilerinin seyri ve iyileşmesine ilişkin ifadeler, Federal İş Güvenliği ve Sağlığı Enstitüsü tarafından yayınlanan Yapay Optik Radyasyona İlişkin Alman Teknik Kuralları'na (TROS IOS, Genel Bölüm), Federal Radyasyondan Korunma Dairesi'nin göz ve deride oluşan akut hasarlara ilişkin yayınladığı bilgilere ve fotokeratitin geri dönüşümlülüğünü korneada ve konjunktivada epitelin sürekli yenilenmesiyle açıklayan Alman Sosyal Kaza Sigortası Kurumu İnşaat Sektörü Teknik Kuralları'nın 3 Numaralı Ekine dayanmaktadır.

Şiddet sınıflandırması ve gerekli performans seviyesinin belirlenmesi, EN ISO 13849-1'in risk grafiğine göre yapılmaktadır. SRSL0'dan SRSL3'e kadar olan koruma seviyeleri, Avrupa Birliği Resmi Gazetesi'nde yer almayan ve bu nedenle uygunluk karinesi oluşturmayan DIN EN 50742:2026-03 taslak standardından alınmıştır.

Irradyans ve doz değerlendirmesi için spektral çözünürlüklü ve geniş bantlı cihazlar mevcuttur. SR900 spektroradyometre spektral dağılımı kaydeder ve hareketli parça içermeden çalışır. RMD Pro aynı anda birden fazla sensörü çalıştırır ve ölçüm serilerini değerlendirme için kaydeder. Prosesteki sürekli izleme için analog, seri veya Ethernet bağlantılı UV sensörleri uygundur; kabin içindeki doz kontrolü için ise UV-MAT kullanılır.

Metrolojik izlenebilirlik, Opsytec Dr. Gröbel GmbH'nin kalibrasyon laboratuvarı tarafından sağlanmaktadır. Sisteminizin sınıflandırılması için lütfen bizimle iletişime geçiniz.